新的结直肠癌筛查方法Cologuard

最近，美国食品和药物管理局（FDA）批准粪便 DNA 检测方法 Cologuard 用于结直肠癌（CRC）的筛查，问题是，这种新的筛查方法适用于哪些人群呢？  

Cologuard 是许多结直肠筛查方法中的一种，尽管结肠镜检查是美国 CRC 筛查的“金标准”，许多成年人对这种创伤性检查仍然很抗拒。到目前为止，最常用的无创性检查是对大便血液进行分析。Cologuard 也是基于粪便 DNA 的检查，并已被证明敏感性更高。 

一项关键临床试验显示，Cologuard 比粪便免疫化学试验（FIT）在检测结直肠癌和晚期癌前病变（腺瘤和无蒂息肉锯齿）方面更为敏感，比值分别为 92％vs74％（P=0.002）和 42％vs24％(P<0.001）。而 Cologuard 正确识别阴性 CRC 或病变晚期患者的能力较 FIT 更差（87％vs95％，P<0.001）。 

Cologuard 有望使那些因结肠镜检查带来的不适及花费的时间而逃避大肠癌筛查的患者接受筛查。马萨诸塞州总医院癌症中心 Daniel Chung 博士称：“没有接受大肠癌筛查，且更喜欢非创性检查的患者更有可能接受这种方法。”

另一临床医生甚至在美国医学会杂志上称 Cologuard 可能有一天会代替结肠镜和乙状结肠镜检查作为美国首选的初始筛查方法。 

然而，新的粪便 DNA 检测方法是否能够广泛普及仍有待观察。事实上，Imperiale 博士和同事对 90 个中心的 10000 病人进行了 Cologuard 研究后称，现有的数据仍“不能确定哪些检测或方法更好或更受青睐”。

临床医生和患者可以根据自己的需要决定是否选择 Cologuard。但有一点是肯定的：Cologuard 检测结果阳性的患者必须进行结肠镜检查。

大肠肿瘤的检测与预防

Cologuard 除测定血红蛋白外，还包含了靶向各种基因突变的 DNA 检测，如 KRAS 基因。如之前的大便 DNA 检测一样，Cologuard 检测癌症的能力比检测腺瘤和无蒂锯齿状息肉要好。也就是说，cologuard 更适用于检测肿瘤，而不是预防肿瘤。 

“像所有的非创性检查一样，Cologuard 并不能顺利地检测到结肠息肉，”Chung 博士说“它对非晚期腺瘤性息肉的检出率仅 17％，而在识别晚期腺瘤方面灵敏度达 40%。晚期腺瘤是所有息肉中最有可能发展为浸润性癌的病变。”

结肠镜检查并不是最佳的筛查方法，只有约 60％的符合条件的美国人接受了 CRC 筛查。大肠癌的筛检仍然不理想，而给病人提供更好的无创性检查方法选择有助于提高病人参与 CRC 筛查的积极性。 

Imperiale 医生建议每 3 年进行一次 Cologuard 筛查。他认为与每 5 年进行一次乙状结肠镜检查和每年进行粪便潜血试验相比，Cologuard 的时间间隔和无创性双重优势有助于它的广泛应用。 

目前来看，Cologuard 似乎是最好的非创性检查方法。它对晚期腺瘤和晚期锯齿状息肉的检出率比 FIT 更好。而且以前的粪便 DNA 检测对于大肠癌敏感性一般，而晚期腺瘤的敏感性则更低。 

Cologuard 的实用性和成本

要订购一个测试盒，医生必须先在 Cologuard 网站上注册，然后公司代表会联系他们完成整个过程。医生下订单后，该试剂盒将直接邮寄给患者。每个试剂盒包括一个袋子和预付包装箱以便病人发送粪便样本给威斯康星州的 Exact Science 实验室。 

Cologuard 结果回报给医生需 2 周以上时间。回报结果仅为“阴性”或“阳性”。阳性结果可能表明存在癌症或晚期腺瘤，应进行下一步结肠镜检查。 

该检测并不适合所有人。在这个临床试验中，研究人员排除了有消化道肿瘤或炎症性肠道疾病史的成人患者和有结直肠癌个人史或家族史的患者。 

Cologuard 检测需要 599 美元，较高的费用可能会限制它的使用。Chung 博士犹豫地表示 Cologuard 成本太高，他呼吁对 Cologuard 进行成本效益的研究。“可能研究的影响因素包括检测的假阳性率和推荐使用该检测方法的频率。”

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编辑： oncolt