慢性自发性荨麻疹（CSU）的发病原因未完全阐明。2013年国际荨麻疹指南推荐奥马珠单抗为对高剂量H1抗组胺药反应不佳者的三线辅助治疗药物。目前奥马珠单抗治疗CSU的剂量多参照奥马珠单抗治疗哮喘的用药方案，但 CSU患者与哮喘患者对奥马珠单抗治疗的反应模式存在差异，因此有必要进行系统评价来确定CSU的最佳有效剂量。梁韵婷等采用Meta分析方法系统评价奥马珠单抗治疗CSU的疗效与安全性。
梁韵婷 苏向阳 卢荣标 黄芳 郑跃 赖维 陆春
作者单位：暨南大学附属珠海医院皮肤科（梁韵婷、黄芳）；中山大学附属第三医院皮肤科（苏向阳、卢荣标、郑跃、赖维、陆春）
DOI：10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2018.06.025
《中华皮肤科杂志》，2018，51（6）：472-475
【关键词】 荨麻疹； 抗体，单克隆，人； Meta分析； 随机对照试验； 奥马珠单抗
在PubMed、Clinicaltrials.gov、the Cochrane Database of Systematic Reviews和the Cochrane Central Register of Controlled Trials等数据库搜索关于奥马珠单抗治疗CSU疗效和安全性的随机对照临床试验（RCT）。2位系统评价员根据纳入与排除标准独立筛选文献，提取资料并评价纳入RCT的质量后，采用 RevMan 5.3软件进行Meta分析，比较奥马珠单抗75、150、300、600 mg（1个月）剂量亚组与安慰剂组之间及合并剂量后的奥马珠单抗组与安慰剂组之间的疗效及安全性。
共纳入7个RCT，包括1 365例病例。结果显示，奥马珠单抗组及各剂量亚组在改善1周荨麻疹活动评分（UAS7）、1周风团数量评分方面均优于安慰剂组（P < 0.05）；奥马珠单抗组及75、150、300="">P < 0.05），尚不能认为600="">P = 0.07）；奥马珠单抗组及150、300 mg亚组在改善皮肤病生活质量指数（DLQI）方面均优于安慰剂组（P < 0.05），尚不能认为75="">P = 0.50）。奥马珠单抗组及各剂量亚组的一般不良事件发生率、严重不良事件发生率与安慰剂组差异均无统计学意义（P > 0.05）。
奥马珠单抗可改善CSU患者的临床症状及生活质量，在改善UAS、ISS、风团数量评分、DLQI和控制主要症状（UAS = 0）方面均有效，安全性高；皮下注射150 mg/月或300 mg/月奥马珠单抗改善CSU患者临床症状及生活质量的效果最佳。
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