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红灵散

5.1 品名

红灵散

Hongling San

5.2 处方

人工麝香71.4g、雄黄142.8g、朱砂238.1g、硼砂142.8g、煅金礞石95.2g、硝石(精制)238.1g、冰片71.4g

5.3 制法

以上七味,除人工麝香、冰片外,雄黄、朱砂水飞成极细粉;其余硼砂等三味粉碎成细粉;将人工麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,制成1000g,即得。

5.4 性状

本品为棕色至红棕色的粉末;气芳香浓郁,味微苦。

5.5 鉴别

取本品0.1g,加乙酸乙酯10ml,振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5.6 检查

应符合散剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ B)。

5.7 含量测定

气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm);柱温为130℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于6000。

5.7.2 校正因子的测定

水杨酸甲酯适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液。取龙脑对照品约10mg,精密称定,精密加入无水乙醇10ml使溶解,再精密加入内标溶液1ml,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

5.7.3 测定法

取本品约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇10ml和内标溶液1ml,密塞,称定重量,冰浴超声处理(功率140W,频率42kHz)10分钟,取出,放冷,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于35.0mg。

5.8 功能与主治

祛暑,开窍,辟瘟,解毒。用于中暑昏厥,头晕胸闷,恶心呕吐,腹痛泄泻。

5.9 用法与用量

口服。一次0.6g,一日1次。

5.10 注意

孕妇禁用。

5.11 规格

每瓶装0.6g

5.12 贮藏

密封。

5.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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