意义 很多学龄前儿童会反复发生严重下呼吸道疾病(LRTI)。尽管病毒感染常常存在，但是，细菌也可能参与疾病的发病机制。目前需要研究出能够有效减弱此类发作的对策。 目的 在罹患复发性严重LRTIs的学龄前儿童中，评估在严重LRTI症状发作之前，早期给予阿奇霉素，是否能够阻止这些发作的进展。 设计、机构和参与者 本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验，由国立心肺血液研究所下属AsthmaNe
意义 很多学龄前儿童会反复发生严重下呼吸道疾病(LRTI)。尽管病毒感染常常存在，但是，细菌也可能参与疾病的发病机制。目前需要研究出能够有效减弱此类发作的对策。
目的 在罹患复发性严重LRTIs的学龄前儿童中，评估在严重LRTI症状发作之前，早期给予阿奇霉素，是否能够阻止这些发作的进展。
设计、机构和参与者 本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验，由国立心肺血液研究所下属AsthmaNet网中的美国9所医学研究中心实施，2011年4月开始招募工作，2014年12月完成随访。参与者包括607名年龄为12～71个月、有复发性严重LRITs病史、且有轻微日常生活受损的儿童。
干预措施参与者 被随机分组接受阿奇霉素治疗[12mg/(kg d)，服用5天，n=307]或者匹配的安慰剂(n=300)，在12～18个月期间，基于个体化的行动计划，每次发生预定义的RTI(儿童发生LRTI之前的体征或症状)期间早期开始服药。
主要转归和检测指标 主要转归检测指标是在RTI水平检测到的、没有发展为严重LRTI的RTIs数，也就是在临床实践中可能会开始处方口服糖皮质激素的情况。次要转归指标包括口咽样本中存在阿奇霉素耐药的微生物，以及不良事件。
结果 在443名儿童(阿奇霉素组223名，安慰剂组220名)中，共发生了937次经治RTIs(阿奇霉素组473次，安慰剂组464次)，包括92次严重LRTIs(阿奇霉素组35次，安慰剂组57次)。与安慰剂相比，阿奇霉素治疗显著降低了疾病发展成严重LRTIs的危险[风险比为0.64(95%CI为0.41～0.98)，P=0.04;对于第1次RTI，绝对危险在阿奇霉素组为0.05，在安慰剂组为0.08，危险差异为0.03(95%CI为0.00～0.06)]。很少观察到诱导出对阿奇霉素耐药的微生物以及不良事件。
结论和相关性 在有复发性严重LRTIs病史的年幼儿童中，与安慰剂相比，在(临床表现)明显的RTI期间早期应用阿奇霉素，能够降低(发展为)严重LRTIs的可能性。就该对策与产生抗生素耐药病原体的关系而言，还需要掌握更多的信息。
[JAMA 2015，314(19)：2034-2044.doi:10.1001/jama.2015.13896]
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