汇总：292个一致性评价药品的批文数量

导读

月初，CFDA公布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项（征求意见稿），要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年年底前完成一致性评价。

随着首批仿制药一致性评价292种基药目录药品清单出炉，各种话题热议不断。尽管一致性评价、292种基药目录已成为烂熟于心的医药热搜词，但业内人士真正被问到292个品种具体批文数量有多少，从中能读懂什么，恐怕无从可知。

近日，药智君通过对药智药品注册与受理数据库数据统计，292种基药目录药品的批文总数共计20815份批文，排名前20的药品有10338份，约占比例50％。其中，中间品种（批文数量排名为146）批文数量仅17份。　　　　

此外，笔者还发现了一些新的信息，之前不少行业人士片面认为品种序号是CFDA随意排列的，其实不然。图表显示，292个品种批文数量的排名与国家既定的原文序号基本相似，前20位则完全一致。从排序这件小事不难读懂CFDA对批文数量的良苦用心和高度关注。

292个品种的批文数量排名（左）及原文序号（右）

（注：看不清文字可点击图片进行放大）

内容来源：药智网