英夫利西单抗

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简介

通用名：英夫利西单抗

别名：英利西单抗、英夫利昔单抗

商品名：类克、因福利美

英文名称：Infliximab

英夫利西单抗是什么药

英夫利西单抗是一种特异性阻断TNF-α的人鼠嵌合型单克隆抗体。在临床上主要用于治疗活动性强直性脊柱炎和常规治疗效果不佳的中度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病。

药物警戒：2018年12月，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）发布信息，提示英夫利西单抗（商品名：类克）的说明书已经修订，增加了蕈样肉芽肿的新的安全性信息，警示使用英夫利西单抗在一些患者中可以导致狼疮样综合征。

英夫利西单抗有哪些用途

本品仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医师进行定期随访的患者。

用于治疗活动性强直性脊柱炎。

用于常规治疗效果不佳的中度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病。

与甲氨蝶呤合用，治疗中至重度活动性类风湿关节炎。

用于治疗中、重度慢性斑块型银屑病和关节病型银屑病。

用于常规治疗效果不佳的溃疡性结肠炎。

英夫利西单抗有哪些制剂和规格

英夫利西单抗在临床上常用的是注射剂。具体如何选择请咨询医生。

英夫利西单抗注射剂：100毫克。

用药前须知

什么情况下禁止使用英夫利西单抗

患有结核病禁用。

对本品或鼠源蛋白质过敏者禁用。

有严重的临床活动性感染者禁用。

中至重度充血性心力衰竭（NYHA分级为Ⅲ～Ⅳ级）者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用英夫利西单抗

有慢性或复发性感染史者慎用。

老年患者、以往或新近患中枢神经系统脱髓鞘疾病的患者（可加重病情）慎用。

有小鼠蛋白或其他单克隆抗体药物（鼠源或嵌合抗体）相关的过敏（或不良）反应史者慎用。

轻度充血性心力衰竭（NYHA分级为Ⅰ～Ⅱ级）者慎用。

以往或新近癫痫发作患者（可加重病情）慎用。

有血清病样反应者（可导致复发）、处于地方性组织胞浆菌病疫区者、易形成自身抗体者（可能引起狼疮样综合征）慎用。

儿童用药的安全性和有效性尚未确定，应慎用。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用。

哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

英夫利西单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用英夫利西单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解英夫利西单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药

英夫利西单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

本品仅供静脉滴注。注射剂应在医院由护士操作，不得擅自在家自行用药。

强直性脊柱炎：初始剂量为一次每千克体重5毫克，第2周和第6周再分别给药1次；维持剂量为一次每千克体重5毫克，每隔6周1次。

中、重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：初始剂量为一次每千克体重5毫克，第2周和第6周再分别给药1次；维持剂量为一次每千克体重5毫克，每隔8周1次。疗效不佳者，可将一次剂量增加到每千克体重10毫克。

类风湿关节炎应与甲氨蝶呤合用：初始剂量为一次每千克体重3毫克。第2周和第6周再分别给药1次；维持剂量为一次每千克体重3毫克，每隔8周1次。疗效不佳者，可将一次剂量增加到每千克体重10毫克，或给药间隔调整为每4周1次。

银屑病性关节炎可单独使用或与甲氨蝶呤合用：初始剂量为一次每千克体重5毫克，2小时内滴注完，第2周和第6周再分别给药1次。维持剂量为一次每千克体重5毫克，每8周1次。

6岁及6岁以上儿童的中、重度克罗恩病及中、重度溃疡性结肠炎：初始剂量为一次每千克体重5毫克，第2周和第6周再分别给药1次；维持剂量为一次每千克体重5毫克，每8周1次。

类风湿关节炎应与甲氨蝶呤合用：初始剂量为一次每千克体重3毫克。第2周和第6周再分别给药1次；维持剂量为一次每千克体重3毫克，每隔8周1次。疗效不佳者，可将一次剂量增加到每千克体重10毫克，或给药间隔调整为每4周1次。

用药期间注意事项

治疗前，患者应接受结核菌素皮试。如有潜伏期结核病，应先进行抗结核治疗。

本品静脉滴注时间不得少于2小时，输液装置上应配有内置的、无菌、无热源、低蛋白结合率的滤膜（孔径＜1.2微米）。

本品过敏多数出现在输液过程中或输液后2小时内，症状包括荨麻疹、呼吸困难和支气管痉挛、喉头水肿、咽部水肿和低血压。预防性使用对乙酰氨基酚和（或）抗组胺药可减少过敏反应的发生，对以前有过敏史的患者，可减慢输液速度。如一旦发生过敏，应立即采取治疗措施，病情严重时，应立即停药。

对轻度充血性心力衰竭（NYUA分级为Ⅰ～Ⅱ级）患者，应密切监测心脏状态；一旦出现新的心力衰竭症状与体征，或原症状与体征加重，应立即停止治疗。

对有肝功能不全体征和症状患者，如其黄疸指数和ALT升高至正常范围上限的5倍以上，应停药并针对患者病情进行全面检查。乙肝病毒携带者，使用本品之前和使用本品过程中均应监测患者病情。

发生了药物不良反应怎么办

药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

英夫利西单抗应该如何保存

英夫利西单抗药品应贮于2～8℃，不可冷冻。

不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

药物要远离儿童。

英夫利西单抗可能有哪些不良反应

英夫利西单抗会有如下不良反应。

心血管系统：颜面潮红、血肿、高血压、低血压、心悸、心动过缓、心包积液、脉管炎（如血栓性静脉炎）。

神经系统：头痛、眩晕、胸痛、癫痫发作、神经性病变、横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征、中枢神经系统脱髓鞘性疾病（如多发性硬化和视神经炎）。

胃肠道：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肠梗阻等。

内分泌系统：发热、乏力、潮热、寒战、水肿、出汗增加。

呼吸系统：呼吸困难、鼻窦炎、胸膜炎、肺水肿、上呼吸道感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、间质性肺炎、间质性肺纤维化。

肌肉骨骼系统：肌痛、关节痛。

皮肤：瘀斑、瘙痒、脱发、皮肤干燥、湿疹、荨麻疹、甲真菌病、真菌性皮炎、脂溢性皮炎、蕈样肉芽肿。

肝脏：肝功能异常、肝细胞损害、黄疸、肝炎（自身免疫性肝炎）、乙型肝炎再活化和肝功能衰竭。

泌尿道感染。

免疫系统可见产生自身抗体（罕见狼疮样综合征），可能与输液反应有关。

精神可见失眠、嗜睡。

结膜炎。

血液可见贫血、败血症、血清病、淋巴结病、血细胞减少（如中性粒细胞减少），特发性血小板减少性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜。

过敏反应：过敏性休克，输液反应。

其他可见肿瘤、脓肿、结核病（临床常见播散性或肺外结核）、沙门菌病、蜂窝织炎、病毒性感染和条件性感染（如曲霉病、非结核性分枝杆菌病、球孢子菌病、隐球菌病、白色念珠菌病、组织胞浆菌病、李斯特杆菌病、肺孢子虫病）、侵袭性真菌感染，有些甚至是致死性感染。

狼疮样综合征。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与英夫利西单抗相互作用

有些药物可能与英夫利西单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与英夫利西单抗一起使用前请咨询医生。

与阿那白滞素合用，可增加严重感染的风险，故不建议本品与阿那白滞素合用。

本品与免疫调节药（如硫唑嘌呤、氨甲蝶呤）可能有相加（或协同）作用，但需要进一步证实。

虽无资料显示本品与活疫苗合用会出现接种反应或感染，但不推荐用药期间接种活疫苗。

妊娠期和哺乳期能否用英夫利西单抗

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，英夫利西单抗属于妊娠期安全等级B。

妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳喂养。

如何合理使用英夫利西单抗

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

英夫利西单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

英夫利西单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。

参考文献

[1] 国家药典委员会。中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品.2015年版。北京：中国医药科技出版社，2017.

[2] 国家药典委员会。中华人民共和国药典.2015年版. 北京：中国医药科技出版社，2015.

[3] 陈新谦，金有豫，汤光。新编药物学。第17版。北京：人民卫生出版社，2014.

[4] 余传隆，黄正明，修成娟。中国临床药物大辞典：化学药。北京：中国医药科技出版社，2018.

[5] https://www.drugs.com.