员工上岗（调岗）培训管理制度
一、目 的：为了执行“先培训后上岗”的就业制度，按《药品生产管理规
范》的要求，特制订本制度。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：适用于新职工、个别调入和本厂内转岗的职工。
四、职 责：事务部。
五、内 容：
1、成批新工人的教育
1.1成批新工人进厂后，由事务部负责安批对他们进行上岗前培训工作。
1.2教育培训的内容为厂史、GMP的基本知识；安全生产常识；法制教育和厂规厂纪教育；工艺及操作规程。
1.3新工人分配到单位后，单位要继续对他们进行教育，并指定思想好、工作责任心强和技术全面的同志作师傅。
1.4事务部定期对他们进行考试，合格者方能单独上岗操作。
2、转岗工人的教育
2.1事务部结合调入单位的情况对转岗工人进行安全生产知识的教育。
2.2本厂对他们进厂内概况、厂规厂纪等方面的教育。
2.3调入单位对他们进行生产工艺、操作规程等方面的教育。并指定思想好作风好、技术全面的同志作师傅。
2.4事务部定期对他们进行考核，合格者才能单独上岗操作。
2.5车间内部的转岗教育由车间利用其他时间组织学习，事务部不定期进行检查。
3、检查
3.1按本制度规定内容进行检查。
员工健康管理制度
一、目 的: 建立人员健康管理制度，保证从事药品生产的职工身体保持在规定的健康水平。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围: 从事药品生产的每一位职工。
四、职 责: 事务部。
五、内 容：
1、健康标准：
1.1 从事药品生产的每一位职工不得患有传染病、隐性传染病以及精神病。
1.2 在洁净区从事药品生产的职工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对药品过敏。
2、对人员的体检管理：
2.1 体检范围：
a、呼吸系统及X光胸部透视检查；
b、肝功能检查；
c、色盲检查
2.2 体检频次：
a、新职工进厂前必须在指定医院进行身体检查，只有身体检查全部合格的人员方可录用；
b、在职职工，每年必须在指定医院体检一次，只有体检合格的职工方可继续从事生产。体检不合格的职工必须立即调离药品生产岗位。
3、有关职工健康的其他事项的工作程序：
3.1 管理人员必须把人员健康状况作为监控的一项重要内容，有疑问时可要求职工到医院检查，色盲患者不得从事医用氧的生产和质量检验工作；
3.2 职工患病后要求上岗，必须在指定医院进行体检，合格才可上班；
3.3 发现有患传染病的职工后，有关的接触人员必须立即进行体检，为防止人员带菌或传染病蔓延污染药品，该职工应立即调离生产车间。
3.4 每位职工均有义务向直接领导人及时报告自己及他人身体变化情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保药品不受污染。
员工培训管理制度
一、目 的：建立人员培训管理制度，确保培训规范进行，提高全体员工素质。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：全体员工的培训管理。
四、职 责：质管部、事务部。
五、内 容：
1、培训的基本原则：
1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员，均应按《药品生产质量管理规范》以下简称《规范》原则和各自的职责要求接受培训教育。
1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要出浅入深，注重普及与提高，理论与实践相结合。
1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效果要定期考核、评比。
1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教的人员，且任教人员的知识应不断提更新，提高培训质量。
1.5培训方案或计划由生产管理负责人和质量管理负责人审核或批准。
2、培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范实施指南》、企业规章制度、工艺规程及岗位标准操作程序等。
3、培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、质量、设计、、设备、采购、供应、销售等部门的技术人员和管理及生产操作工人。
4、培训的目的与要求：
4.1 通过培训使全体员工懂得药品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。
4.2 医用氧是特殊商品，医用氧质量关系着人民的生命安全，使全体员工确立质量第一的原则。
4.3 使各级负责人有高度的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容，掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。
4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。
4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。
4.6 检验及操作人员进行全面的《规范》学习及药品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位的质量责任。
4.7对全体员工进行清洁卫生教育，使其养成良好的卫生习惯。
4.8 对从事洁净区净化设施管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法的培训，使其明确本岗位的质量责任。
4.9 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训，明确本岗位的质量责任。
4.10医用氧充装是压力容器操作，操作人员必有经技术监督局掊训并获《压力容器操作证》方可上岗；
4.11质量检验人员必须经药监局培训并取得《质量检验资格证》方可上岗；
5、培训的方式
5.1 公司遣派有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班，使他们成为公司的培训业务力量。
5.2 厂内脱产、半脱产及现场培训方式。
5.3 采用三级培训、公司集中培训、分部门培训、分班组培训。
5.4 组织有关人员到有关制药厂参观、学习、实习等多种方式。
6、培训考核制度
6.1 培训教育建立考核制度，并对各级受训人员进行定期的考核工作，考核成绩纳入职工档案进行管理。
6.2 生产部新进员工遵循先培训后上岗的原则。
7、培训的管理：主管培训教育部门负责对公司全体职工实施《规范》的普及教育制订年底计划，并组织实施和考核工作，受训人员填写个人培训记录、建立个人培训档案。
人员卫生管理制度
一、目 的：建立人员卫生管理制度，确保人员因素符合药品生产要求。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：全体员工。
四、职 责：质管部、事务部。
五、内 容：
1、上班时间一律不得会客，如有特殊情况应去公司传达室。
2、未经批准，非生产人员一律不得进入生产区和质量控制区。
3、所有员工应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人清洁，有粉尘操作的工序工作结束后，必须洗发洗澡换衣。
4、不得裸手直接接触医用氧直接接触的包装材料和设备表面。
5、正确穿戴洁净工作服，帽子必须包盖全部头发、口罩必须包盖鼻孔、胡须，并不能赤脚穿工作鞋，工作服、帽、鞋不能穿离本区域且不同工序不得串岗。
6、任何进入生产区的人员，均匀当按照规定更衣并按相关SOP净化处理后方可出入。
7、进入生产区的工作人员（包括维修、辅助人员），每年进行一次卫生和微生物学基础知识、并培训和考核。
9、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。
10、QA检查员负检查责任，并记录。
消防管理制度
一、目 的：建立消防管理制度，保证安全生产。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：适用于公司的消防管理工作。
四、职 责：消防专管员。
五、内 容：
1、公司必须设立消防管理专管员，负责整个公司的消防安全工作。
2、消防专管员必须每天对全厂进行安全巡回检查，并做好记录，发现消防隐患，及时进行整改、排除。
3、整个公司必须装有与之相适应的人人会使用灭火器，以便对付突发的消防事故。
4、整个公司必须装有一定数量的消防器材，如灭火器，消防水枪，皮带管道，由消防专管员负责管理。
5、消防专管员必须每天对消防器材、车间的消防安全门进行检查，以便能随时使用和开启，对于生锈不能用的器材必须及时更换。
6、生产车间禁止动用明火，如生产需要必须进行申请明火动火证，使用明火时不得离人，严禁带火源进入车间，严禁在车间抽烟。
7、禁止带火源进入厂区，禁止在厂区内吸烟。易燃易爆品严禁进入厂区。
8、设危险品专储库，并严格进行管理。
9、不得将化学性质、防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。
10、中心实验室及车间化验室在使用电炉、烘箱、变压灭菌锅时必须注意消防安全检查，做到小心使用，正确操作，人离电断。
11、化验室在使用易燃易爆、有机溶剂时必须严格按操作规程进行操作，且废弃的有机溶剂不得随意倒入水道中，以免积蓄爆炸。
12.值班人员应进行巡查，站区内禁止火种。
13.发现有外人进站时，必须问明原因，并耐心有礼貌的解释。
14.每天对院墙外围巡查一次，发现异常立即报告。
15.作好完整值班记录并每月存档保存。
16.保持电话畅通做到随时抽查有人值班
员 工 守 则
目 的：建立一个员工守则，规范企业管理制度，实现企业的规范化管理。
使用范围：适用于本公司员工的规范性管理。
职 责：办公室对本程序实施负责。
内 容：
1、仪表仪容
1.1、工作期间，办公室人员着职业装，车间人员着工装；
1.2、参加商务活动，男士穿西服套装系领带，夏季穿衬衫系领带；
1.3、女士根据不同场合，着职业套装、套裙、时装，但不宜太袒太露；
1.4、员工着装、仪容应保持整洁、精神饱满；
1.5、男士不得留长发、怪发，女士不得留怪异发型，不涂指甲，不画浓妆。
2、基本行为规范
2.1、按时上下班，不迟到、早退；
2.2、上班与同事相见主动问候，下班互道再见；
2.3、工作期间不得做一切与工作无关的事情。
2.4、办公环境干净整洁、室内物品、办公用品、桌面摆放整齐有序，不得杂乱无章。
2.5、下班前放置妥当所有文稿，以防遗失、泄密；
2.6、在公司举行的活动中保持良好言谈、举止；
2.7、出席会议和活动必须准时，因故不能按时到场，应提前请假。
2.8、做好会议记录，同时对会议决议要无条件服从和执行。
2.9、“喂，鄂东南医用氧有限公司”是每位员工工作时接听电话的首用语。
2.10、接电话时，谈吐清晰，耐心解答来电话者的有关问题，禁止随意挂机。
2.11、打电话前应先明确通话内容，做到思路清晰，条理清楚。谈话顺序为：
a.问候；b.表明自己身份和姓名；d.正题；e.记录；f.再见。谈话时间不宜过长，简明扼要，需处理的问题及时汇报处理。
2.12、注意握手礼节，应由年长者或上级先伸手后再握，并应稍欠身表示尊敬。男士应等女士伸手后与女士握手，握手时微笑目视对方，不可左顾右盼。
3、员工义务
3.1、遵守国家法律、法规，遵守本公司的各项规章制度；
3.2、遵循公司利益第一的原则，自觉维护公司的利益和形象，严格保守公司的商业秘密。
3.3、以积极的工作态度对待工作，不怕苦，不言累，养成良好的工作作风；
3.4、服从上级指挥，不推诿，不扯皮，不顶撞。
3.5、爱护公司财产，爱护各种办公用具、生产设施、设备；
3.7、未经批准，公司员工不得在外兼职工作。
3.8、严格按公司的管理模式运作，对公司管理中不合理之处及时提出，并报直接上级，确保工作与生产的高效。
3.9、努力学习，提高不断提高自身能力、个人道德修养和文化修养；；
3.10、创造和谐的工作环境，互相学习，互相帮助，共同提高，发扬团队精神，增强公司的凝聚力。
4、员工权利
4.1、员工正式录用后，须鉴定劳动合同，享有《中华人民共和国劳动法》规定的各项权利；
4.2、公司录用员工视岗位需要按招聘工作流程进行，同等条件下公司员工优先，即先考虑内部招聘；
4.3、公司员工不因民族、种族、性别、宗教信仰不同而受歧视；
4.4、公司员工有权按劳取酬，不得低于国家规定的本地区本行业的最低工资标准，工资应以货币形式按月支付给员工本人；
4.5、公司员工在法定休假日和婚丧假期间以及依法参加社会活动期间，有权取得工资报酬；
4.6、员工有获得劳动安全、卫生和保护的权利。公司必须为员工提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动保护用品。
4.7、公司员工有享受社会保险和福利的权利。
4.8、公司员工享有国家法律规定的其他劳动权利。
5、考勤管理
5.1、作息时间：
正常班次 上午：08：00——12：00
下午：14：00——18：00
5.1.1、严格遵守作息时间，员工出勤必须打卡。
5.1.2、公司规定员工每迟到、早退3分钟予以警告处分，一个月累计三次以上者，写出书面检查，并予以适当的经济处罚。
5.1.3、员工每迟到、早退30分钟以内者一次性罚款20元，2小时以内未到岗者，以半天旷工论处，超过2小时者以旷工一天论处。
5.1.4、一贯迟到、早退，月累计达3小时者，按一天旷工论处，并扣发当月20%的基本工资。
5.2、考勤工作
5.2.1、各部门设专职考勤人员负责考勤，部门经理负责实施，人事部统一监督。
5.2.2、考勤人员必须据实记录和反映员工出勤情况，不得隐瞒、漏报，违者罚款20元。
5.2.3、不准刁难考勤人员或私自涂改考勤记录，如有视情节轻重给予100元罚款或降级、解聘处理。
5.2.4、据实填写考勤报表，报表中应包括：上报部门名称，员工姓名，应出勤日，实出勤日，加班时间，请假次数、迟到、早退次数。各部门考勤表于每月28日前上报公司办公室审核，公司办公室按工资管理细则，拟定员工当月工资，转交财务科执行。
5.3、请假规定：
5.3.1、员工因故不能按时上、下班者，必须提前向直接上级请假，必须填写请假
报告单，确有急事来不及提前请假者，可电话请假，事后补办请假手续。
5.3.2、无正当理由无故不上班者或检查中发现的脱岗人员，第一次批评教育为主；第二次通报批评；第三次罚款20元。
5.3.3、当月累计旷工5天以上者，以辞退论处。
5.3.4、员工外出时，必须请假方能外出。四小时以上的外出需事先填写“请假单”，直接上级签字，无请假外出者视为脱岗，事后补假无效。
5.3.5、员工请假后由直接上级安排他人暂代其工作；总裁、各总监外出时由秘书将工作行程和时间安排通知办公室备案，各分公司、各部门经理外出时通知办公室备案，便于协调工作。
5.3.6、准假后，请假单交人力资源部备案，假满后到人力资源部销假。
5.3.7、探亲假、婚假、产假的假期严格按国家有关法律规定办理，往返时间不计入假期内。
5.4、病假及待遇：
5.4.1、请病假必须出具县（区）级以上医院证明，无医院证明者，各部门领导无权签批请假。
5.4.2、因病需请长假者，最长不得超过劳动法规定的医疗期。
5.4.3、病假期以内，原则上不扣发基本工资，每月超过病假1天扣发基本工资的30%，超2天者，扣基本工资的50%，超3天者，扣发月基本工资的70%。
5.4.4、请长病假30天以上至《劳动法》规定的医疗期内只发保障工资。医疗期满，仍不能上班者，停发保障工资。
5.4.5、异地员工请病假，原则上不许回家修养，特殊情况，由部门领导报请总监批准回家养病，可视情况报销往返差旅费，报人力资源部备案。
5.4.6、年累计病假超过15天者，延期半年晋升工资，超过一月者延期一年晋升工资。年累计病假超过10天者，扣发二个月奖金，年累计病假超过30天以上者，扣发半年奖金。
5.6、婚假及待遇：
5.6.1、员工达到法定结婚年龄，按照《中华人民共和国婚姻法》规定，结婚时可享受7天的婚假；
5.6.2、晚婚者可享受15天的婚假；
5.6.3、婚假期间享有100%的基本工资；
5.6.4、婚假不予报销差旅费。
5.7、产假及其待遇：
5.7.1、女员工符合国家计划生育政策，生产时可享受90天产假；
5.7.2、晚育者可享受105天产假，难产或剖腹产者可享受105天产假，多胞胎在90天的基础上，每胎多加15天的产假；
5.7.3、男员工享受一周的护产假
5.7.4、有不满18个月婴儿的女员工，在每天工作时间内给予1小时哺乳时间；
5.7.5、产假期间不影响工资及奖金。
5.8、丧假及待遇：
5.8.1、员工直系亲属（父母、子女、配偶）去世者，可给予5天丧假，旁系亲属去世丧假3天。
5.8.2、路途时间另算。
5.8.3、丧假期间享受100%的基本工资。
6、员工福利
6.1、凡是公司正式聘用的员工，根据劳动合同，享有公司员工福利，包括养老保险、医疗保险、社会保险等。
6.2、公司免费为每位员工提供午餐和晚餐，并且为员工提供员工住宿。
6.3、公司为员工提供防暑、保暖、书报、洗理、交通等各项补助。
6.4、关心员工的福利，开展文化体育活动，丰富员工业余生活。
7、奖励条例
7.1、奖励原则：奖优惩劣，一视同仁，公平合理，有章可循。
7.2、奖励种类：（1）物质奖励：奖励工资、奖金等实物；（2）精神奖励：
嘉奖、记功、记大功、升职、授予荣誉称号；
7.3、奖励的形式：（1）授予各种光荣称号的精神奖励；（2）晋升工资；（3）发放奖金。
7.4、奖励的标准：
（1）嘉奖一次，奖励200元。
（2）记功一次，奖励500元。
（3）记大功一次，奖励1000元。
7.5、凡有下列行为之一者，给予嘉奖：
（1）能长期坚持在艰苦条件下工作，并出色完成工作任务者。
（2）能节约物质、爱护财产，为公司减少经济损失达1万元以上，2万元以下者。
7.6、凡有下列行为者，给予记功：
（1）对公司经营管理提出合理的改进建议，经采纳施行卓有成效者，为公司创造10万元以上经济效益者，年累计5次者，给予晋级。
（2）遇见困难，不怕风险，敢于负责处理，勇于承担责任者。
（3）检举违纪损害公司利益者。
（4）遇到意外事件，奋不顾身，因而避免或减少经济损失者。
（5）能超额50%完成工作任务者。
7.7、凡有下列行为之一的，给予记大功，年累计2次者，给予晋级。
（1）勇于开拓市场，产品极大占有市场份额，为公司创造可观的经济效益，有显著贡献者。
（2）勇于创新，对产品及服务有重大改进且效果显著者。
（3）入公司期满五年，工作成绩优异，未曾旷工或有劣迹记载的。
（4）在营销工作中，挽回巨大经济损失的。
（5）见义勇为为保护公司财物者。
7.8、凡有下列行为之一的，直接予以发放奖金：对保卫公司财产做出贡献者，按
其保护实物价值的10％发放奖金。
8、惩罚条例
8.1、惩罚的原则：实事求是，有章可循，公正合理，惩前毖后，治病救人；
8.2、惩罚的目的：强化管理，规范行为，克服惰性，杜绝邪恶，确保所有员工有一个和谐的工作环境。
8.3、惩罚的种类：警告，记过，记大过，降级，撤职，解聘。
8.4、惩罚的形式：行政处罚和经济处罚相结合。
8.5、经济处罚标准：
（1）警告一次，罚款200元；
（2）记过一次，罚款500元；
（3）记大过一次，罚款1000元；
8.6、凡有下列行为之一的，予以警告通报批评
（1）未经允许，擅自离岗，贻误工作者；
（2）违反公司劳动纪律，以致发生危害公司工作，情节轻微未给公司造成直接经济损失者；
（3）不服从直接上级合理指导，情节轻微者；
（4）不按规定着装或不佩戴胸卡者；
（5）不按时完成临时交给的重大或特殊的任务又不及时复命者。
8.7、凡有下列行为之一的，予以记过：
（1）无正当理由，未完成工作任务者（50%以上）；
（2）对领导下达的紧急任务，未如期完成，并造成经济损失者；
（3）在工作场所大声喧哗、嬉闹、吵架，妨碍他人工作而不听劝阻的，未坚守工作岗位、串岗溜号者；
（4）对同事恶意攻击、诬害，制造事端的；
8.8、凡有下列行为之一的，予以记大过：
（1）擅离职守，使公司蒙受5万元以上损失者。
（2）怠慢工作或私下改变生产工艺，使公司蒙受损失者。
（3）散播不利于公司的谣言者。
（4）一个月内旷工累计达三日以上者，一年内累计两次记过者。
（5）工作失误，导致产成品或服务质量受损。
8.9、违反劳动纪律，但未造成直接经济损失，罚款以不超过当事人工资20%为准。
8.10、对非法侵占、挪用公物、公款，损公肥私、挥霍浪费，触犯法律的，依法追究刑事责任。
总经理工作职责
一、目 的：明确总经理工作职责，确保其对公司的有力有效管理。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：总经理。
四、职 责：总经理。
五、内 容：
1、行政职责：
1.1全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。
1.2拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
1.3任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。
1.4代表公司和授权公司员工外签订合同和处理业务。
1.5建立健全公司规章制度和工作流程。
2、责任和义务：
2.1经济责任：
2.1.1对公司财产的安全、保值、增税负责；
2.1.2对经济效益、利润的追求义务。
2.1.3企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责
2.2法律责任：
2.2.1遵守国家法律、法规的义务。
2.2.2遵守公司规章、董事会决议的义务。
2.2.3履行经济合同。
2.3道德责任：
2.3.1对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。
2.3.2不参与其他经济组织对本司的商业竞争行为。
2.4对员工的责任
2.4.1遵守员工的多种权利，保障员工有正当权益。
2.4.2改善员工待遇、福利和工作生活环境。
生产副总工作职责
一、目 的：建立生产副总工作职责，使之尽职尽责。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：生产副总经理。
四、职 责：生产副总经理。
五、内 容：
1、履行生产管理负责人职责：
1.1、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
1.2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
1.3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
1.4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
1.5、确保完成各种必要的验证工作；
1.6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
1.7 组织执行国家有关技术管理的政策规定、行业主管部门的决议和指示，以及本公司有关会议的精神和决定。
1.8、 负责制订本部门的工作计划，定期总结工作。
1.9、负责本部门各级人员的培训。
1.10、定期或不定期地向上级汇报工作。重大问题及时汇报，接受上级下达的任务。
2、与质量管理负责人共同职责：
2.1审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
2.2监督厂区卫生状况；
2.3确保关键设备经过确认；
2.4确保完成生产工艺验证；
2.5确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
2.6批准并监督委托生产；
2.7确定和监控物料和产品的贮存条件；
2.8保存记录；
2.9监督本规范执行状况；
2.10监控影响产品质量的因素。
质量副总工作职责
一、目 的：建立质量副总工作职责，使之尽职尽责。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：质量副总经理。
四、职 责：质量副总经理。
五、内 容：
1、履行质量管理负责人职责：
1、1确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
1、2确保在产品放行前完成对批记录的审核；
1、3.确保完成所有必要的检验；
1、4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
1、5.审核和批准所有与质量有关的变更；
1、6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
1、7.批准并监督委托检验；
1、8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
1、9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
1、10.确保完成自检；
1、11.评估和批准物料供应商；
1、12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
1、13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
1、14.确保完成产品质量回顾分析；
1、15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
2、履行质量受权人职责：
2、1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2、2承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
2、3在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
3、与生产管理负责人共同职责：
3.1审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
3.2监督厂区卫生状况；
3.3确保关键设备经过确认；
3.4确保完成生产工艺验证；
3.5确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
3.6批准并监督委托生产；
3.7确定和监控物料和产品的贮存条件；
3.8保存记录；
3.9监督本规范执行状况；
3.10监控影响产品质量的因素。
总工程师工作职责
一、目 的：建立总工程师工作职责，使之尽职尽责。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：总工程师。
四、职 责：总工程师。
五、内 容：
5.内容：
5.1负责企业的发展规划。
5.2负责企业的工程设计、会审及实施。
5.3负责企业设备、设施的改造。
5.4负责企业的产品发展筛选工作。
5.5完成公司的其它工作。
事务部工作职责
一、目 的：建立事务部的工作职责。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》》。
三、范 围：事务部的日常工作。
四、职 责：事务部部长。
五、内 容：
1、负责公司的日常行政事务。负责公司的文秘工作，起草文件、报告，编制有关资料；担负会议的组织、联络工作并做好会议记录；负责有关文件、资料的归档工作；做好内外来文来函的处理、传阅、督办等工作；负责印章的管理及机要保密工作。
2、负责企业的宣传公关工作，对外联谊联络工作。
3、负责公司的信息收集和传递工作，做好上传下达、下情上报工作，深入调查研究，了解掌握情况，发现问题及时汇报。
4、进行公司生产区域内环境卫生的管理工作。
5、负责企业的消防安全管理工作。
6、总经理授权的其他工作。
事务部部长工作职责
一、目 的：明确事务部部长职责，确保公司各部统一协调、高效运作。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：事务部部长。
四、职 责：事务部部长。
五、内 容：
1、行政事务职责：
1.1贯彻公司领导指示，做好上下联络沟通工作，及时向领导反映情况，反馈信息，协助领导搞好各部门间配合、协调工作。
1.2负责全公司日常行政事务，协助总经理处理日常工作，组织安排公司办公会议，或会同各部门筹备公司其他会议及有关重要活动，做好会议记录，整理会议纪要，根据需要决定发放。
1.3负责公司来入信函的收发、登记、传阅、批示，做好公文的拟稿、审核、打印、传递及文稿资料的归档立档管理工作。
1.4负责公司有关法律方面的工作，指导各部门处理法律事宜，妥善保管和正确使用公司印章、介绍信、法人委托书及证照。
1.5做好办公设施的管理，包括公司办公用品的采购、发放、使用、登记、保管和传真机、复印机、电话、计算机等的管理和使用工作。
1.6负责公司总务工作，做好后勤保障，主要有卫生保洁，安全门卫，电话总机服务等工作。
1.7负责公司车辆调度、管理、维修、保养、出车工作，确保公司领导和员工正常工作用车。
2、人事培训职责
2.1制定公司统一的劳动人事管理规章制度，提出定员定编方案。
2.2负责员工的招聘、录用、转正、定级、调配等工作，办理相关人员引进、
录用签约、任免手续。
2.3初步拟定并执行薪资管理制度及福利待遇政策，负责员工绩效考核的综合评定、奖惩具体事宜和员工劳动纪律、考勤、请假等管理工作。
2.4负责组织员工的教育培训工作，拟订员工培训计划，参与实施具体培训活动。
2.5负责员工劳动合同、人事档案的收集、整理、保管工作。
人事培训岗位职责
目 的：明确人事培训岗位职责。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：人事培训干事。
职 责：人事培训干事。
内 容：
1、公司人力资源分析、配置、组织管理工作，建立健全有关规章制度和计划方案。
2、负责公司工资调整工作，包括因试用、转正、晋级带来的员工工资变动。
3、负责员工考勤、调休、加班管理与统计。
4、负责保管员工的人事档案，做好各类人员的状况统计和分析。
5、协助办理招聘、录用、劳动合同签订、续签以及职务任免、调配、解聘报批手续。
根据国家有关法规和公司规定，确定员工养老、失业、工伤、医疗和福利等项目支出，并办理相应手续。
助做好公司员工绩效考核和年终评比工作。
部门主管指导下，做好公司人力资源培训与教育的组织工作，编写员工培训教育计划，并协助组织实施，包括培训时间、人员、师资、教材、场地、设施的落实和考核。
查和监督规章制度的执行情况，对违反劳动纪律的员工按规程提出处罚报告。
扶助本部门内务工作，包括办公用品的发放、登记、计划生育等。完成上级领导交办的其他工作。
驾驶员岗位职责
一、目 的：明确驾驶员工作职责。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：驾驶员。
四、职 责：驾驶员。
五、内 容：
1、认真完成公司派车任务，服从派车调度人员的指挥。
2、坚持行车前安全检查，发现问题及时处理，确保行车正常、良好的运行。
3、安全驾驶，正确执行驾驶操作规程，听从交警指挥，行车时集中精力，严禁酒后开车，不开赌气车、英雄车。
做好车辆维护、保养工作，保持车辆整洁和车况良好。
填写车辆档案，对车辆事故、违章损坏等异常情况及时汇报。
确保良好休息，足够睡眠，以充分精力和体力保证行车安全。
熟悉交通法规、路况和车辆性能，不断提高技术水平，积累行车经验。
衣着整洁，礼貌待人，热情服务，一视同仁。
单独为公司领导出车，兼驾驶员、保安和服务员职责。
厂保安岗位职责
一、 目 的：明确保安工作职责。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：公司保安。
四、职 责：公司保安。
五、内 容：
1、 保护公司办公场所内外区域的正常工作。
2、 保护公司内治安秩序，防患于未然，加强对重点部位的治安防范，加强防盗活动，发现形迹可疑的人与事，及时驱出，对违反治安条例的行为，及时向公司报告。
3、 巡视和巡察公司管理区域，及时消除隐患，监视员工遵守厂纪厂规。
4、 对进出公司的员工、来客进行询问、登记。
5、 协助公司信件、报刊的收发工作。
6、 保证工作场所门道的开启关闭。
7、 做好下班后值勤工作。
8、 保安人员应做到：
8.1 服从领导、听从指挥、加强组织纪律，遇事勤请示、报告。
8.2 坚守岗位，尽职守，不晚岗、睡岗、不闲聊。
8.3 时刻保持警惕，遇事多思多想。
8.4 遵守制度、文明服务、注意工作方法，着装整齐，态度和气。
8.5 坚持原则又机智灵活。
消防专管员岗位职责
一、目 的：明确消防专管员职责，使用公司的消防工作落到实处。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：公司的安全消防管理。
四、职 责：安全消防专管员。
五、内 容：
1、安全员上班期间应严守工作岗位，在车间内巡回查；
2、认真做好安全检查的各项记录；
3、对重点岗位、重点部位、重点设备的安全状况要做到心里有数；
4、对违章的现象要及时纠正并提出处理意见；
5、协助站长搞好职工的安全教育工作；
6、及时检查发现车间内的安全隐患并督促落实安全隐患整改情况；
7、妥善保管好各种消防器材；
8、每周定期对消防器材检查一次，发现问题及时处理和更换；
9、及时与技监、安监、消防部门联系并汇报。
非生产区清扫员岗位职责
一、目 的：明确非生产区清扫员岗位职责，确保企业非生产区清洁卫生。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：非生产区清扫员。
四、职 责：非生产清扫员。
五、内 容：
1、负责办公楼场地、楼梯、洗手间的每日清扫工作，做到办公区域无杂物，地面无痰迹、污痕，洗手间洁净无异味。
2、按时清倒办公室通道的垃圾，做到物品堆放整齐，通道畅通无阻。
3、按时清擦窗户玻璃、办公设施，做到窗明几净、一尘不染。
4、除完成日常保洁工作外，做好迎接各项卫生检查活动的清洁卫生工作。
5、按时喷洒、放置杀虫灭害的药物、药剂、配合当地防疫部门做好公司区域内灭鼠、灭蚊、灭蟑螂、灭苍蝇工作。
6、按时完成领导临时交办的清洁卫生工作。
文秘岗位职责
一、目 的：明确文秘岗位职责。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：文秘。
四、职 责：文秘。
五、内 容：
1、熟悉公司基本情况，准确答复公司领导的询问，主动反馈信息，提出建议，当好助手。
2、负责总经理公司和公司行政事务，做好来宾的接待、接听电话、收发传真、车船票代购等工作。
3、负责建立文书档案管理制度，做好文书档案以及文件资料以及收集、整理、立卷、归卷、归档，协助做好保密工作。
4、负责来信的及时处理，对外来文件，及时造册登记、呈送、传阅并回收，按领导批示交付责任人，并协助催办，了解执行情况。
5、负责公司及各部门以公司名义签发的有关文件的审核、校对、打印和发送工作，并做好底稿、正本的保管归档事宜。
6、做好来信、电传、处理和打字文印工作。
7、负责处理公司设备，计算机、传真机、复印机的具体使用。
8、妥善保管和正确使用公司印章，介绍信和法人委托书。
9、负责公司办公室计算机文档的分类、备份、保存和整理，严格执行保密规定，定期或不定期的修改微机密码，按时按质完成打印任务，做到文本规范、美观。
财务部工作职责
一、目 的：明确财务部工作职责，建立财务管理体系，规范财务工作。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：财务部。
四、职 责：财务部。
五、内 容 ：
1、维护《会计法》等国家一系列财经纪律和制度，维护企业利益，确保企业资产不断增值。
2、 编制中、长期财务预算、决算。负责筹措必需的资金。
3、制定企业财务会计制度、经济核算制度、成本核算制度、会计信息制度等。
4、组织全企业经济核算、会计核算、成本核算、财务分析，建立会计信息体系。
5、组织财务人员培训，技术练兵，不断提高财会人员素质，适应经济核算现代化的需要。
6、负责办理全厂财产、人身、医疗等保险业务。
7、对于违背法律或不符合企业经济活动事实，开支不合法的原始凭证，财务部门有权拒绝开支。
财务部部长工作职责
目 的：明确财务部部长工作职责，建立财务管理体系，规范财务工作。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：财务部部长。
四、职 责：财务部部长。
五、内 容：
1、编制和执行中、长期财务预算，年度预、决算，拟定筹资方案和措施，开辟财源，有效使用资金。
2、组织全面经济核算，加强成本管理，强化经济分析，降低消耗，节约费用，提高企业经济活动质量，增加经济效益。
3、财会人员的配备，会计专业职务的设置和聘任提出方案，组织财务人员的业务培训和考核，支持财会人员依法行驶职权。
4、协助对企业生产经营，基本建设和技术改造，企业产品价格的定价做出决策。
5、具体领导财务日常会计核算和管理工作，负责对本部门人员的岗位职责进行检查和考核。
6、对全厂财务核算人员进行指导，并定期组织业务学习。
7、认真贯彻国家的经济方针、政策，根据具体情况制定各项财务会计制度，并监督执行。对违反财经纪律要及时制止纠正，并按有关法规予以处理。
8、对会计机构内部岗位进行明确、合理的分工，协调关系，并对各岗位责任考核。
9、参预经营管理和经营决策，为领导提供财务预测、经济信息，作好领导参谋。
10、组织财务人员做好会计核算工作，充分发挥会计工作的核算和监督作用，按期编写财务情况说明书。
11、为会计人员工作变动或机构合并、撤销，前后任会计人员交接签证和移交清册。
财务会计岗位职责
一、 目 的：明确财务部会计岗位
职责，做好会计工作。
二、 依 据：卫生部《药品生产质
量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、 范 围：财务会计岗位。
四、 职 责：财务会计。
五、 内 容：
1、认真贯彻执行成本管理条例和成本核算的有关规定，正确掌握成本开支标准，要划清本期和上期产品成本的界线，不得任意待摊和预提费用。要划清在产品和产成品的界线。
2、积极会同有关部门建立健全各项原始记录，为正确计算成本提供可靠的依据。
3、正确组织成本核算，及时归集与分配生产成本，每月6日前计算出上月产品成本。
4、负责预提费用、待摊费用、无形资产、待摊财产损益、管理费用、财务费用的分配核算。
5、经常深入车间，解决车间成本工作中的问题，协调解决车间之间、部门之间的有关成本问题，帮助车间核算员搞好核算工作。
6、负责测算产品成本，按时编制有关成本报表。
7、计算主要原材料单耗指标，发现问题及时报告。
财务出纳岗位职责
目 的：明确财务部出纳岗位职责，做好出纳工作。
依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
范 围：财务出纳岗位。
职 责：财务出纳。
内 容：
1、根据会计填制并复核的记帐凭证与原始单据办理收付业务，支付现金必需按照现金结算制度办理现金收付。对已办理收付的原始凭证必需加盖“现金收讫”、“现金付讫”、“银行收讫”、“银行付讫”、“转帐”戳记。
2、按规定保留核准的现金库存量，特殊情况需要经领导同意。
3、保守保险柜密码，保管好钥匙，钥匙不准放在办公室。不得以白条抵库。
4、对签发银行存款的各种票据，必须填写清楚，数据和文字正确、完整，印章齐全，作废支票加盖“作废”戳记，与支票存根保存在一起，支票丢失要立即向银行办理挂失手续，不得签发空头支票，办理支票签发登记和注销手续。
5、负责保管各种有价证券、空白票据和支票的部分印章。
6、负责与银行联系业务，从银行取回的收付款单据，应根据原始凭证传递要求，一天之内送交有关部门、人员处理。
7、负责向银行办理贷款及还款手续，每月对企业收到的银行利息单进行复核签字。
8、月初6日之内将上月银行存款与对帐单进行核对，编制“银行存款余额调节表”，对未达帐要查询清楚。
供应员岗位职责
一、 目 的：明确供应员岗位职责，促使本岗位人员做好供应采购工作。
二、 依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、 范 围：供应岗位。
四、 职 责：供应员。
五、 内 容：
1、物资供应，保证生产工作的顺利进行为原则，急生产之急，想生产所想。
2、按GMP要求，定点采购，确保各类物资的质量符合使用标准。如需变更，须经负责人同意，并报质管部和主管领导。
3、熟悉和了解供应商的情况，保证供应商具备供货资格。
4、坚持货比三家的原则，把好物资价格关，同时降低采购成本。
5、对于经领导同意的采购条件，应抓紧时间及时完成，最迟不得超过三天。
6、随时掌握物资的库存，备足一定的库存量，了解生产的进度，保证物资的正常供应。
7、掌握市场信息，及时反馈物资价格的变动。
8、物资采购进公司后，及时通知各有关部门，做好物资投入使用前的工作。采购人员应做到账清物准。
仓库主任岗位职责
一、目 的：明确仓库主任岗位职责，做好仓库管理工作。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：仓库主任。
四、职 责：仓库主任。
五、内 容：
1、在供应部负责人的领导下，负责仓库全面管理工作。负责实施仓库管理的GMP标准，执行有关仓库的文件管理规定。
2、掌握仓库原辅料包装材料结存情况，根据车间生产所需物资，为供应部门提供采购计划。
3、经常检查库存原辅料、包装材料的贮存质量情况，发现问题及时向有关部门反映。
4、管理原辅材料、包装材料、成品等入库、出库，做到不合格的原辅料不进厂，不合格产品不出厂，账、卡、物相符，杜绝差错发生。
5好安全管理。
6负责仓库的清洁，并对防虫、防鼠、防潮、防火等负责。
仓库保管员岗位职责
一、目 的：明确仓库保管员岗位职责，做好仓库保管工作。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：仓库保管。
四、职 责：仓库保管员。
五、内 容：
1、在仓库负责人的领导下负责仓库物资管理工作。
2、物资验收一定要把好入库前的数量关、质量关、单据关，做到“四个不收”；凭证不全不收、手续不齐不收、数量不符不收、质量不合格不收。只有单据、数量和质量无误后才能办理入库登账立卡手续。
资的摆放按照定置管理规定和区划原则，便于发放，检验和盘点，便于出入和搬运。
资保管要做到不短缺、不损坏、不变质、收发准确无误，减少或消灭物资的保管损失。
标签必须专室或专柜存放，专人保管，严格执行标签管理制度。
做好科学保养，搞好清洁卫生，做好温、湿度记录，利用好安全、通风、防潮等设施，在不同季节采取防暑降温防冻等措施，使物资不受损失。
物资发放本着先进先出、发旧储新的原则进行。
8、经常清仓盘点，保持账物卡相符，按制度规定的时间进行全面盘点，及时报表。
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