肺癌是我国发病率死亡率“双高”的常见恶性肿瘤之一。2022年发布的全国癌症统计数据显示，2016年我国新发癌症病例数为406.4万，癌症死亡病例数为241.4万，其中肺癌发病例数为82.8万，死亡病例数为65.7万，发病率死亡率仍居首位。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球最新癌症负担数据显示，2020年中国肺癌新发病例82万，死亡病例71万，远高于其他癌种。
得益于早期筛查手段的普及和医疗技术水平的发展，尤其以胸腔镜、达芬奇手术机器人为代表的微创外科不断进展，早期肺癌患者经过规范化治疗，生存率可达90%以上。但对于中晚期肺癌患者，单纯手术并不足够，还需要开展术后辅助治疗。
原先对于临床分期Ⅱ期和Ⅲ期肺癌术后患者，无论是中国还是国外的指南，均推荐开展3-4个周期的以铂类为基础的辅助化疗，但经评估发现，但其有效性不够理想，5年生存率提高仅仅在5%左右，有70%-80%的病人不能从辅助化疗中获益，且毒性反应大。怎样为肺癌术后患者开展更精准安全有效的治疗，成了当前肺癌诊治领域亟须解决的问题。
EVAN是天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科王长利教授牵头开展的一项针对非小细胞肺癌术后辅助靶向治疗的随机对照研究，比较了靶向药物与单纯化疗在IIIA期EGFR突变非小细胞患者的辅助治疗中的疗效与安全性，是一项多中心随机II期研究。该研究日前公布最新结果，在全球首次证实了术后辅助靶向治疗，能够安全有效地提高IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者5年无病生存率，成为全球第一个在肺癌术后辅助靶向治疗方面取得总生存率阳性结果的研究。该研究结果“Updated Overall Survival and Exploratory Analysis From Randomized， Phase II EVAN Study of Erlotinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin Adjuvant Therapy in Stage IIIA Epidermal Growth Factor Receptor1 Non–Small-Cell Lung Cancer”（《厄洛替尼与对比长春瑞滨/顺铂作为辅助治疗伴EGFR突变IIIA期非小细胞患者的随机II期EVAN研究的最新总体生存率和探索性分析》）日前在线发表在肿瘤临床研究顶级期刊、ASCO官方杂志Journal of Clinical Oncolgy（临床肿瘤学杂志，影响因子50.717），天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科岳东升教授为文章第一作者，王长利教授为通讯作者，全国共有16家医院胸外科共同完成此项研究。
据了解，2010年起，王长利教授团队牵头设计并开展EVAN研究，为肺癌患者的术后诊治带来了新的方向。该研究一共纳入了全国16家研究中心，是一项前瞻性、开放标签、随机多中心Ⅱ期临床研究，是在国际上首次开展的比较术后靶向治疗与化疗作为IIIA期EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的疗效与安全性的临床研究。在2017年世界肺癌大会上，课题组成员首次公布EVAN研究结果：靶向药物组和化疗组之间的生存数据有明显差异。化疗组两年无病生存率仅有44%，三年无病生存率则更低，只有19.8%；而靶向药物组的两年和三年无病生存率分别达到了81%和54%，中位生存时间较传统化疗组增加了近一倍。与术后常规化疗相比，术后靶向治疗将患者两年复发风险降低40%。
该结果于2018年发表在柳叶刀呼吸病杂志。研究证实了术后辅助靶向治疗是安全有效的可行方案，对肺癌的术后辅助治疗有非常深远重要的影响。随着研究结果的公布，2018年辅助靶向治疗策略分别写进了国家卫健委印发的2018版《原发性肺癌诊疗规范》和2018版《非小细胞肺癌术后辅助治疗中国胸外科专家共识》，并在同年的CSCO指南更新会议上，作为Ⅰ类证据推荐ⅢAN2期患者术后的辅助治疗，写进了CSCO指南。
截至2020年底，历经10年的EVAN研究最终完成，数据显示，靶向药物组和化疗组的中位生存时间分别为84.2个月和61.1个月，5年无病生存率分别为84.8%和51.1%。与化疗方案相比，术后辅助靶向治疗显著改善了IIIA期EGFR阳性非小细胞肺癌患者的生存时间和5年无病生存率，中位总生存期延长接近两年，而5年生存率提升了33%，已经达到既往Ⅰ期非小细胞肺癌患者的术后总生存数据。该成果在线发布于2022年8月的Journal of Clinical Oncolgy（临床肿瘤学杂志，影响因子50.717）。至此，EVAN研究成为全球第一个在术后辅助靶向治疗方面取得总生存率阳性结果的研究，首次证实了术后辅助靶向治疗能够安全有效地提高IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者5年无病生存率，为肺癌患者术后辅助靶向治疗的应用提供更加充分的证据。（光明日报全媒体记者田雅婷，通讯员朱芸）
天津医科大学肿瘤医院肺部肿瘤科团队
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