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怀孕了,癫痫或双相情感障碍治疗药物还能用吗?


作者丨首都医科大学附属北京安定医院

          梁海霞

来源丨安定用药咨询


在用药咨询过程中,经常有患者或者患者家属询问服用丙戊酸钠能怀孕吗?


下面将详细给大家介绍癫痫或者双相情感障碍的妊娠期女性能否服用丙戊酸盐,希望对大家有帮助!

1

 妊娠期间出现癫痫或者双相情感障碍

能否启用丙戊酸盐治疗?


根据美国食品药品管理局 (FDA)  颁布的药物妊娠危险性等级标准,丙戊酸盐的妊娠危险性等级为 D 级


D 级的意思是:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但妊娠期女性用药后有绝对的好处 (例如妊娠期妇女受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。


2013 年 5 月 6 日,FDA 发布有关丙戊酸盐的安全性信息也指出对于癫痫或双相情感障碍的妊娠期女性,仅在其他药物治疗无效或对其他治疗不可接受的情况下方可使用丙戊酸盐产品。丙戊酸钠缓释片说明书【妊娠期女性及哺乳期妇女用药】同样也明确指出妊娠妇女服用丙戊酸钠所诱发畸形的危险程度较正常人群高 3~4 倍,最常见的畸形为神经导管闭合缺陷、颅面部缺陷、肢体畸形,心血管畸形、尿道下裂及多重畸形包括人体不同系统等,且这种效应有剂量依赖性,也就是说随着剂量的增加诱发畸形的风险更高。


2015 年 1 月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)再次告知子宫内暴露于丙戊酸钠的儿童存在发育性疾病与先天性畸形的高风险。在子宫内曾暴露于丙戊酸钠的儿童存在严重发育障碍(高达 30~40% 的病例)和先天性畸形(约 10% 的病例)的高风险。因此不推荐妊娠期间服用丙戊酸钠,仅在其他药物治疗无效或对其他治疗不可接受的情况下方可使用丙戊酸盐产品。


2

对于正在接受丙戊酸盐治疗的患者已经

确定怀孕了能停药吗?


2013 年 5 月 6 日,FDA 同时也警告患者,已经接受丙戊酸盐药物治疗的妊娠期女性不应自行停药,并应立即告知其诊疗医师。突然停用丙戊酸盐治疗,妊娠期女性及胎儿可能出现严重甚至危及生命的问题。


例如,患有癫痫的妊娠期女性突然停用丙戊酸盐可能导致癫痫持续发作,从而引发对母体和/或胎儿的损害,甚至造成死亡。如果认为使用丙戊酸盐不可避免(或没有其它选择),那么建议每日服用剂量为最低有效剂量(如有可能,应避免剂量高于 1000 mg/d),同时尽可能使用缓释剂型;在可能性较小时,可考虑分次服用,以避免丙戊酸的血药浓度达到峰值水平。


此外,考虑到孕前和孕期服用叶酸是有获益的,因此建议正在使用丙戊酸盐的患者,在孕前和孕期需膳食补充叶酸,这样可降低发生神经管畸形的风险;且不管服用叶酸与否均需接受孕期的畸形情况检查,并定期去医院做好孕期其它相关检查。

编辑|欣玥

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