罗氏最畅销生物药物阿瓦斯汀在欧盟获批用于对铂类耐药的、复发性卵巢癌治疗,这种疾病每年影响着大约 1 万名妇女。对这款癌症药物来说,这是一种重要的新适应症,罗氏着重指出,阿瓦斯汀对欧洲的妇女来说,是 15 年来用于这种难以治疗疾病的首个治疗选择。
欧盟委员会表示,阿瓦斯汀(贝伐单抗)可与紫杉醇、拓扑替康或脂质体阿霉素化疗药物合并用药,这款药物在 2013 年的销售额增长 8%,达到 67 亿美元。
阿瓦斯汀新适应症的批准基于 3 期 AURELIA 研究,该研究发现,当阿瓦斯汀与化疗药物合并用药时,平均无进展生存期与单独使用化疗药物时相比几乎增加一倍,从 3.4 个月增加到 6.7 个月。
合并用药与化疗药物单独治疗相比,平均总生存期 (OS) 分别为 16.6 个月和 13.3 个月,接受合并药物治疗的患者有更高的肿瘤缩小率(28.2% 对 12.5%)。罗氏首席医疗官 Horning 表示称:“阿瓦斯汀可以帮助妇女在疾病未恶化的情况下活得更久,这是晚期疾病的一个重要治疗目标。”
卵巢癌的死亡率在妇科癌症中是最高的,每年欧洲 4.4 万名被确诊的妇女中有很多患者属于这种晚期疾病,她们在初始治疗后往往会出现复发。
阿瓦斯汀已在欧洲获批用于复发性、对铂类敏感的卵巢癌,该药物于 2012 年首次在欧洲获批用于卵巢癌,用于疾病在治疗 6 个月之后出现恶化的患者。
编辑: 诚意
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