安全用药系列报道之（一）
用药首先要保证安全，只有在用药安全的前提下，才能够谈到药品的疗效，抗肿瘤药尤其如此。北京大学肿瘤医院药剂科副主任宁华等专家向记者介绍了在购买和使用抗肿瘤药物时需要注意的地方，提醒大家要正确合理使用抗肿瘤药，以免延误治疗时机或产生不良后果。
警惕抗肿瘤药9大假药陷阱
药物治疗在肿瘤治疗中发挥着重要作用，因此药物治疗的安全性和有效性对提高患者生存质量、延长生存期具有十分重要的意义。对于患者而言，选择正确的药物及合格的药品是达到理想治疗效果的关键。宁华说，合格的药品才是安全用药的前提。但是，现在假药日趋泛滥，患者如果使用了假药，轻则无效、重则对身体产生伤害甚至有致命危险。而普通百姓对于假药的甄别能力不足，加之肿瘤疾病本身的特点，即便患者使用假药延误了治疗时机或产生了不良后果，也可能被疾病的进展所掩盖，所以有的时候不太容易发现。
宁华归纳总结了肿瘤患者应该注意的9大常见假药陷阱——
陷阱一：非法广告宣传。肿瘤患者有时会有病急乱投医的心理，抱着试试看的态度，听信非法广告宣传，通过非正规途径购买药品，这类药有可能就是假药。这些成分不明的假药，当然不会有什么效果，甚至可能会对患者身体产生损伤。宁华说，抗肿瘤药一般都是处方药，如果在大众传媒上见到抗肿瘤药广告，基本上可以认定这个广告是虚假广告。
陷阱二：拿保健品冒充药品。有些老年患者容易被一些所谓的健康讲座蒙骗，购买讲座推荐的所谓能治疗肿瘤的“药品”，其实就是保健品。宁华说，目前我国已批准的保健食品的功能中，跟肿瘤治疗相关的有“增强免疫力”、“对辐射危害有辅助保护功能”，或者是“对化学性肝损伤有辅助保护作用”等。这些保健功能都是在肿瘤治疗过程中起辅助治疗的作用，如减轻毒副反应，并不能够直接用于肿瘤的治疗。大家要明确，保健品是食品，不是药品，保健品不以治疗疾病为目的，主要是调节人体生理状态；而药品是以治疗疾病为目的，具有选择性、严格的适应证和禁忌证。
陷阱三：制假售假。有些家庭经济条件有限的患者会想方设法通过海外代购或者通过其他非法渠道去购买抗癌药物。很多不法商贩也正是抓住了患者的这种需求制假。他们出售的假药或者没有有效成分，或者药物含量不够，没有治疗效果。有的甚至就是拿淀粉或者其他一些完全没有治疗作用的成分来制成假药，通过非法渠道销售给患者。如果患者服用了这类假药，就会延误治疗机会，导致疾病进展。
陷阱四：回收过期药品。不法分子回收过期药、变质药进行重新包装，制作成新批号的药品销售，用低价药品冒充外观相仿的高价药品。
陷阱五：回收真药包装做成假药。这类假药有些识别难度很大，因为通过网上检索、批号查询，或者通过外包装查询，都不太容易辨别真伪；有时候就连医生、药师也很难辨别，只有通过专业的检测机构进行实验室检测才能判断。
陷阱六：“水货”药品。这也是一个常见的假药陷阱。我国规定，已在国外注册的药品，中国进口使用需在中国进行进口药注册临床试验。其目的是提供中国人群药代动力学、药效学、有效性、安全性、剂量和给药方案的临床资料；或者独立地证明，在中国人群中的获益/风险可接受性。所以说，即便是在国外已经上市的药品，在国内没有审批就使用，也相当于假药。
陷阱七：药托团伙卖药。在医院周边经常有一些团伙卖“药”，其中一个人假装卖，另一个人假装买，还有人在讨价还价，有人说这个药很便宜之类的，来吸引路过的人们购买。宁华说，如果真的购买使用了这种药物，是件很危险的事情，因为患者不知道用药以后会对目前的治疗带来什么样的问题，甚至它是不是药都不一定。
陷阱八：所谓的偏方、验方。宁华说，如果想选择一些偏方、验方来治疗肿瘤的话，首先要对它有一个客观的认识：它的治疗方法是不是经过临床大规模的临床试验或者大规模的人群疗效证明确实有效；如果只是听某一个人说有效，则可信性很低。
首都医科大学肺癌中心主任兼宣武医院胸外科主任支修益教授也表示，希望肿瘤患者及家属能够科学就医，冷静就医，别去找所谓的“祖传秘方”、“偏方”、“保密方”，最后既耽误了治病，错过了最佳治疗时间，还乱花了钱，最终结果还不好。希望患者及家属能够选择正规的医院、正规的医疗手段、很好的药物进行治疗。
陷阱九：网购陷阱。药品是特殊商品，在抗肿瘤治疗过程中，附加在其产品本身的还有医生的处方以及用药指导，如果仅仅通过网络购买药物，依靠的只能是患者自己的判断和商家的宣传，很容易导致不合理用药。网购药品由于销售渠道繁多，监管难度大，患者买到假药和伪劣药品的可能性也比较大。宁华说，各国都对处方药销售有严格管理要求，不凭当地医师处方不能从正规渠道买到。因此，网上声称“代购外国抗癌药”等处方药的，其采购渠道十分可疑，药品真假和质量毫无保证。
宁华说，目前，很多三级医院都有药物咨询窗口或者药物咨询中心，由药师对患者进行药学服务。如果有跟用药相关的问题，患者可以到药学咨询窗口向药师咨询。
识别假药方法多多
《中华人民共和国药品管理法》对于假药和劣药有明确定义，宁华把平常有可能遇到的假药、劣药进行了总结，并介绍了一些识别假药的方法。
第一种假药是没有经过药品监督管理部门批准生产的药品；第二种是以非药品，比如说保健品来冒充药品，或者以其他药品冒充此种药品；第三种是变质和被污染的药品；第四种是没有经过我国药品监督管理部门批准进口的药品，就是在国外已经被批准上市使用，但是没有经过我国批准上市。劣药一般是指超过了药品有效期，或者是随意更改生产批号的药品。
怎样辨别药品的真假呢？宁华教给大家一个初步的辨别方法。首先可以检查药品的批准文号，通过检查药品的批号、生产日期、有效期、药品外观以及内装的药品质量，就可以初步判断这个药品到底是不是假药。如果药品包装上没有“国药准字”，就可以确定它不是药品。如果有批准文号，可以登录国家食品药品监督管理总局网站（http://www.sfda.gov.cn），进入数据查询系统进行查询，可以查到此批准文号药品的详细信息，以此识别判断。
其次，有些药品虽然查询批准文号显示一致，但也不能完全确定它就是真药，所以还可以通过其他手段来鉴别。比如包装，合格药品的外包装质地好，字体和图案清晰，印刷套色精致，色彩均匀，表面光洁，防伪标志亮丽。假药的外包装质地差，字体和图案印刷粗糙，色彩生硬，防伪标志模糊。同时，还可以查看药品的批号、生产日期、有效期，如果是合格药品，这三项内容都应该是齐全的，而且多数是钢印印刷，即便是平面纸张印刷，字迹也应该非常清楚。但是假药则不然，多数药物的批号、生产日期、有效期信息不全，而且字迹一般比较模糊，有些甚至会存在更改批号、更改有效期的情况，仔细看是可以看出来的。
此外，药品说明书还有提供辨别真伪药品的很多信息。合格药品说明书的纸张好，印刷排版均匀，连最小的字体也十分清晰，内容准确齐全，适应证限定严格。而假药说明书存在纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围等问题。药品说明书应有成分、性状、适应证、用法用量、不良反应、禁忌等内容，如果发现药品说明书只讲疗效，甚至夸大疗效，但对于药品的不良反应、禁忌只字不提，甚至宣称无任何毒副作用的，就可以初步判定是假药。
正确对待抗肿瘤药的不良反应
抗肿瘤药有其特殊性，比如化疗药属于细胞毒性药物，一般在用药过程中会发生比较严重的不良反应。宁华指出，在抗肿瘤的整个治疗过程中需要专业的医疗团队对患者用药过程进行监测，从而保证患者治疗过程中的用药安全，公众也要正确对待抗肿瘤药的不良反应，不要谈不良反应就色变。
药物不良反应（简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。宁华说，很多抗肿瘤药会发生比较严重的不良反应，比如有些细胞毒性药物在用药过程中会导致恶心、呕吐；用药后会对患者产生骨髓抑制，导致患者血象下降等等一系列反应。虽然这些不良反应是在正常的用法用量下出现的，但它是一个意外的有害反应。药品是一个双刃剑，体现了药品的不良属性，只要是药品，就有可能发生不良反应。她说，药品不良反应不是医疗错误和医疗事故，它是药品固有的属性，所以它跟医疗错误和医疗事故完全没有关系。还有，“发现不良反应的药品就是假药和劣药，不能再使用”，也是一个很明显的错误观念。
支修益教授说，目前化疗药物的不良反应越来越小，过去患者担心化疗引起的恶心、呕吐、掉发、骨髓抑制等，现在也有了可以将其缓解的药物。如针对恶心、呕吐，有预防止吐的药物；针对白细胞下降有“升白”的药物；针对厌食，有促进肠蠕动、增加食欲的药物。另外，在化疗方案上，也更向高效低毒方向发展，如对非小细胞肺癌的化疗，由以前3~5种药相结合到现在的两药联合，在保证疗效的同时，把毒性降到最低。另外，靶向药物的出现也使不良反应大大降低。
宁华说，抗肿瘤治疗提倡四个“合适”，即合适的患者、合适的时机、合适的药品、合适的用法。这就是说正确、合理地使用抗肿瘤药，能最大限度地发挥其好的作用，提高疗效，并尽可能地避免或者降低毒副作用。因此，肿瘤患者“要相信科学、相信医生，正确地接受治疗”。目前肿瘤治疗越来越重视治疗规范化和个体化，所以建议患者选择专业的医疗机构和专科医生；对于药品要有正确、全面的认识，不能苛求。（本报记者 朱国旺）
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