达拉斯 -(美国商业新闻社)-2010 年 5 月 16 日 - 美国联邦食品药物管理局(FDA)近期决定在口服避孕药 YAZ 和它的姊妹药 Yasmin 加强警告标签,因为使用这两种药物提高了发生血栓的风险。一个决定为消费者维权的国家律师事务所 Baron and Budd 就 YAZ、Yasmin、Beyaz 和 Ocella 新的标签和影响健康的副作用对妇女们发出警告。
YAZ、Yasmin、Beyaz 和 Ocella 同属于一个避孕药的新家族,它们都含有屈螺酮(DRSP)。研究发现,与传统避孕药相比,妇女服用含有屈螺酮的避孕药,血栓发生的风险升高。
FDA 新的警告遵循一个 FDA 的顾问委员会的建议,即评估 YAZ 和其它含有屈螺酮的避孕药的潜在健康风险。在回顾健康风险研究后,委员会建议提高屈螺酮类药物的警告标识。
"女性应该知晓可能威胁她们健康的事情",Baron and Budd 的律师劳拉. 鲍曼说,"虽然 YAZ 的市场在不断扩大,用于治疗各种各样的问题,但这并不意味着它可以实现所有承诺。事实上,在 2008 年,拜耳被迫根据 FDA 的要求运行一项 2000 万美元的广告宣传活动,以澄清该公司先前关于 YAZ 的商业宣传具有误导性,因为这些广告推荐 YAZ 用于没有被批准的情况,并且淡化了其潜在风险,比如血栓。"
与 YAZ 相关的最常见健康问题为血栓和其它与血栓相关的问题,比如心脏病、中风和肺栓塞。
由因服用 YAZ 或 Yasmin 产生血栓和其他副反应的妇女提出的法律诉讼超过 10000 例,包括至少 4 个集体诉讼。近期,拜耳同意用约 1.1 亿美元解决第一组诉讼关于血栓的问题。其他的诉讼仍在进行中。当然,现在就 YAZ、Yasmin、Beyaz 和 Ocella 引起的严重健康问题提出诉讼并不晚。
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