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药物制剂中关于“输液”的完整考点解析
输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量(除另有规定外,一般不小于100 ml)注射液。
1分类、特点与质量要求
1.分类与特点
(1)电解质输液
用于补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。
(2)营养输液
用于不能口服吸收营养的患者。主要用来补充供给体内热量、蛋白质和人体必需的脂肪酸和水分等。如葡萄糖注射液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等。
(3)胶体输液
这是一类与血液等渗的胶体溶液,产生增加血容量和维持血压的效果。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等。如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚维酮等。
(4)含药输液
含有治疗药物的输液,如氧氟沙星输液。
2.质量要求
①无菌,无热原;
②pH力求接近血浆pH;
③渗透压应为等渗或偏高渗;
④可见异物(澄明度)符合要求;
⑤使用安全,不引起血象的任何变化,不引起过敏反应,不损害肝、肾功能。
按照《中国药典》大体积注射液项下质量要求,逐项检查。主要有:可见异物、不溶性微粒检查、热原或细菌内毒素检查、无菌检查、含量测定、pH测定及检漏等。检查方法应按《中国药典》或有关规定执行。
2输液主要存在的问题及解决方法
3输液的临床应用、注意事项及典型处方分析
1.临床应用
静脉输液速度随临床需求而改变,如静滴氧氟沙星注射液速度宜慢,24~30滴/分,否则易发生低血压;复方氨基酸滴注过快可致恶心呕吐;林可霉素类滴注时间要维持1小时以上等。
2.注意事项
①由于药物配成溶液后的稳定性受很多因素影响,故临用前配置以保证疗效和减少不良反应;②规范临床合理科学配伍用药,以降低患者与护理人员在多药“配伍试验”中的风险;③规范和加强治疗室输液配置和病房输液过程的管理;④加强输液器具管理,避免使用包装破损、密闭不严、漏气污染和超过使用期的输液器。
3.典型处方分析
葡萄糖注射液
【处方】
浓 度 5% 10% 25% 50%
注射用葡萄糖 50g 100g 250g 500g
1%盐酸适量 适量 适量 适量 适量
注射用水加至 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml
【注解】葡萄糖为主药,盐酸为pH调节剂,配制时用盐酸调节pH至3.8~4.0,同时严格控制灭菌温度和受热时间,使成品稳定。
4营养输液
1.种类与作用
(1)复方氨基酸输液
氨基酸是构成蛋白质的成分,也是生物合成激素和酶的原料。在生命体内具有特殊的生理作用。
(2)静脉注射脂肪乳剂
1)质量要求:
①微粒直径90%<1μm,微粒大小均匀,不得有大于5μm的微粒;
②成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成分不变;
③无副作用,无抗原性,无降压作用与溶血作用。
2)原料的乳化剂的选择:原料一般选用植物油,如大豆油、麻油、红花油等,所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克 F-68(Pluronic F-68) 等数种,一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
(3)维生素和微量元素
对于静脉营养,维生素、微量元素是不可缺少的,因为它们是某些辅酶的组成部分,物质代谢中起着重要的作用。经研究,有人提出此种营养液中需维生素13种,其中水溶性的9种,脂溶性的4种。
为了满足机体生理上的需要,全静脉营养输液中还需含有微量元素,据报道,人体需14种微量元素。
2.典型处方分析
复方氨基酸输液
【处方】
L-赖氨酸盐酸盐19.2g L-缬氨酸6.4g
L-精氨酸盐酸盐10.9g L-苯丙氨酸8.6g
L-组氨酸盐酸盐4.7g L-苏氨酸7.0g
L-半胱氨酸盐酸盐1.0g L-色氨酸3.0g
L-异亮氨酸6.6g L-蛋氨酸6.8g
L-亮氨酸10.0g 甘氨酸6.0g
亚硫酸氢钠0.5g 注射用水1000ml
【注解】氨基酸均为主药,亚硫酸氢钠是还原剂(抗氧剂),可防止主药被氧化。
静脉注射用脂肪乳
【处方】精制大豆油 150g
精制大豆磷脂 15g
注射用甘油 25g
注射用水加至1000ml
【注解】精制大豆油是油相,也是主药,精制大豆磷脂是乳化剂,注射用甘油是等渗调节剂。
5血浆代用液
1. 作用
血浆代用液在有机体内有代替血浆的作用,但不能代替全血。
2. 质量要求
对于血浆代用液的质量,除符合注射剂有关质量要求外,血浆代用液应不妨碍血型试验,不妨碍红细胞的携氧功能,在血液循环系统内,可保留较长时间,易被机体吸收,不得在脏器组织中蓄积。
胶体输液是主要的血浆代用液。最常用的有右旋醣酐注射液、羟乙基淀粉注射液等。
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