肠道病毒71型(Enterovirus type 71, EV71)是人类肠道病毒的一种。EV71感染可引起多种疾病,其中以手足口病(Hand, foot and mouth disease, HFMD)最为常见。2007年以来,EV71感染相关HFMD在我国婴幼儿人群中持续流行,发病率高,并导致一定比例的患儿死亡。由于EV71病毒主要通过接触传播,儿童普遍易感且隐性感染比例高,常规卫生学预防措施实施难度大、防控效果差。
2015年12月,我国两家疫苗企业研发、生产的EV71灭活疫苗(EV71疫苗)通过国家食品药品监督管理总局生产注册审批,其在人群中的应用将为预防EV71感染和HFMD提供重要手段。
根据现有数据,EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减,在婴儿5-11月龄时最低,而发病率最高的年龄组在1-2岁。因此,6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护。由于5岁以上儿童和成人的发病率很低,故可推测,5岁以上人群使用EV71疫苗,无论在个体层面还是群体层面,其公共卫生意义有限、成本效益欠佳。
建议EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童,越早接种越好;鼓励在12月龄前完成接种程序,以便尽早发挥保护作用。对于5岁以上儿童,不推荐接种EV71疫苗。如今后疾病流行病学特征发生变化,出现大年龄组儿童发病率增高的趋势时,经科学评估后,再对接种对象做出评估和调整。
不同厂家疫苗的接种年龄范围可参照相应产品疫苗说明书。
(二)接种程序
基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。是否需要加强免疫,暂未确定。
上臂三角肌肌内注射。
每次接种剂量为0.5ml。
已知对EV71疫苗任何一种成分过敏者,发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作患者不得接种。
如有下列情况,应在决定是否接种时慎重考虑:
1.患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本疫苗可能会引起注射部位出血。
2.正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗产生的免疫应答可能会减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。但对慢性免疫功能缺陷的患者,即使基础疾病可能会使免疫应答受限,也应推荐接种。
3.未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病(如格林巴利综合征等)患者,应慎重考虑是否接种该疫苗。
其他禁忌和慎用情况可参考相应企业的疫苗说明书。
有接种EV71疫苗意愿的接种对象,应到卫生计生行政部门批准的具有疫苗接种资质的预防接种单位接种EV71疫苗。
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