“毒胶囊”曝光 在美国胶囊皮也当药监管

2012-04-20 17:36:00　来源: 证券时报网(深圳)　有3人参与 手机看新闻

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央视4月15日曝光“毒胶囊”。闹得沸沸扬扬的毒胶囊事件也引起了外媒的高度关注。美国FDA相关负责人格洛里亚日前表示，根据美国法律，药品不仅仅包括成品药，其各个组成部分如活性成分以及辅料都被定义为药品。所以，胶囊也得当药一样监管。

据法制晚报报道，格洛里亚说，美国法律禁止销售掺假的药物，而药物掺假的定义涉及范围很广，其中之一就是如果没有达到美国药典或者美国国家药品集要求的质量或者纯度标准就是掺假。

美国国家药品集对于明胶有一个专题论文，所有用于制药目的的明胶必须要达到美国国家药品集中规定的所有测试标准或者标明哪项标准没有达标。

据了解，FDA将食用明胶归类到肉及家禽类制品中进行监管，标准基本和其他食物监管标准等同。FDA对药用明胶的原料来源及加工方式也给出了明确规定。

FDA规定，药用明胶必须是以动物的皮、缔结组织、骨头进行水解而形成的胶原蛋白为原料。对于生产过程，不仅检查评估原料的分离、生产、成品等，还要确定食用和工业用的标准级差。