候选药物 Ixekizuma 在后期试验中获得阳性数据之后，礼来表明已在斑块状银屑病市场占有了一席之地，同时向诺华及阿斯利康 / 安进竞争产品发出挑战。礼来表示，白介素 -17 (IL-17)阻断剂 Ixekizumab 在一项 3 期试验中优于辉瑞的肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂依那西普，该公司定于 2015 年上半年提交该药物的上市申请。
Ixekizumab 与诺华抗体药物 Secukinumab 及安进 / 阿期利康的 Brodalumab 具有相同的作用机制，年初报道的 3 期数据称 Secukinumab 优于依那西普，而 Brodalumab 也完成了一项后期试验，并将于明年获得与强生抗 IL-12 及 IL-23 抗体 Stelara(ustekinumab) 头对头的试验数据。
礼来的 3 期数据显示，Ixekizumab 在主要指标上均明显优于依那西普，据负责礼来生物药物部门的 Ricks 表示称，在治疗 12 周时，31-41% 的患者其皮肤获得清理。相比之下，依那西普仅能使 5-7% 患者的皮肤得到清理。
在研究中，礼来的抗体每两周或四周给药一次，并且在 UNCOVER 项目的整个三项研究中，发现这款药物使 78-90% 患者的银屑病面积及严重指数 (PASI 75) 实现 75% 的降低。当与安慰剂或依那西普相比时，使用 Ixekizumab 治疗的患者其皮肤清理指标的改善在第一周时就能观察到，并一直持续到第 12 周，而且“高水平的响应在治疗 60 周时还在保持。”
“中重度斑块状银屑病可给患者带来毁灭性的生活影响，”Ricks 表示。“清理皮肤是他们的目标，但好多患者使用目前可用的治疗药物不能使他们的皮肤得到完全清理。”
目前，诺华在将 IL-17 靶向药物推向市场的竞赛中似乎正处于领先地位，因为该公司 Secukinumab 的上市申请已在欧洲、美国及日本提交，并且可能于明年初上市。所有公司都在宣扬其药物具有很高的疾病清除率，但没有进行头对头的对比，所以究竟哪一款药物拥有临床优势仍有待观察。
与此同时，三款领先的 IL-17 靶向药物将会看到来自优特克单抗（Stelara）及塞尔基因口服活性磷酸二酯酶 4(PDE4) 抑制剂 Otezla (apremilast) 的激烈竞争，优特克单抗是一款重磅炸弹通级产品，今年第二季度的销售额达到 6.28 亿美元，而 Otezla 已被批准用于治疗银屑病性关节炎，并且该药物去年被提交申请用于银屑病成人患者。
联系客服
