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又一“神药”横空出世!
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2023.02.16 浙江

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进入2023年,人们疯抢过退热药(如对乙酰氨基酚和布洛芬)、抗病毒药(如辉瑞Paxlovid,即奈玛特韦片和利托那韦片)和止泻药(如蒙脱石散),如今又一“神药”横空出世!该药再遭疯抢,这个药就是九价HPV疫苗!

该药近期在个别城市出现了捆绑销售、黄牛加价甚至万人摇号争抢药物的场景,如果自己不想排队,黄牛代抢,少说也要另收个几百上千。公立医院大约1300元一针的九价HPV疫苗,打完三针大概4000元,而到了私立医院至少给你另外加价1000元,有的医院打完三针甚至得花个6000元!

还有网友爆料:有人为得一药不惜求购“走私货”,也有人爆料最后受骗买到了某地某厂的假药水,“被骗八千多”和“被骗了2000元的血泪总结”。看来中国人抢药很少有底线,没有最疯,只有更疯!九价HPV疫苗究竟是一款什么样的药物,以致让人如此疯狂?

九价HPV疫苗的真面目

九价HPV疫苗是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染的一种疫苗,而HPV感染可引起宫颈癌,因此,该药遭女性朋友疯抢,主要是用于预防宫颈癌。九价HPV疫苗之所以冠以“九价”意是可以预防6、11、16、18、31、33、45、52和58型共9种病毒,涵盖90%以上的宫颈癌。

疫苗于2014年在美国获批上市。2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。截至2022年8月,我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是9至45岁的女性。

女性接种HPV疫苗是

有效防治HPV感染的重要措施

九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。

在九价HPV疫苗效力的临床试验中,主要的观察终点是相关HPV型别的持续感染、与相关HPV型别有关的生殖器疣、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)、外生殖器或阴道上皮内瘤变(VIN或VaIN) 。

临床试验均显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,可有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力均可达到90%以上。九价HPV疫苗包含HPV-6和HPV-11型别,对生殖器疣具有良好的预防效果。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15-44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位(有资料认为是第七位)。

在中国,约98%的宫颈癌由高危型HPV导致,虽然HPV16、18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV,但是在中国却存在着差异性,一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示,中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV16、52、58型。所以,为适龄女性接种HPV疫苗是有效防治HPV感染,进而降低宫颈癌发生的一个重要的措施。


九价HPV疫苗非万能

由于研发上市的宫颈癌疫苗未涵盖所有的高危型别,接种九价HPV疫苗不能保护所有高/低危型别所致相关肿瘤或疾病;因此美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市九价HPV疫苗说明书中明确以下9个局限性:

1.接种本疫苗不能取消/终止女性长期持续的宫颈癌筛查(二级预防措施)。

2.接种本疫苗不能取消/终止推荐的肛门癌筛查。

3.本疫苗不能保护已感染HPV的个体。

4.本疫苗不能保护对应型别以外其他型别的相关疾病。

5.本疫苗不能治疗说明书所描述部位相关型别导致的疾病。

6.本疫苗尚未证实能够保护对应型别以外HPV导致的外阴、阴道和肛门癌。

7.本疫苗不能保护非HPV导致的相关疾病。

8.本疫苗不能保护所有受种者。

9.本疫苗对于26 岁以上人群的宫颈上皮内瘤变(CIN)保护效果尚未得到证实。

公众对九价HPV疫苗的两种误解

打了HPV疫苗就能预防宫癌症

HPV疫苗就是宫颈癌疫苗

这是很多营销人员对HPV疫苗的定位,并逐渐让公众认可了这种说法。但这个比喻并不恰当,HPV疫苗≠宫颈癌疫苗。就像乙肝病毒会导致肝硬化,进而发展成肝癌,但乙肝疫苗就是乙肝疫苗,而不是肝癌疫苗。而且HPV病毒也不像乙肝病毒那样可怕。

生活中很多人都有感染过HPV病毒后自愈的经历,比如身上的疣,就是常见的HPV病毒感染引起的皮肤病。所以,感染HPV病毒不等于患上宫颈癌,从感染HPV病毒到发展成宫颈癌,大约需要10-20年。

另外,虽然宫颈癌的危害大家都在说,但实际上目前早期宫颈癌的治愈率超过90%,而且从整体来看,我国宫颈癌发病率仅排在女性癌症的第七位。另一方面,接种HPV疫苗并非是远离宫颈癌的单一选项。

早在HPV疫苗诞生前的1988年,英国将宫颈癌筛查纳入了国民保健计划。到2005年,英国的宫颈癌发病率从1986年的万分之1.5,下降到了万分之0.87;美国在过去30年因为宫颈癌筛查的广泛开展,宫颈癌发病率也下降了50%。简单来说,预防宫颈癌,即便没有HPV疫苗,光是筛查(早发现早治疗)就达到一定的有效预防。

打了HPV疫苗就能一劳永逸

HPV九价疫苗最大的优势是,防御的HPV病毒种类多,很多女性接种它的目的就是希望一劳永逸,永不患上宫颈癌。这个想法很好,但现实并非如此。疫苗只是提高了人体对某种病毒的抵抗能力,而不是隔绝病毒。即便接种了HPV九价疫苗,仍有感染HPV病毒的风险。

因为九价疫苗并没有覆盖全部高危型病毒感染。所以接种九价疫苗仅意味着患宫颈癌风险降低,并不是不会患宫颈癌。几乎所有推荐HPV九价疫苗的文章中,都会提到一句话,接种九价HPV疫苗后不等于高枕无忧,仍要定期到医院进行宫颈癌筛查,并且3-5年复查一次。因此,宫颈癌筛查仍是发现宫颈癌的主要手段。所以,无论你是接种二价、四价还是九价HPV疫苗,甚至不接种HPV疫苗,都应该定期做宫颈癌筛查,尽量做到早发现早治疗。


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