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疏风解毒胶囊诞生记

自被列为中药防治甲型H1N1流感的首选用药和储备药后,在今年4月2日国家卫计委发布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案》中,亳州产疏风解毒胶囊再次入选。

作为安徽济人药业有限公司的国家专利产品,疏风解毒胶囊的背后,是这个民营企业对科技创新的坚守。

从单一的饮片加工企业,发展成现在拥有61个获得生产批件的品种、3个新药书、8个发明专利,年销售额达7亿元的现代中药制药企业,安徽济人药业有限公司只用了短短12年的时间。

疏风解毒胶囊缘何能破茧而出,“济人”高速发展背后的秘密是什么?济人药业负责人道出了发展之道:站高才能望远,只有牢牢站在信息前沿、市场前沿,善借外脑为我所用的企业,才能在激烈的市场竞争中胜出。

 

 


疏风解毒胶囊生产线

小胶囊担大任

4月8日下午,安徽济人药业有限公司的生产车间内,一板板的疏风解毒胶囊从流水线上流出,工人们身着消毒衣帽,正忙着装盒打箱。

“禽流感又来了,现在正是需要这种药品的时候,我们的忙碌也显得更有价值了。”车间内一名工人说。

疏风解毒胶囊,是安徽济人药业拥有国家专利的明星药品,虽然披着“胶囊”这个西药的外衣,但其内在成分却是地地道道的中成药。

该药防治流感的药效学研究表明,可明显降低流感病毒感染。自被列为中药防治甲型H1N1流感的首选用药和储备药后,在今年4月2日国家卫计委发布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案》中,疏风解毒胶囊再次入选。为满足市场需求,济人药业增加生产量,加上要赶制蒲地蓝消炎片等药品的订单,职工们清明节假期也未休息。

选择在七年前

“作为民营企业,眼光就应该长远一点,现在看来,我们的方向是对的。”济人药业总经理曹勇说。

2003年非典的发生,凸显出优质抗病毒、抗菌药品的缺乏。当时,刚刚决定发展中成药的济人药业敏锐地察觉到,研发抗病毒、抗菌药品具有广阔的前景。

2005年,济人药业了解到中南大学医学院正在研发的疏风解毒胶囊(当时叫病毒清胶囊)在抗病毒、抗菌方面效果显著,当时该药并没有投入市场,加上北京羚锐制药的主导产品为橡胶膏剂,企业的生产线不支持疏风解毒胶囊的生产,于是,羚锐制药有意转让该项技术成果。

济人药业花费400万元购买了疏风解毒胶囊的知识产权,并继续与中南大学等院校合作研发,经过三年的临床试验得出结论:疏风解毒胶囊治疗感冒(风热症)疗效确切,无明显不良反应发生,安全性检查未发现毒副作用。

2009年4月1日,疏风解毒胶囊正式上市。

“独家生产,被纳入国家医保,独家上市,无同品种竞争之忧。”曹勇说,疏风解毒胶囊是济人药业产学研相结合的产物,也将是济人未来的核心竞争力,它的上市对济人药业的发展起到了至关重要的作用。目前,济人药业也因此药,知名度大大提高,全国各地的经销商都慕名前来,订单供不应求。

承袭百年秘方

疏风解毒胶囊是一个主要用于治疗急性上呼吸道感染的中药。企业为什么选择在这样一个竞争已经非常激烈且名牌产品云集的领域搏击呢?济人药业负责研发的副总经理马凯说,他们的自信来源于创新。

疏风解毒胶囊源于湖南湘西民间老中医向楚贤捐献的百年祖传秘方——“祛毒散”,该方共有六味药材组成,重用虎杖及败酱草、马鞭草三种中药,这三种中药虽然未出现在常用中成药处方中,而研究显示,它们均具有明确的抗病毒、抗菌、增强免疫的作用。之后,研发人员将原来的6味中药增加至8味,使得该方在疗效、安全性、质量标准等方面有了显著提高。

“中药若想获得较大的发展,一定要在尊重传统的基础上进行大胆创新。”马凯说。该产品由于处方有创新,因此其与目前常用的治疗急性上呼吸道感染的中成药相比,有明显的差异化,这也为该药在这样一个竞争已经非常激烈的领域分得一杯羹奠定了基础。

中成药的坚守

研发疏风解毒胶囊对济人药业来说,是一个巨大的发展机遇,但这绝不是机缘巧合。企业建立之初,就瞄准了“中成药”这个发展方向。济人药业公司董事长朱月信讲述“济人”的发展历程,充满着浓浓的情感和思考。

1980年,24岁的朱月信从部队退伍回到老家砀山,由于兄弟多、生活困难,他只身到亳州做起了中药材生意。1999年下半年,他在亳州成立了安徽济人药业公司。两年后,一个占地面积为300多亩的标准化中药饮片加工厂建成投产。

刚刚成立的济人药业虽然只是一个饮片加工企业,但他们并没有仅仅把目光放在饮片上。中成药是中药市场的大方向,也是济人药业成立之初就瞄准的发展方向。

2002年,蚌埠第七制药厂倒闭,济人药业抓住时机,兼并了该厂,并把它从蚌埠搬到亳州,进行异地重建,果断地将企业的发展方向转向了中成药制造,并不断加大中成药的研发力度。

2004年,济人药业新生产线通过GMP认后,即可生产片剂、胶囊剂和颗粒剂品种。

目前,一个集中药材规范化种植、中药饮片、中药配方颗粒、中成药研发、生产和销售为一体的现代中药制药企业已领跑药都。

借助外脑起飞

“济人药业始终把企业的科研和技术创新放在非常突出的位置。”马凯说,目前济人药业的规模还较小,科研力量还较弱,但是采用产学研合作的方式,是济人走高新技术产业化发展的必由之路。

从2003年济人药业刚刚组建科研团队时,马凯一直在此工作。济人药业的核心管理团队现有10名成员,其中就有包括马凯在内的4人在进行科研和技术创新工作。

蒲地蓝消炎片,一种普通中成药,是济人药业产学研合作的第一个产物。“该药现在已经占到了同类产品的全国市场份额的一半。”马凯说。

尝到了产学研合作的甜头,济人药业开始了广泛的产学研合作,与上海第二军医大学、安徽中医学院、合肥工业大学等院校均建立了科技合作关系,成立了新产品开发机构,又相继合作研制了炎可宁片等药品。

那时,企业生产的产品主要只是一些仿制药或简单的改剂型的产品,企业迫切需要有专利的新药。

2006年,济人与中南大学合作,研发国家三类新药疏风解毒胶囊。2007年,济人与上海第二军医大学合作,研究开发创新一类新药--艾迪康唑,获得军委中央重大新药创新科技专项,这也是我国第一个拥有自主知识产权的抗真菌药物。2008年,济人与安徽中医学院合作,研发新药欣怡胶囊。

目前,济人药业已有61个品种获得生产批件,并且拥有3个新药书和8个发明专利。

童装“疏风”在研

在不断的创新发展中,济人药业也遇到一些困惑。马凯翻开手中的企业资料告诉记者,现在,公司开发的新产品还是2009年的数字,自2007年开始,产品审批的速度就越来越慢,这在很大程度上影响了新产品的上市。

产品研发需要厚积薄发,这并不影响济人药业依旧继续加大科技投入,不断促进产品升级。

“公司每年至少要拿出销售总额的5%投入研发。”马凯说,济人药业正在加大新药的开发力度,不断优化产品结构,提高产品的科技含量。目前在研的还有心脑血管、妇科、老年人上呼吸道咳喘类、抗真菌外用药、疏风解毒胶囊儿童药品5个方向的品种。

除了中西成药研发外,济人药业还加大了中药提取和中药配方颗粒的研发力度,建成了10000平方米的高科技中药提取车间,这个安徽最大的中药提取项目,集中药萃取、离心、浓缩、超微粉碎于一体,年提取中药材1万吨。现在,济人药业每年的销售总额都在以50%的速度增长,2012年销售总额达到了7亿元。  

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