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12月欧洲生物技术新闻每周盘点

欢迎收看欧洲生物技术新闻最新周报。Shire 凭借对 2020 年增长状况的预测给分析师们留下了深刻的印象,同时该公司还在逐步采取措施,确保到 2020 年有足够的产品线作为支撑。长期规划包括,在 2012 年将与 arGEN-X 合作研发的候选抗体推动进入临床前研发阶段。

arGEN-X 的业务主要是抗体的研发平台,Valneva 和 BliNK 医疗公司希望利用这个平台帮助他们完成新的拆分。两家公司都将利用这个抗体平台来帮助 BliNK 生物的建立。大型制药企业转向英国的科研机构来促进研发技术发展。一些知名公司给医学研究理事会(MRC)提供了 68 个停用的药物作为研究对象。

辉瑞公司为实现其在基因治疗领域的野心,联合了伦敦国王学院的教授 Linden。总部位于英国的 Midatech 通过 IPO 募集 3200 万英镑(5000 万美元),其中几乎一半来自 Woodford 的基金。

以下为具体消息:

1.Shire 推进与 arGEN-X 的研发合作项目进入临床阶段

Shire 与 arGEN-X 的合作了新的进展,Shire 通过行使选择权,将一个或多个候选抗体推动进入临床前开发阶段。由 Shire 挑选的药物都是其与 arGEN-X 在 2012 年达成合作协议时发现的治疗性抗体。

arGEN-X 公司来自比利时 Ghent 市,当时它通过 Shire 提供的靶位点,使用骆驼源的抗体生产平台研发了治疗性的候选抗体。Shire 选择了不止一个候选药物进行临床前开发,同时也给予 arGEN-X 相应的阶段性付款。这一决定标志着自 2012 年 Shire 与 arGEN-X 合作以来,第一次行使其选择权,而其他的交易显示出大西洋对岸的生物制药公司很高兴与 arGEN-X 进行合作。

今年初,Shire 公司与 arGEN-X 在抗体领域达成了进一步的合作关系。这家比利时生物技术公司 arGEN 在 7 月份上市,Shire 也付出了与其股指相应的 1.2 亿欧元(1.5 亿美元)。arGEN-X 通过 IPO 获得了维持自身产品线的现金,其中进度最快的候选药物是 ARGX-110,处于临床 1b 期。arGEN-X 在上周的美国血液学会(ASH)年会上公布了 ARGX-110 的临床前数据。

ASH 上公布的数据表明抗 CD70 抗体药物 ARGX-110 可以逆转抗酪氨酸激酶抑制剂从而治疗慢性骨髓性白血病患者。arGEN-X 公司对 CD70 阳性带血液或固体肿瘤的患者进行测试 ARGX-110,但还没有确定在 2 期试验中选择哪些适应症。

2. 一些知名大型制药公司为英国 MRC 提供 68 个已叫停的药物

英国医学研究理事会(MRC)已经通过阿斯利康、葛兰素史克及其他 5 家大型制药公司获得了 68 个化合物,这些化合物都曾被以上公司准备推向产品线。MRC 将为研究者提供资金,为这些药物研究新的用途。

礼来,强生,辉瑞,UCB 和武田也在促进暂停药物新用途研发的公司名单之列。这 68 款药物曾一度被看好,但因为不在公司优先开发前列而导致研发停滞。为了鼓励对这些被忽视的化合物的研究,制药公司已经把他们转交给了 MRC,由英国研究团体来继续开发。

制药公司难以维持不愿投入的药物,这种开放性的措施近年来已经变得越来越普遍,但 MRC 认为这样的合作比其它交易相对更加有价值。MRC 转化研究部主任 Watkins 告诉金融时报,“这已经是制药公司所能提供给公众的最多的化合物了。”。

这批药物主要与治疗神经系统疾病相关。超过三分之一的化合物作用于血脑屏障,这是许多治疗痴呆和其他神经系统疾病的障碍之一。如果 MRC 资助的研究确实开发出药物的新用途,提供该化合物的公司有第一选择权决定下一步的开发计划。

3. 英国学院派受邀担任辉瑞基因治疗研发领域重要角色

辉瑞制药已邀请伦敦大学国王学院的学者帮助其进驻热门的基因治疗领域。Lindon 教授将在辉瑞公司工作两年的时间,在此期间他将在公司的罕见病部门内建立一个基因治疗组。

Linden 是英国基因治疗领域的领头羊。他连续担任 UCL 基因治疗协会理事近 3 年,这也许是他能够胜任辉瑞的原因。理事会是由威康信托投资,致力于基本基因治疗学向早期临床试验转化,他们的工作将可能反映辉瑞公司对其新团队的希望。

UCL 现在有 4 个正在试验的有效基因疗法,另外有两项研究均获得了基因治疗咨询委员会的批准。UCL 还有 15 个基因疗法处于不同的发展阶段。Linden 个人致力于帕金森氏病,脊髓性肌萎缩症,溶酶体贮积病和一系列眼科疾病的基因疗法研发。Linden 专业是开发腺相关病毒为基础载体的候选药物。 

辉瑞希望 Linden 能建立一个研发团队的基础,并带领团队开发基因治疗的候选产品。这项工作需要耗费时间,但辉瑞公司已经购买了即将达到批准阶段的基因治疗产品。这家大型制药公司已经支付了 2000 万美元的预付款,并同意支付高达 2.6 亿美元的阶段性付款,用于购买 Spark 的 B 型血友病基因治疗药物 SPK-FIX。

4. Valneva BliNK 组合抗体平台以推动英法公司拆分 

Valneva 和 BliNK 治疗已基于各自的抗体药物研发平台建立了一家新的初创公司。新公司名为 BliNK 生物,在法国里昂,以及英国葛兰素史克公司下属斯蒂夫尼奇生物科学孵化园拥有工厂。

法国里昂 Valneva 把这次拆分看作是对 VIVA|Screen 平台潜在价值的挖掘和利用,这个抗体开发平台为该公司在 2010 年带来了与赛诺菲的关于 6 款治疗传染病化合物的交易。而 BliNK 生物医学的计划是扩展到传染病以外的领域,理论上允许获得拆分后近一半业务的 Valneva 利用该平台获利,同时把自身的注意力放在其疫苗业务上。

Valneva 需要提供 VIVA|Screen 平台,并支付 200 万欧元(250 万美元)换取 BliNK 公司 48.2% 的股权。合伙人 Kurma 和 Idinvest 也将支付约 200 万欧元帮助建立 BliNK。“要取得成功,一个公司需要有规模,重点,资金流和发展前景,而这正是 BliNK 生物医疗 SAS 所拥有的,”Valneva 首席执行官 Lingelbach 在一份声明中称。

交易中另一个主要参与者 BliNK 治疗公司也提供了其自身的抗体研发平台 IVV。BliNK 治疗是从英国一家非营利性癌症研究中心,癌症研究技术机构的商业部门分离出来, 在 2011 年 6 月建立时拥有 IVV 平台和 110 万英镑的启动资金。 

5. Woodford 带动 Midatech 通过 IPO 募集 3200 万英镑

Midatech 开始在 AIM 上进行交易。这家英国纳米医学专业公司赚足了 3200 万英镑(5000 万美元),这些钱几乎一半来自 Woodford 的基金,作为一家成功的 IPO,该公司还购买了 Q 芯片。

Woodford 基金管理现已拥有 Midatech 近 20% 的股份,吸引该机构进行投资的英国生物技术公司越来越多。Arrowgrass 资本合伙人,Legal&General 投资管理和 Octopus 投资公司也加入到投资者队伍中,但他们加起来总的份额比 Woodford 的持股比例较小。Ferracom 在 Midatech 成为 IPO 之前拥有近四分之一的股份,目前是拥有 11% 股份的第二大股东。

位于英国牛津大学的 Midatech 寻求公众投资者的支持促进其候选产品的开发,其中最先进的产品准备在明年初进入临床 2 期阶段,受试患者为 1 型糖尿病患者。另一个糖尿病药物即将进入临床试验阶段,并且计划对脑、肝、卵巢和胰腺的癌症进行临床前试验测试。这些产品是基于 Midatech 公司的包被金粒子的碳水化合物,可以对特定的细胞提供有效载荷。

Midatech 使用了一些通过 IPO 获得的现金购买了威尔士药物传递公司的 Q 芯片。这笔交易使 Midatech 能够使用缓释技术保持其产品药物活性长达几个月。

其他新闻:

Can-FITE 生物制药致力于性功能障碍药物的临床前试验的进一步发展。该药物为 A3 腺苷受体变构调节剂,被称为 CF602,在早期动物试验表现出巨大的潜力,Can-FITE 基于此将继续发展该产品。

Pierre Fabre 透露其将大幅削减制药研发的计划。这家法国制药公司希望在公司内部或其他业务部门提供新的就业机会,避免因裁员带来的在本国领域内的反对。

Anergis 开始进行其桦树花粉过敏疫苗 AllerT 的 2 期临床试验。这家瑞士生物技术公司将通过试验评价不同剂量的 AllerT 的效果,以提前计划 3 期试验。

Versant 风险投资公司对欧洲团队提出了新的任命。欧洲团队员工工作后不久,Versant 就结束了其超额认购的 3.05 亿美元投资基金。

拜耳医药保健和被忽略疾病药物开发机构联合开发一种治疗河盲症的口服药物。该交易中,拜耳公司贡献了由其动物医学部门开发的活性成分。

辉瑞制药与 iTeos 医疗公司达成了一项免疫治疗的交易。位于比利时哥斯利的 iTeos 将获得 2400 万欧元的预付款,以及可能更多的阶段性付款,而辉瑞将获得靶向 IDO1 和 TDO2 的试验性药物。

Vectura 公布治疗重症哮喘药物 VR475 的 2b /3 期试验的利好数据。服用该药物的哮喘患者可以减少皮质类固醇的服用剂量,同时保持对症状的控制。

Circassia 遭遇了挫折。这家英国生物技术公司公布了豚草过敏药物的 2b 期临床试验的数据,结果令人失望,但该公司认为该产品的较高剂量还具有潜力。

AFFiRiS 的帕金森氏病疫苗进入临床 1 期试验,奥地利的这家生物技术公司在今年初时成为媒体焦点,其阿尔茨海默氏症 2 期试验中的一个安慰剂似乎阻止了疾病进展。

Genfit 通过定向增发募集了 2100 万欧元。位于法国里尔的 Genfit 通过美国投资界一些正密切关注 NASH 药物开发的公司获得了一些现金。

广西梧州制药集团向 Integra 集团投资了 300 万美元。以色列的的 Integra 将用现金资助其现有的投资组合公司,以及希伯来大学开发的新业务。

SOBI 从贝勒研究所获得了一项专利许可,专利为白介素 -1β受体拮抗剂的药物,用于治疗幼年特发性关节炎的全身性发作。

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编辑: drugs001        

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