欧洲药品监管机构再次拒绝批准维福斯公司减肥药Qsiva

维福斯公司（Vivus Inc）于 2 月 21 日表示，欧洲药品监管机构再次拒绝批准该公司开发的减肥药物，并指出如果维福斯公司不进行大规模长期临床试验以证明该减肥药的安全性，欧洲药品监管机构将不会考虑批准该药物。

2012 年，该药物被美国药品监管机构批准，并在美国以 Qsymia 为商品名上市销售。同时，美国食品药品管理局（FDA）还批准了另一减肥药 Belviq，该药物由艾瑞纳制药公司上市销售，该两个药物成为美国 10 多年来首次被批准的减肥新药。

Qsymia 本计划以 Qsiva 为商品名在欧洲上市，但却被欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 于去年 10 月份拒绝。维福斯公司提出复审请求，该请求于 2 月 21 日再次被拒绝。“人用医药产品委员会对 Qsiva 的决定及委员会要求对该产品心血管试验结果预审批的立场让我们感到失望，” 维福斯公司总裁在一份声明中说。

另一个由 Orexigen 医疗公司开发的减肥药物 Contrave 在美国遇到了同样的情况，FDA 表示不批准该产品，因为该产品没有进行长期、高投入的研究以证实其不会增加心脏病和中风的风险。

此消息发布后，维福斯公司的股票下跌了 2.4%，当天该股票的纳斯达克收盘价为 12.88 美元。