ISO 9001:2015倡导组织在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，目的是通过满足顾客要求增强顾客满意。
为了有效运行质量管理体系，应系统地识别质量管理体系中的过程和过程网络，并通过采用PDCA循环以及基于风险的思维，对过程和过程网络进行整体管理，这就是过程方法。
要理解过程方法，首先必须理解过程、过程网络、PDCA循环以及基于风险思维的概念。
按照ISO 9000:2015标准的定义，过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。输入是过程的依据和要求，是实施转化的基础和前提；输出是过程所要实现的目标和结果；程序是为进行某项活动或过程所规定的途径；为了达到预期结果所需开展的活动，也要确定监视和测量过程绩效的控制和检查点。过程是质量管理体系的基础，一个组织的质量管理体系就是通过对各种过程进行管理来实现的。
过程与过程之间存在一定的关系。一个过程的输出通常是其他过程的输入，这种关系往往不是一个简单的按顺序排列的结构，而是一个比较复杂的网络结构：一个过程的输出可能成为多个过程的输入，而几个过程的输出也可能成为一个过程的输入。这样错综复杂的过程模式，就是过程网络。
ISO9001:2015的基本结构遵循PDCA循环。ISO9001标准的第4到10章所提出的过程联系，可以按照PDCA循环进行组合。
ISO9001标准确定了有关风险管理的相关要求。
在组织的愿景、价值观、理念和战略确定后，在落实经营计划并实现组织经营绩效的过程中，基于风险的思维是至关重要的。组织确认质量管理体系过程时，是进行风险分析的最佳时期，应针对识别出的潜在风险因素制定预防措施。风险和机遇并存，组织在产品和服务实现的过程中充分利用和扩展风险的正面影响、规避风险的负面影响是提高质量管理体系有效性和效率的基础。
质量管理体系建立和实施可通过应用过程方法来完成。
P策划：1）识别质量管理体系所需的过程2）确定这些过程的顺序和相互作用3）确定过程有效运行和控制所需的准则、方法、测量以及绩效指标4）确定过程运行中的职责和权限5）确保获得所需的资源并确定资源的可用性6）确定过程中的风险及其控制措施
D实施：1）按照策划的结果实施过程
C检查：1）测量、监视和分析评价这些过程
A处置：1）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
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