ASCO 2014：贝伐单抗可改善HER2阳性乳腺癌缓解率

 在 HER2 阳性的乳腺癌患者中，在接受新辅助治疗之后所达到的病理完全缓解情况与其预后相关。在基于曲妥珠单抗的新辅助化疗方案中，对于 HER2 阳性的乳腺癌患者而言，在应用上述方案后所能达到的病理完全缓解率约为 50%。

来自基础研究和临床研究的数据都提示当曲妥珠单抗和贝伐单抗联合应用时，能产生协同效应。来自于法国 Georges-Francois Leclerc 中心的 Coudert 在周六早晨进行的乳腺癌口头交流会上发布了 II 期 AVATAXHER 研究（摘要 507）的研究结果。

研究所纳入的受试者为年龄在 18 岁及以上、早期 HER2 阳性乳腺癌患者（T2/T3），这些患者适合进行新辅助治疗，并且她们计划进行保乳手术治疗。患者首先接受两个疗程（每三周为一个疗程）的曲妥珠单抗治疗（8mg/kg），然后再接受曲妥珠单抗联合多烯紫杉醇治疗，前者的剂量为 6mg/kg，后者的剂量为 100mg/m²。

如果在第一个疗程和第二个疗程之间，患者通过 PET 检查发现标准摄取值（SUV）变化超过 70%，那么则需要再接受四个疗程的曲妥珠单抗联合多烯紫杉醇治疗（标准组）。

而那些 SUV 变化小于 70% 的患者则按照 2:1 的比例随机分为两组来接受额外四个疗程的治疗，A 组的患者的治疗方案为曲妥珠单抗 / 多烯紫杉醇，以及贝伐单抗（15mg/kg），B 组患者的治疗方案为曲妥珠单抗 / 多烯紫杉醇。

三组中的所有受试者都需要额外再接受一个疗程的曲妥珠单抗治疗，继之以手术治疗。

本研究的主要目的在于确定在 SUV 小于 70% 的受试者中，在接受了曲妥珠单抗 / 多烯紫杉醇 / 贝伐单抗后所能达到的病理完全缓解率。

本研究共纳入了 142 例患者，其中标准治疗组 69 例，A 组 48 例，B 组 25 例。在新辅助化疗（曲妥珠单抗 / 多烯紫杉醇）的基础上增加贝伐单抗能增加患者的病理完全缓解概率（这类患者原本达到病理完全缓解的可能性很小）。

在 A 组中，有 21 例受试者达到了病理完全缓解（43.8%），而在 B 组中达到病理完全缓解的患者为 6 例（24.0%），而在标准组中达到病理完全缓解的患者为 37 例（53.6%）（详见图 1）。

在标准治疗组中有 84.8% 的患者接受保乳手术治疗，A 组中为 67.4%，组 B 为 62.5%。在标准组中有 88.4% 的受试者完成了所有疗程的治疗，在 A 组中为 70.8%，在 B 组中为 88.0%。在标准治疗组中有 4.5% 的受试者发生率低 3/4 级中性粒细胞减少，在 A 组中为 12.8%，B 组中为 8.0%。没有观察到其他 3/4 级的心脏相关不良反应事件。

Coudert 医生总结道，在曲妥珠单抗 / 多烯紫杉醇的基础上增加贝伐单抗治疗能增加病理完全缓解率，同时治疗的毒性反应也在受试者可耐受的范围内。此外，在 HER2 阳性的乳腺癌患者中，早期 PET 变化有助于优化新辅助治疗方案。

来自于 Alberta 大学十字肿瘤机构的 Mackey 评价了研究者的工作，同时也指出治疗的效果与无疾病生存率和总体生存率之间可能并不存在联系。

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编辑： 蓉蓉