中西医结合治疗膝骨性关节炎120例
骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是一种常见的退行性关节软骨疾病。目前治疗OA的方法较多,如药物、理疗、手术等,临床上常用的非甾体类消炎药和激素类药,大多只能短期缓解症状,不能阻止或延缓疾病的进展。近年来,以附桂骨痛胶囊为代表的中药法以及中西医结合治疗,在防治OA的基础研究和临床应用上取得了良好的效果。自2005年6月一2006年5月我们采用附桂骨痛胶囊结合塞来昔布口服治疗膝骨l生关节炎,并与单用塞来昔布治疗作对照,现报告如下:
1.资料与方法
1.1病例选择
所有病例均为我院骨关节科门诊和住院部接受治疗的随访资料完整的膝骨性关节炎患者。诊断标准:西医诊断采用美国风湿病学会制定的膝骨性关节炎诊断标准;中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》中肝肾不足,筋脉瘀滞证的诊断标准:即关节疼痛,胫膝酸软,形寒肢冷,局部压痛,关节肿胀,行走困难,关节活动障碍,舌质淡红,苔薄白,脉弦细。排除(1)合并关节其它疾病者;(2)合并发热或感染者。
1.2一般资料
120例患者按就诊号,随机分为两组,各60例。治疗组,男26例,女34例;年龄23~68岁,平均(45.6±7.5)岁;病程2个月~30年,平均(9.3±4.7)年;单侧40例,双侧20例;病情程度:轻度22例,中度35例,重度3例;组58例,门诊50例,住院8例;男22例,女36例;年龄2l~70岁,平均(44.9±8.1)岁;病程6个月一30年,平均(9.6±5.O)年;单侧45例,双侧15例;病情程度:轻度24例,中度31例,重度5例。两组患者一般资料比较差异无显著性(P>O.05),具有可比性。
1.3治疗方法:
(1)附桂骨痛胶囊(陕西康惠制药有限公司),每次4~6粒,3次/d,口服,每服药2周为l疗程。1疗程后观察疗效。
(2)塞来昔布(辉瑞公司),每天0.2g,共14d,口服,两组均以2周为l疗程。
治疗组同时采用(1)(2),治疗过程中观察记录药物不良反应,如头晕、胸闷、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
1.4观察指标
观察膝关节的疼痛、支持、交锁、不稳定、压痛、肿胀、上楼、下蹲情况,上述8项功能评分采用Lysholm功能评分标准:(1)关节持续严重疼痛(0分)~无疼痛(5分);(2)不能支撑负重(0分)~不需支撑(5分);(3)关节交锁(0分)~无交锁(15分);(4)关节不稳定(0分)~稳定(25分);(5)关节持续压痛(0分)一无压痛(25分);(6)持续肿胀(O分)一无肿胀(10分);(7)不能上楼梯(O分)~上楼梯正常(1分);(8)不能下蹲(0分)~下蹲正常(5分)。
1.5统计学方法
采用SPSSl2.0软件统计分析,进行z检验和x2检验。
2.结果
2.1疗效标准
所有患者治疗后均随访1年,根据8项指标综合评分:100分为完全正常;91~99分为临床控制;75~90分为显效;50~74分为有效;低于50分为无效。
2.2两组患者临床疗效见表l。
2.3两组患者治疗前后膝关节功能评分结果见表2。
两组治疗第2周,治疗后3个月及1年的膝关节功能分值均较治疗前显著升高(P<0.05),3个月~1年间疗效稳定。两组同期比较,治疗组的分值明显高于对照组(p<0.05)。
3.讨论
现代医学认为骨关节炎的病人系多种因素所致关节软骨破坏,骨赘增生是由于破坏软骨区下的血管增生,软骨下骨微小骨折愈合及骨内静脉淤血和骨内压增高所致,关节反复肿胀与免疫反应有关。中医理论认为肾主骨,骨的生长与重建与肾有关,把骨质增生症归属肾虚骨痹。肾阳虚,寒湿侵袭,症见局部关节疼痛,屈伸不利,麻木肿胀,遇热则减,畏寒肢冷。
塞来昔布是新一代抗炎镇痛药,可通过抑制cOx一2阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛及退热作用。国内外进行的多项多中心、随机双盲、安慰剂对照试验表明,塞来昔布对于改善骨关节炎及类风湿关节炎患者的症状和体征均有显著改善。但长期应用会引起心血管、消化道及肝肾功能方面的不良反应,甚至引发心肌梗塞。而附桂骨痛胶囊主要成份是:制附子、制川乌、肉桂、当归、白芍、乳香、党参、淫羊藿。具有温肾阳、散寒湿、益气活血、消肿止痛之功用。药理研究表明:附子、肉桂、川乌具有扩张血管、镇痛、抗炎作用;当归、乳香可改善微循环止痛,增加血管通透性,可消除骨内静脉淤血和降低骨内压作用。党参、淫羊藿、白芍具有增强细胞免疫、体液免疫的作用,可减轻和消除关节积液。药理动物实验研究也证实:附桂骨痛胶囊尚可减少醋酸小体所致小鼠扭体反应次数,具有镇痛作用,对急性和慢性炎症有明显抑制作用。
我们通过验证,附桂骨痛胶囊结合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎效果显著且优于单用塞来昔布,为常用药中西医结合治疗膝骨性关节炎提供了一种新方法,值得进一步深入研究其相互作用机制。
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