附件7：总体剩余风险评价
依据附件6：风险控制措施及实施效果中实施后信息，按照YY/T 0316-2016标准附录D.4风险评价和风险的可接受性要求，采用5×5矩阵，以确定每个伤害概率和伤害严重度的结合是可接受的或不可接受的。对于总体剩余风险是不可接受的，进行风险/受益分析。
1. 将总体剩余风险对应列入下表7-1 半定量风险评价矩阵中。
表7-1 半定量风险评价矩阵
不可接受的风险 U
合理可行降低的风险 R
可接受的标准 A
定性的严重度水平S
可忽略的
较小的
严重的
危重的
灾难的
S1
S2
S3
S4
S5
半定量概率分级O
经常
P5
有时
P4
偶然
P3
很少
P2
非常少
P1
2. 落入不可接受区域的风险，需要进行风险/受益分析，并记录入下表中。
表7-2 剩余风险评价
危害代码
危险情况
半定量概率
可发生的伤害
严重度定性
风险评价
风险/受益分析结果
3. 需公开的总体剩余风险信息。
经生产部、质量部、、销售部、技术部等商讨，决定以产品说明书的形式公开如下剩余风险。总体剩余风险记录入下表。
表7-3 需公开的总体剩余风险信息
序号
危害代码
危险情况
产品说明书公示信息
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