========================================================================================
http://finance.sina.com.cn/stock/t/20110514/01319841184.shtml
http://www.cfi.net.cn/p20110513001268.html
其审批状态的进展情况:
序 截至 2010 年 12 月末
项目名称
内源性生长激素缺乏
治疗用生物制品 增加小于胎龄儿(SGA)
聚乙二醇重组 已申报临床研究,正在审评中 同上
15 类 适应症
人生长激素
治疗用生物制品 增加 Turner 综合征适
1 注射液 已申报临床研究,正在审评中 同上
13 类 应症
(长效生长
增加成人生长激素缺
素) 治疗用生物制品
已申报临床研究,正在审评中 同上 乏
13 类
(AGHD)适应症
治疗用生物制品 增加特发性矮小症
已申报临床研究,正在审评中 同上
13 类 (ISS)适应症
注射用重组 治疗用生物制品
2 已申报生产,正在审评中 同上 用于不孕症
人促卵泡激素 15 类
治疗用生物制品 9
3 胸腺素 a1 临床研究已完成,即将申报生产 同上 治疗乙肝等疾病
类
长春百克生物 预防水痘,注射 2 针,
4 水痘疫苗(新) 补充申请 已获临床批件,正在讨论临床方案
科技股份公司 扩大使用人群
5 艾塞那肽 化学药品 3 类 临床研究 同上 用于 2 型糖尿病
预防用生物制品 1 长春百克药业
6 艾滋病疫苗 II 临床研究 预防艾滋病
类 有限责任公司
已完成技术审查, 吉林华康药业
7 乳癖宁胶囊 中药 6 类 用于乳腺增生
等待现场核查结果 股份有限公司
伪人参皂苷 GQ 已获得临床研究批件,
8 化药 1 类 同上 抗心肌缺血药
及其注射液 即将开始临床研究
9 洋参果冠心片 中药 4 类 进行 II 期临床 同上 冠心病心绞痛
10 莽吉柿胶囊 中药 2 类 进行 II 期临床 同上 调节血脂
银花泌炎灵片
11 补充申请 已申报,正在审评中 同上 用于前列腺炎
增加适应症
公司对本次 2010 年年度报告未尽披露事宜表示歉意,特此补充公告。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司董事会
2011 年 5 月 14 日
第 2 页 共 2 页
=============================================================================================
联系客服