核心提示：在儿童用的半合成青霉素及复方药物也占据重要地位。主要是阿莫西林干混悬剂(颗粒剂)、阿莫西林克拉维酸，哌拉西林钠他唑巴坦钠、氨苄西林、羟氨苄青霉素、羧苄青霉素、美洛西林等。
一直以来，我国儿童专用药市场发展缓慢，由于儿童生理机能的特殊性，其对药物的不良反应可能有别于成人，此类不良反应在成人临床试验中无法预知。儿童药物特点是剂量比较小，处方设计、生产工艺相对复杂，生产周期也是更长。
在儿童用的半合成青霉素及复方药物也占据重要地位。主要是阿莫西林干混悬剂(颗粒剂)、阿莫西林克拉维酸，哌拉西林钠他唑巴坦钠、氨苄西林、羟氨苄青霉素、羧苄青霉素、美洛西林等。
青霉素类药物组织毒性极微，除口服有轻微的胃肠道症状外，一般无毒性反应。尤其是注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是临床常用的β-内酰胺类复方制剂，哌拉西林为半合成广谱青霉素，具有抗菌谱广、组织渗透性好、作用强等优点。β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦是在舒巴坦的结构上增加三唑环而成的衍生物，其抑酶强度、抑酶谱、对酶的稳定性强于克拉维酸和舒巴坦。
在青霉素类抗生素中，哌拉西林他唑巴坦是较优的配伍组合，能最大限度地发挥二者的优势，在临床用于中、重度感染，尤其对于产酶的革兰阴性杆菌，包括铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌疗效突出。
2010年华北制药的强林坦取得0.625g的批准文号，小规格的剂量更加适合儿童应用。在说明书中有明确的儿童用法用量，儿童使用同样安全有效，为临床儿童用药提供更多的选择。
数据显示，2014年国内重点城市公立医院半合成青霉素及复方药物用药金额为20.73亿元，同比上一年增长了11.84%，已从2013年的下滑中走出低谷，其拉动增长的主要是复方半合成青霉素类药物。
迄今为止，国内儿童专用药品市场与刚性需求的差距仍然较大，儿童专用药品剂型仍显示出不足。儿童药物临床试验进展速度迟滞，按我国现行GCP要求，儿童作为药物研究的受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出决定时，还必须征得其本人的同意。现阶段临床试验对儿童的伦理学要求越来越高，试验规范性要求趋严，导致了儿童药物临床试验难度的加大。
来源：久久健康网
联系客服
