制药业正面临从传统工艺向现代技术的转型过程；医药流通领域也正面临全面的改革冲击，新的产业格局正在形成。医药行业产值增速远远高于其他行业平均水平。行业的急速发展急需提升整体管理水平，对信息化技术的应用要求也更加强烈。
医药行业产业链长，从化工原料到化学原料药再到西药成品，从中药材到中成药。考虑到最终消费者使用，整体产业链还包括批发、零售、医疗机构等多个环节。
医药行业按组成的企业又可划分为：医药生产企业、医药保健品及消费品生产企业、医疗设备生产企业、医药商业企业、医疗机构、科研机构。其中，商业企业可进一步划分为批发、零售两种类型。而制药企业又可细分为四大类：药品（西药/中药/中成药）、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。
医药行业企业数量众多，目前国内流通领域有13万家左右，批发1.3万，零售11.5万；生产企业约5000多家，生产的品种1万多种，其中原料药1400种，制剂药4000种，植物药8000种。和国外发达国家相比，我国制药企业数量多，单个企业生产品种少；零售企业数量难以满足我国人多地广的现状。从收入结构看，20％的大企业占据的收入比例为行业的30－40％左右，所以总体而言企业的规模还较小。
医药行业的运营效率低主要由于多个方面：虽然说医药行业是个高增长、高收益的行业，我国企业却由于整体经营效率很低，导致行业亏损面高达30％以上；流动资金占用高，医药行业产成品、应收账款占企业流动资金的30～40％ ，导致行业整体资本流动率低；销售费用高，难以管理。
一、医药保健行业特性说明
作为一种传统而又蕴含大量高新科技元素的行业，医药行业有着以下特性：
二、医药保健行业管理的重点与难点分析
1、 生产和流通的一体化管理
由于行业背景关系，制药企业一般既有生产制造，也要负责药品销售。这一特点导致制药企业必须涉足医药生产和流通两个领域，而两个领域各有自己的管理特点，能否有效衔接好生产和流通环节，是决定制药企业经营成效的关键因素。
2、 配方管理和物料消耗的控制
制药企业的配方和工艺作为企业的核心技术，具备一定的保密性，需严格管控。同时配方也常作为物料消耗定额指导生产。
药品生产的原料种类很多，形态各异。有固体的、液体的或气体的；有挥发性强或稳定的；对于这些物料的收发存不易精确管理。
3、 联产品管理
部分制药企业还存在联产品问题。一次投入原料，产出多种商品或联产品。准确管理联产品及其成本分摊，是生产及成本管理的关键。
4、 GSP管理
国家为保障与人民生活健康息息相关的医药商品，对医药行业进行严格的质量保证要求。医药流通需遵循GSP(Good Supplying Practices )规范。GSP要求医药企业严格审核进货来源、规范地管理存放药品、准确地追踪流向。要求企业必须建立一整套标准化的作业流程，并详细记录过程中发生的关键数据。企业需要投入大量的人力物力来达到并执行GSP规范。因此迫切需要一套符合GSP制度的ERP系统来规范监督医药企业日常业务工作，从而大大提高企业整体效率，让企业最终受益。GSP的一些基本要求如下：
● 仓储分区管理
GSP要求医药在库内的摆放一定要根据药品的药性、配送状态、质量状态分区进行管理。例如从药品配送环节看，有临时储存区（待验区）、储存区、配送区、发货区等；从药品质量状态又可分为合格区、不合格区、复检区；从药品储存条件分常温库、阴凉库等。
● 批号效期管理和追踪
批号管理是医药行业的管理重点，药品必须有批号信息来记载其生产或失效日期。同时，一旦发现批次质量问题，还应保证能以最快的速度从流通环节回收相关药品。医药企业每天进出的商品众多，手工进行批号管理会耗费大量的精力，容易出现药品过期现象。
● 质量检验记录
规范要求企业必须保留完整的质量检验记录。根据不同人员、不同时点、不同检验内容，检验记录又分为很多种。手工建立的台帐由于查询不便，很难发挥作用。
5、 GMP管理
GMP(Good Manufacturing Practices )是生产企业药品质量管理规范。与GSP相比，GMP在生产工艺过程的质量、设备、基础设施管理等方面提出了更详细的要求。
● 生产过程的质量控制
制药企业生产过程中的质量监控十分重要。必须明确适当的质量监控点进行实时快速采集质量信息，并快速反馈。保证整个生产过程符合产品质量标准。
● 质量检验复杂
制药企业的质量检验一般包括检数和检量方式，物料检验指标也有多种，最终检测结果需要复杂的计算。检验人员往往需要花很长的时间才能出具检验报告，直接影响物料的入库效率。
● 设备管理
优秀的品质依赖符合设计状态的正常运转的设备。GMP对生产和辅助设备也有严格的管理要求。
6、 分销管理容易失控
制药企业一般多会在全国大中型城市设置分销外点，各分销点负责企业产品在当地的销售业务。企业需要及时掌握外点库存、账款状况、资金、药品质量状况，以便调整生产和营销计划。原来手工作业配合电话传真的管理方式容易造成信息失真。既影响企业了解各地的实际经营状况，又不利于质量的保证与追踪。
7、 库存普遍过高，余缺不均
医药企业物料众多，每种物料的特性各异。在手工管理模式下，很容易造成账实不符，生产所需物料有余有缺。不合理的库存结构大量占用了企业有限的资金。
8、 品种多，一品多厂，商品分析需要细化
医药品种多，同一个品种又有很多生产厂家；产品划分比较复杂。对商品的描述需要从多个角度进行，例如，从功效分，从形态分，从中西药角度分等。从经营角度看，又需要作高档、低档，畅销、滞销等划分。只有对品种进行合理分析，才能更好创造效益。从目前医药企业看，这部分工作难度大，手工难以处理。
9、 价格体系复杂，手工难以处理
医药渠道复杂，对应价格体系也十分复杂。国家规定有批发价、零售价（指导价），企业内部有调拨价、实际批发价、实际零售价。对于不同客户同一品种有不同的价格设定，而对于同一客户同一品种依然存在不同价格策略（如数量折扣）等等。如此庞大的信息，手工是难以有效维护的，这最终将影响到商务环节的效率。
10、 返点和绩效考核
销售返点是医药行业的一大特色，作为实现销售目标的重要手段被医药企业广泛灵活的加以应用。为监督执行效果，企业必须全程及时跟踪协议执行情况，工作量相当大且困难。此外还需要对业务人员的业绩进行评估，考核的主要指标有回款额、账期、分品种确定提成比例等。
11、 流程审批过程比较多，手工操作效率低
由于医药价格体系复杂、相关法规管控等原因，很多业务流程都需要经历多步骤的审批环节。在手工方式下，人员要跑上跑下，经过多个环节后才可能完成，效率很低。
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