2015-09-28 07:05来源：
丁香园作者：罗纳尔迪尼奥
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绝经后女性雌激素水平下降，骨质加速丢失，更容易受到骨质疏松症的侵扰。目前，用于绝经后女性骨质疏松症预防或治疗方法包括双膦酸盐、激素治疗、甲状旁腺激素、地诺单抗、雷尼酸锶和选择性雌激素受体调节剂（SERM）。然而，现有的治疗方法因其各自的风险无一适合长期应用。因此，找到一种既能预防骨质丢失，降低骨折风险，又具有长期安全性 / 耐受性的治疗就显得尤为重要。
巴多昔芬是一种用于绝经后女性骨质疏松症治疗的新型 SERM。在一项为期 3 年、随机、双盲的骨质疏松症治疗研究中，与安慰剂相比，巴多昔芬 20 mg 和巴多昔芬 40 mg 使患有骨质疏松症的绝经后女性新发椎骨骨折的风险分别下降了 42% 和 37%。
为验证巴多昔芬用于绝经后女性骨质疏松症的长期疗效和安全性，来自西班牙马德里 Palacios 妇女健康研究中心的 Palacios 等对上述研究进行了第二次扩展。在第一次扩展期（第 4-5 年），接受巴多昔芬 40 mg 的患者在第 4 年后改用巴多昔芬 20 mg 治疗，结果显示巴多昔芬疗效持续 5 年且安全性和耐受性良好。近日，第二次扩展期（第 6-7 年）也已完成，相关结果发表在 2015 年 8 月的 Menopause 杂志上。
研究显示：
1. 在治疗的第 7 年，巴多昔芬组（所有接受过巴多昔芬治疗的患者）和巴多昔芬 20 mg 组（只接受过巴多昔芬 20 mg 治疗的患者）新发椎骨骨折的累积发生率分别为 6.4% 和 7.6%，与安慰剂组（9.9%）相比，相对风险分别下降了 36.5% 和 30.4%。
2. 巴多昔芬对非椎体骨折总发生率无影响（巴多昔芬组 11.2%；巴多昔芬 20 mg 组 12.0%；安慰剂组 10.8%）。
3. 巴多昔芬组、巴多昔芬 20 mg 组和安慰剂组患者腰椎骨密度较基线的平均变化分别为 2.95%、2.73% 和 2.19%。
4. 巴多昔芬组和巴多昔芬 20 mg 组患者髋骨密度分别降低 1.15% 和 1.19%，明显少于安慰剂组（2.53%，具统计学意义）。
5. 在安全性方面，巴多昔芬治疗 7 年，三组间不良事件、严重不良事件和退出研究的发生率相似。
该研究表明，巴多昔芬用于绝经后女性骨质疏松症的治疗有效性持久，且长期安全性和耐受性良好。
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