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乙肝新发现!新药替诺福韦二代能降低乙肝肝硬化和肝癌风险!

人类医学进步至今,控制HBV病毒的能力仍然比较有限,目前国际公认切实有效的药物有两类:1干扰素(针剂),针剂有两种,普通干扰素(隔天打一针),长效干扰素(一周打一针);2核苷(酸)类似物(口服),口服药有五种(一天一片),拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦酯。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,而口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。

美国制药巨头吉利德(Gilead)抗病毒药物替诺福韦二代(tenofovir alafenamide,简称TAF)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。

​去年11月份经过国家药监局审批通过的替诺二代(名为韦 立 得)TAF,2019年1月正式在国内上市。在过去的十年中,TAF作为一个新上的乙肝新药,是乙肝患者期盼已久的,从此以后,国内的乙肝患者,也能够吃上乙肝新药了。

乙肝的治疗选择的一线抗病毒药物,是恩替卡韦、替诺福韦TDF和二代TAF,恩替卡韦存在较高的变异耐药性,替诺福韦TDF对需要长期服药的乙肝患者,会造成严重的肾脏和骨骼副作用,TAF从在国外上市这几年,还没有出现耐药病例,因为药剂量较小,所以对肾脏和骨骼的安全性也比较好。

研究新发现,TAF乙肝肝硬化和肝癌风险

近期一项对100,000例中国慢乙肝患者使用TAF、TDF或ETV治疗后的健康结果的研究表明,使用TAF治疗后,患者的5年、10年肝脏并发症风险低于ETV或TDF治疗。

研究过程及结论

研究者使用独立的患者模拟框架构建了健康结局模型。模型输入源自随机对照试验和同行审议的中国文献,由中国肝病学家小组验证。假设队列组成90%为乙肝经治(TE)患者,并且其中27%曾使用过拉米夫定。根据REVEAL评分,并结合早期谷丙转氨酶(ALT)复常,计算5年和10年的肝硬化和肝细胞癌风险。

根据模型预估,接受TAF治疗的患者5年和10年内发生肝脏合并症(包括代偿期肝硬化、失代偿期肝硬化和肝细胞癌)的风险均低于TDF治疗的患者和ETV治疗的患者。

特别的,使用TAF治疗的患者5年的肝细胞癌风险较TDF治疗和ETV治疗分别降低13%和31%。

研究结论:TAF治疗的患者预估5年和10年的肝脏并发症发生率低于TDF和ETV。

至此,已有多种慢乙肝抗病毒药物获批进入临床使用。包括1998年批准的拉米夫定(LAM),2005年批准的ETV和阿德福韦酯(ADV),2006年批准的PEG-干扰素,2007年批准的替比夫定(LdT),2013年批准的TDF。

替诺福韦二代(TAF,国内名为 韦 立 得)是近10年来全球批准的一个乙肝新药,应该也算是史上比较好的乙肝药物了。替诺福韦二代(商品名Vemlidy)是一种创新型、靶向性、Tenofovir(替诺福韦)前药,与先前产品的富马酸替诺福韦二吡呋酯(商品名Viread,TDF)相比,只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效毒效用。国内TAF目前已经上市,约一千二百元左右一瓶,有经济压力的患者可以选择印度的TAF,印度迈兰的TAF不到国内的三分之一,要亲民许多。(印度替诺 福 韦 二 代 TAF 询 合 众 美 康 )

乙肝新药TAF能让乙肝完全转阴吗?

TAF作用机制和一代替诺福韦一样,仍然是长期抑制乙肝病毒的复制,从而降低肝炎的发作,不能彻底清除病毒。目前市场上没有彻底治好乙肝的药物。

TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中,TAF已被证明的优势:

1.具有靶向肝脏的特点

2.在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;

3.具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

4.刚刚被证实的,可以降低肝硬化和肝癌风险

乙肝虽然目前不能被根治,而且疗程可能会很长,但是又有什么关系,乙肝可以通过抗病毒治疗达到比较理想的状态,这种状态下乙肝病人大大降低了发展成肝硬化或者肝癌的发生率,提高了生活质量,延长了寿命。而且现在药价也再一降再降,每天吃一片药也不会有很大的经济压力。而且新药TAF已经上市,这种药长期服用也不会产生耐药性,不良反应也不明显,副作用低且效果好,那么,即使乙肝不能完全治好,还有什么可怕的呢?

最后提醒大家切记,新药虽好,但不能随意服用,如何选择适当的治疗方案需要到专科医院找有经验的专家就诊后制定,切不可盲目自行停药、用药!

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