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采购必看,中药饮片这么管



▍来源:药店经理人

▍特约撰稿:尹于华


之前,笔者曾写到关于中药饮片质量问题频出的多方面原因,对此,国家药品监督管理局又是怎么说的呢?

近期,在国药监局召开的“中药饮片监管工作座谈会”上,焦红局长听取了中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议,聚焦问题,把脉问诊中药饮片质量管理。


与会专家认为:“当前,中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。


”针对中药饮片问题频出及有识之士为提高饮片质量而呼吁不断,与会代表纷纷建言献策:


一,“从中药材源头抓起,督促企业履行主体责任。”


正本溯源:自古中药材的质量追求道地药材,谓一方水土一方人,一方气候一方药。《晏子春秋·内篇杂下》所载南橘北枳:“橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳,叶徒相似,其实味不同。所以然者何?水土异也。


”可见水土之异而一物二名,因为“味不同“。故中药材中所要求的道地药材就是指在一特定自然条件和生态环境的区域内所产的药材,并且生产较为集中,具有一定的栽培技术和采收加工方法,质优效佳,为中医临床所公认。


如川药、广药、云药、贵药、浙八味,四大怀药等,这些药材由于气候、光照、土壤等自然条件的不同,所生长出的药材性味也各异,性味不同所决定药性优劣!故中药材一定要讲究道地药材,以求中药疗效显著。!


二,“规范产地初加工,建立中药材流通追溯体系,加强中药材质量控制。”


”加工流通:中药材在采收后一般都要经过产地初加工,而中药材由于中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。


所以严格地说,中药材不等同于中药饮片。因为中药材只是中药的原材料,而经过专业加工及炮制的才属于中药饮片。但是由于中药材加工企业一般受传统影响,大部分都是些小作坊为主,这给中药材加工标准带来了很大的不确定性。


而中药材的固有特征,又往往易虫蛀霉变返潮等变质,造成药材由于加工或保管不力而损失巨大。有些不良中药材加工者就用硫磺熏、农药喷等不法行为以防蛀防霉,致使检测中药材质量时屡爆含硫及农药成分超标等。故要”建立中药材流通追溯体系“,以遏止中药材加工企业的不法不良行为。一旦中药饮片有质量问题,可以直接追溯加工流通源头,建立有效监管机制,以保持中药饮片质量,发挥中医药优势。


三,注重饮片使用环节质量管理 ”   


使用环节:中药饮片的使用环节,也是中药饮片的保管与贮藏,中药饮片不同于别的药品或物品。由于中药饮片成分复杂,如含淀粉多山药等易受潮防虫蛀,挥发油多薄荷宜恒温阴凉干燥,糖分及粘液多的防虫蛀宜干燥,矿物类的防风化等等!


故应加强中药饮片的合理保管与贮藏,防止中药饮片虫蛀、霉变、受潮、走油、及变质和风化现象,保持中药饮片的质量。


四,“继续完善药典标准,建立饮片备案管理制度,严厉打击违法违规等。”


完善标准:2015年版《中国药典》新增《<9302>中药有害残留物限量制定指导原则》,提供了中药中有害残留物最大限量制定的有关理论依据。2020年版《中国药典》编制工作将进一步完善中药标准检测项目,重点加强中药饮片质量标准研究与制定,建立和完善中药饮片质量标准,以全面提升中药的安全性和有效性。


可见2020版《中国药典》的内容中,更加严格要求中药饮片的质量标准与检测水平,以期为中药饮片真正打造一部功在千秋,利在万代的药品典章制度,维护人民群众的用药有效及安全!


中医药是中华民族的瑰宝,更是中国的国粹。中医的发展离不开中药,中药的疗效在于饮片的质量。只有牢牢把握中药饮片质量,才能更好地提升中医药的发展,才能更好地为”健康中国“服务!新的国家药监局局长刚刚履职,就广开言路,问计中药饮片监管。足见中药饮片问题,将是今后监管重点,以督促中药饮片行业自查自律,整改到位,以放心的饮片质量,佐护中医药事业取得新的腾飞!



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