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世界卫生组织:2030年全面消灭乙肝、丙肝,吉利德投30亿治愈乙肝

乙肝现状:中国是乙肝大国

据估计,在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者,约占全球乙肝携带者总数的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升,每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。

目前市场上口碑较高的乙肝药是哪个?

美国制药巨头吉利德(Gilead)所研发的乙肝抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸),成为10年来中国市场批准治疗乙肝的首个新口服药物。Vemlidy(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。

Viread(TDF)也是一种新型NRTI药物,目前已被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。Viread对于适合该药物的乙肝患者而言是一种有效治疗选择。但乙肝和艾滋病一样,都是一种慢性病毒性疾病,需要长期的治疗。Vemlidy的上市,将为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理。

南方医科大学感染内科主任侯金林教授表示,“随着Vemlidy的获批,现在中国的临床医生可以为乙肝患者提供一种保留TDF疗效、同时具有改善肾脏和骨骼安全参数的新药。”

吉利德首席患者官Gregg Alton表示,“慢性乙型肝炎在中国仍然是一个紧迫的公共卫生问题,许多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐药屏障的治疗方案,特别是考虑到乙肝是一个终生治疗的疾病。吉利德致力于与监管机构及医疗机构,帮助解决中国目前正在面临的乙肝挑战。”

世界卫生组织(WHO):2030年要全面消灭乙肝、丙肝

在全球3大顶级肝脏病学学术会议之一、第26届亚太肝病研究学会年会(APASL)上,世界卫生组织(WHO)提出,2030年要全面消灭病毒性肝炎,新发慢性乙肝和丙肝减少90%,乙肝和丙肝死亡率降至65%,慢性乙肝和丙肝治疗覆盖80%的患者。这一“2030目标”,或已成为全球肝病防治领域的“一号课题”。

可以说,这一宏伟目标对于中国而言意义更为重大。作为肝炎大国,我国乙肝病毒感染者约7000万,每年乙肝孕妇有70万至100万人。母婴传播是乙肝病毒最主要的传播途径之一。随着二孩政策的全面落地,如何让宝宝远离肝病伤害,不仅是家庭的期望,更是社会的责任。

号召发出后,各公司如吉利德、强生、Arbutus等也在如火如荼的推进科研,纷纷投入大量的研发资金,专注于乙肝治愈的科研,都想成为第一个研发出乙肝新药的公司!

美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)与 Precision BioSciences 公司合作,利用ARCUS基因组编辑技术开发乙型病毒肝炎(hepatitis B virus, HBV)治疗方案,这个药物有望成为继丙肝治愈药——丙沙通之后的乙肝治愈药。

“吉利德致力于开发创新疗法来为慢性乙型肝炎患者实现功能性治愈,我们对基因组编辑和Precision公司的ARCUS技术的潜力感到兴奋。我们期待将这项技术发展成为HBV治愈研究工作的重要组成部分。”吉利德首席科学官及研发负责人约翰(John McHutchison)表示。

9月12日,吉利德向Precision BioSciences公司支付了4.45亿美元,双方将共同完成一种实现乙肝治愈的基因疗法。由Precision BioSciences公司负责早期开发、配方和临床前工作,吉利德全力资助并负责临床试验的进行。
美国吉利德豪掷30亿研发乙肝治愈药,现在市面上的丙肝治愈药丙通沙(吉三代)就出自他们团队研发,因着吉三代的研制成功,更是让吉利德公司牢牢霸占新药销售榜第一名,赚的盆满钵满。(更有专家预计,第一个研制出乙肝新药的公司恐获得不低于100亿元的利润!)
科研的发达,促使乙肝治愈迈向了新的一个步伐,2018年伴随乙肝新药TAF韦立得上市,促使更多的乙肝患者能用上好药,距离治愈乙肝也更近了一步。TAF在2016年被美国FDA批准,2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准,印度Mylan制药在2017年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,印度本土全 球 药 房跨境中国在 线平台中的TAF印度版和国内版的抗病毒效果是相同的,唯一不同的是价格便宜,有关印度仿制药效果如何,小编在此不说太多,因为大家都懂,在今年9月份中国4+7医保采购中,印度仿制药已经中选中国医保目录,所以对此,印度仿制药的质量是值得我们相信的。

谁能成为第一个研究出乙肝治愈药的,未来仍是未知数,一起期待吧!

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