来源:医药魔方 2023-06-07 10:11
6月5日,Moderna/默沙东联合公布了其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157(V940)与Keytruda(帕博利珠单抗)联用作为高危黑色素瘤(III/IV 期)患者辅助疗法的IIb期KEYNOT
6月5日,Moderna/默沙东联合公布了其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157(V940)与Keytruda(帕博利珠单抗)联用作为高危黑色素瘤(III/IV 期)患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-942研究最新结果。
该研究共招募了157例III/IV期黑色素瘤患者。在完全手术切除后,患者随机接受mRNA-4157(共9剂)和Keytruda(每3周200mg至18个周期),或单独使用Keytruda治疗约一年,直至疾病复发或出现不可接受的毒性。主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点包括无远处转移生存期(DMFS)和安全性。
2022年12月公布的结果显示,与Keytruda单药治疗相比,mRNA-4157联合Keytruda辅助治疗9个月后,在无复发生存期(RFS)的主要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善,可将复发或死亡的风险降低44%(HR=0.56 [95% CI,0.31-1.08];单侧p值=0.0266)。
本次公布的是关键次要终点之一无远处转移生存期(DMFS)的结果,与单独使用Keytruda相比,联合疗法能显著改善患者DMFS,并将发生远处转移或死亡的风险降低了65%(HR=0.347 [95% CI,0.145-0.828]);单侧p值=0.0063)。
基于这些积极的数据,两家公司决定今年启动III期临床研究。
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