再获超级重磅产品

华海药业(600521)

公司近况

公司收到美国 FDA 的通知，公司申报的缬沙坦片（40mg、 80mg、160mg、320mg）的 ANDA 已获得批准。

评论

缬沙坦是超级重磅品种。缬沙坦是目前高血压治疗的主流药物，原研为诺华，IMS 数据显示其 2014 年的销售规模为 15.22 亿元。缬沙坦单方 2014 年专利过期，以上销售额包含专利期销售和首仿独占期销售，我们预计仿制药销售稳定期的市场整体规模为 5~6亿美元。公司作为缬沙坦原料药全球最大的供应商，秉承“原料制剂一体化”策略，在该品种上的成本优势极度明显，根据公司产品氯沙坦和厄贝沙坦的在美的销售成绩，我们保守估计缬沙坦最终能拿到超过 20%的市场份额，净利率水平超过 25%，未来的1~2 年该品种有望逐步放量， 销售峰值的净利润有望超过 2 亿元，成为第一个利润体量超过拉莫三嗪的品种。

ANDA 加速获批，未来高增长无忧。自去年 9 月公司共收获 8 个ANDA（包括原料药转移变更），包括重磅品种赖诺普利，安非它酮缓释片及左乙拉西坦缓释片。其中高毛利的两个缓释片品种市场规模均超过一亿美元。我们对于公司每年收获 10 个以上 ANDA的预期正在兑现。后续的重磅品种，如强力霉素胶囊（预计 2017获批），帕罗西汀胶囊（预计 2H17 获批），及达比加群脂等，利润体量都将超过拉莫三嗪，未来三年 CAGR 保守估计将超过30%。

员工激励完成，利益绑定，提速在即。公司刚公布总额~4 亿元的限制性股权+定增激励计划，人均募资额超过 100 万元，核心员工利益高度绑定。未来公司外延拓展战略计划更加清晰，增长还将进一步提速。

估值建议

维持 2015/16 年 EPS 预期 0.57/0.75 元，对应同比增长分别为 69.2%和 31.2%，目前股价对应 15/16 年 P/E 为 56x 和 43x。公司股权激励力度大，海外 ANDA 获批，业绩有望持续超预期。重申“确信买入”评级， 维持一年期目标价 45 元，对应 2015/16年 P/E 为 79x/60x。

风险

ANDA 获批进度低于预期，原料药降价。