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FDA对儿童扁桃体切除术后的可待因使用发出最强警告

FDA 对儿童扁桃体切除术后的可待因使用发出最强警告

2013-02-21 11:11 来源:丁香园 作者:fyc5078
 
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2 月 20 日,美国卫生监管机构发布了一项最强烈的警告:医师在扁桃体或 / 和扁桃体肿大切除术后要避免对儿童使用可待因。
美国食品药品管理局(FDA)在其网站上的一条信息中表示:可待因在体内可由肝脏代谢成吗啡,在该类手术后使用可待因来止痛的儿童患者出现了因阻塞性睡眠呼吸暂停而死亡的事件。因为某种遗传上的能力,这些儿童有超快的可待因代谢速度,肝脏将可待因转换成一定量足以威胁生命的吗啡。
最新的黑框警告属最强警告,将加到含有可待因的产品标签上。同时也包括一项建议,即该类药物不能用于儿童扁桃体或 / 和扁桃体肿大切除术后。
FDA 去年 8 月份即对此类儿童致死事件及其严重副作用对可待因进行了审查,原因为出现的阻塞性睡眠呼吸暂停。FDA 说,这些患者可能存有潜在的呼吸问题,使得他们对体内的高水平吗啡所导致的呼吸困难特别敏感。
 
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