要点一：所属板块 安徽板块 创业成份 单抗概念 基因测序 精准医疗 免疫治疗 深成500 深股通 生物疫苗 皖江区域 医药制造
要点二：经营范围 自行研制、生产的生物制品、多肽制剂产品、医药及其原料、生化制品的出口和与公司生产、科研相关的原辅材料、机械设备、仪器仪表与零部件的进口(特殊规定的除外);诊断技术、医疗技术的技术开发、服务、咨询;细胞治疗技术的技术开发、服务、咨询、转让;药物、诊断试剂、三类医疗器械、生物科技和生化工程的原料及产品的研制、生产、销售,技术转让、服务。
要点三：生物技术产品 公司长期致力于细胞工程、基因工程等生物技术产品的研究、开发和核心技术能力的构建,是生物医药行业具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司主要业务涵盖生物制剂、现代中成药、化学合成药、医疗服务等产业领域,生物制剂产品市场占有率在国内同类产品中名列前茅。报告期内,公司发行股份及支付现金购买苏豪逸明100%股权。苏豪逸明主要业务为多肽类原料药的研发、生产和销售,现有的主导产品及在研项目的制剂产品在临床上主要用于肝病、妇科疾病、生长发育等治疗。
要点四：研发产业化优势 公司自成立以来,已具备了十几个国家级新药的自主研发和产业化的成功经验,培养和造就了一支专业化的生物医药创新创业团队。从基础研发到临床注册研究,公司具有完善的研发体系。除自主研发外,公司一直致力于产学研合作研究,与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。目前公司在原核细胞、哺乳动物细胞表达基因工程药物的研发、临床试验、中试、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验,主要产品生产工艺均自主设计,具有国内先进水平。
要点五：营销优势 公司目前拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍, 并在全国绝大部分省份设立营销办事处,目前全国办事处达40余个。通过多年的建设管理,公司的营销队伍能迅速专业、有针对性的开展市场推广活动。目前公司产品覆盖三千家以上大中型医院。通过持续的市场推广,目前公司的产品得到了广大医生患者的认可,公司产品的品牌营销力不断提升。2015年度,公司通过外延式发展,全资收购了苏豪逸明股权,积极布局了多肽药物产业。公司的核心竞争力有了明显的提升。
要点六：重大事项 2016年5月14日公告,公司全资子公司苏豪逸明于2016年5月12日收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。本次《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的取得,标志着苏豪逸明上述认证范围内的药品符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求,苏豪逸明在上海青浦区新建车间可以正式生产和销售上述认证范围内的药品,其产能超过生产线搬迁之前水平,产品质量和生产管理能力亦有所提高,有利于提升公司产能效率和核心竞争力。
要点七：4亿并购苏豪逸明引入员工持股 2015年3月17日发布资产重组预案,公司拟以4.05亿元收购上海苏豪逸明制药有限公司100%股权,并拟向公司员工持股计划发行股份募集配套资金。公司表示,重组完成后将向多肽类药物领域延伸,有利于完善上市公司生物医药类的产品线。公告显示,苏豪逸明主要产品为多肽类原料药及客户肽,其中多肽类原料药为胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽、缩宫素、胸腺法新和鲑降钙素,并有多项产品正在进行临床实验。其现有的主导产品及在研项目的制剂产品在临床上主要用于肝病、妇科疾病、生长发育等治疗。交易对方承诺,2015-17年扣非净利润不低于3000万元、3600万元及4320万元。该并购项目已于2016年1月完成。
要点八：国家一类新药 浙江福韦药业有限公司(注册资本1000万元，占70%)主要产品为国家一类新药阿德福韦酯(口服片剂)，阿德福韦酯不仅能抑制肝炎病毒复制，有效降低病毒载量，也可用于中、重度肝功能不全的患者。公司现已成为全国唯一一家同时生产和销售治疗病毒性肝炎免疫调节剂(干扰素)和核苷类似物药品的企业，阿德福韦酯(久乐)产品将是2011年重点市场投入和发展的乙肝治疗药物之一。
要点九：生物制品扩产 首发募资32109.5万元,投向：“预充式重组人干扰素α2b注射液生产项目”4200万元,达产后年净利润1854.36万元(截至2011年一季度投资进度33.91%,下同);“重组人生长激素生产线技术改造项目”3900万元,达产后年净利润1438.12万元(5.29%);肿瘤蛋白P185及瘦素生物检测试剂生产项目1900万元,达产后年净利润578.62万元;新医药研发中心建设项目3700万元(8.96%);市场营销网络建设项目2900万元,完成后年新增利润总额503.9万元(12.28%)。截止2015年12月,投资已完成。
要点十：人源化抗肿瘤抗体新药 2010年9月,公司2200万元超募资金与上海康岱生物医药技术有限公司合作开发人源化抗肿瘤抗体新药及建立人源化抗体生产技术平台(9.89%)。项目研究的人源化抗肿瘤抗体新药临床适应症主要应用于乳腺癌、胃癌和卵巢癌的治疗。本项目要获得预期的收益,计划在2012年底前完成并进行临床注册申报,预计7-8年后获得生产批件,到获得生产批件预计需要8000万-1亿的资金投入。项目达产后每批可生产3400支左右,年产量可达40000支左右,年产值6亿元左右。项目实施后申报获得的临床批件、新药证书和生产批件归本公司所有。截止2015年报告期末。项目投资已完成,账面余额22,03.74万元。
要点十一：新药注册申请获受理 2013年4月，公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家食品药品监督管理局的关于“头孢地尼片（规格：50mg、0.1g）”的药品注册申请受理通知书，头孢地尼是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素，用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属等菌株所引起的感染，具有较长的PAE（抗生素后效应）。 国内暂还没有头孢地尼片剂上市，所以本项目属于化药5类新药申请项目。
要点十二：限制性股票激励（2013年3月修订） 2013年3月，公司拟授予激励对象600万股限制性股票，占该激励计划签署时公司股本总额18,900的3.17%，其中预留部分为60万股，占该激励计划授予的限制性股票总量的10%。该激励计划授予的限制性股票的授予价格为5.83元/股。该激励计划授予的限制性股票的解锁条件为：以2011年净利润为固定基数，2012-2014年公司净利润增长率分别不低于20%、40%、65%；2012-2014年的净资产收益率均不低于10%；解锁期2012年净利润不低于最近三个会计年度的平均水平且不得为负。该激励计划涉及的激励对象包括公司高级管理人员、公司中层管理人员以及公司核心技术（业务）人员，共计188人。
要点十三：股份锁定承诺 公司控股股东及实际控制人宋礼华、宋礼名承诺：自公司股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其所持公司股份，也不由公司收购该部分股份；36个月锁定期满后，在任职董事期间每年转让的公司股份不超过其所持公司股份总数的25％；在离职后半年内，不转让其所持有的公司股份。
要点十四：成立新公司提升竞争力 2014年2月，公司及部分管理人员拟与上海新生源医药集团有限公司、肖健拟共同现金出资成立一家公司，名称暂定为安徽鑫华坤生物工程有限公司。鑫华坤公司将向武汉光谷新生源公司购买冻干重组人角质细胞生长因子-2产品100%权益。安科生物重组人生长激素在烧烫伤领域的应用目前已占据国内领先的地位。鑫华坤公司成立后，KGF-2 产品的引进与产业化将进一步丰富安科生物在该领域内的产品线，提升市场份额和领先地位。随着进一步拓展和该家族系列产品的开发，将进一步提升安科生物的核心技术和市场竞争力。
要点十五：收购中德美联 2015年11月23日,公司与无锡中德美联生物技术有限公司股东于11月20日签订了《股权收购框架协议》,公司拟支付现金约4.5亿元收购中德美联100%股权。公司股票将于11月24日复牌。中德美联成立于2006年12月5日,是由无锡首批“530计划”、江苏省创业创新人才项目引进归国留学人员创办的生物高科技企业。经过多年的发展,公司建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台(同时检测40个STR和近百个SNP),自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒,打破了国外大公司的垄断并完成了产品和应用方面的超越,引领世界法医DNA检测的发展方向;目前法医产品已销往全国超过320个实验室,包括公安刑侦、法院、大学、研究所、生物公司、血液中心等;临床产品已进入报批阶段。
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