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批准为替代化疗对患有晚期肺癌药物的突破

Pembrolizumab,即进行了广泛的加州大学洛杉矶分校癌症研究人员爱德华·加龙博士评价免疫治疗药物,已获得美国食品与药物管理局作为一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。一线指定装置,一些患者将可使用的药物,而不必首先接收其他治疗如化疗。

FDA还扩大pembrolizumab批准用于治疗大多数谁收到了现有化疗,大大增加了患者群体可以从治疗中受益的NSCLC人。

“这是令人兴奋的有病人谁现在有资格获得此药的扩展组,”加龙,其临床研究帮助导致今天的FDA批准说。“什么是特别令人鼓舞的是,我们现在能够选择的基础上,肿瘤,是谁可以接受免疫治疗作为其初始治疗晚期肺癌患者大约有四分之一的功能,这将让他们活得更长,而延迟,并且在某些情况下有可能避免,传统化疗的副作用“。

加龙是加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症的成员,血液学和肿瘤学临床副教授。

Pembrolizumab,其以商品名Keytruda销售,作品通过关闭免疫系统的制动器,允许其T细胞识别并攻击肿瘤细胞。它最初获得加速审批通过FDA在2015年作为非小细胞肺癌治疗。直到今天的认可,但是,药物只给予患者谁表示称作PD-L1的在其癌细胞中的至少一半的生物标志物之前化疗后。现在,患者在他们的肿瘤细胞中的至少一半的PD-L1的表达可在此之前标准化疗接收pembrolizumab。

专门研究这组病人的想法是基于开创性的研究加龙去年发表在新英格兰医学杂志,结果发现谁收到pembrolizumab,那些对他们的癌症细胞的至少50%的PD-L1表达患者的显示最长存活和疾病控制。加龙的工作奠定了额外的研究奠定了基础,也于近日由新英格兰医学杂志发表,才导致今天的审批方式。

今天由FDA同时发出为pembrolizumab新标签的更新,其现在可以规定为谁表达PD-L1的在其癌细胞少至百分之一,如果他们已经收到过化疗的患者。这一建议是基于发表在柳叶刀另一项研究中,为此,加龙是资深作者,呈现出比化疗的患者与PD-L1任何阳性染色中较长的生存。

目前研究人员正在测试pembrolizumab以确定它是否有在其他癌症相同的结果,以及试图pembrolizumab与其他疗法结合。

肺癌是全球最致命的癌症,美国肺协会估计超过15.8万人在美国将这种疾病仅在今年死亡。非小细胞肺癌占所有肺癌的约85%。

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