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长期秋水仙碱治疗对心血管疾病的获益与风险

既往研究表明,秋水仙碱对普通人群心血管事件二级预防有益。2015年4月,发表在《Heart》的一项研究对任意人群和特定心血管风险高危人群中秋水仙碱的获益和风险进行系统评价。结果表明,秋水仙碱可能确实可以带来心血管的获益,但利弊仍然不能确定。

目的:秋水仙碱是一种传统的抗炎性药物,在近期研究中已显示出显著的心血管获益。研究人员对任意人群和特定心血管风险高危人群中秋水仙碱的获益和风险进行系统评价。

方法:研究人员评估了比较任何成年人群中比较秋水仙碱vs任何对照药物超过至少6个月的随机临床试验。主要结局指标为全因死亡率、心梗和不良事件。次要结局指标为心血管死亡率。

结果:研究人员纳入39项研究,共计4992例患者的。描述死亡率结局和心梗的研究的证据质量为中等,但描述不良事件研究的证据质量较低。秋水仙碱对全因死亡率无影响(RR 0.94,95%CI0.82~1.09;I2=27%;30项研究)。在部分荟萃分析模型中,心血管死亡率降低(随机效应RR 0.34,0.09~1.21,I2=9%;Peto法的OR 0.24,0.09~0.64,I2=15%;Mantel-Haenszel固定效应RR 0.20,0.06~0.68,I2=0%;7项研究)。心梗风险降低(RR 0.20,0.07~0.57;2项研究)。对总体不良事件无影响(RR 1.52,0.93~2.46,I2=45%;11项研究),但胃肠道不耐受性增加(RR 1.83,1.03~3.26,I2=74%;11项研究)。严重不良事件的报告不一致:超过824患者-年无严重不良事件发生(4项研究)。秋水仙碱对心血管风险高危人群中的影响相似(4项研究;1230例患者)。研究人员未发现支持秋水仙碱剂量超过1mg/天的证据。

结论:秋水仙碱可能确实可以带来心血管的获益,但利弊仍然不能确定。仍需大规模试验,进一步评估其在心血管疾病中的治疗效果。

(选题审校:赵夕岚 编辑:常路)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:秋水仙碱减少患者心血管事件的机制在于其抗炎作用,而动脉粥样硬化在很大程度上是一个炎症过程。已知秋水仙碱可以抑制中性粒细胞、巨噬细胞和内皮细胞生成TNF-α、白介素1β以及其他炎性细胞因子,而这些类型的细胞都存在于动脉粥样硬化斑块中,推测秋水仙碱可以抑制这一炎性过程。)

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