9月8日,雅培公司宣布,在全球各国停止销售该公司生产的生物可吸收支架,原因为“销售量低”。
雅培发言人Kristina Becker指出,在全球范围内Absorb的销售额不足雅培所有支架销售额的1%,其制造成本比销售成本更高,因此在市场中持续不下去了。
截至9月14日,雅培公司会全面停止销售所有尺寸的Absorb生物可吸收血管支架系统和Absorb GT1生物可吸收血管支架系统。
2016年7月,Absorb GT1成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的生物可吸收冠脉支架,这也是全球首个能完全被人体吸收的血管支架。
雅培在官网上声明,将对现有Absorb临床试验中置入这种支架的患者继续进行随访,以评估支架溶解后的长期结局。
另外,雅培还将继续开发新一代可吸收支架。据悉,正在开发的第二代可吸收支架会更薄,更容易输送。
Becker表示,雅培公司的钴铬合金依维莫司洗脱支架(Xience)仍是雅培的支柱产品,雅培会将精力集中在第二代金属药物洗脱支架产品(Xience Sierra)上。
美国哥伦比亚大学医学中心Ajay J. Kirtane博士表示,由于目前生物可吸收冠脉支架没有获益证据,因此很难证明其临床应用的合理性。需要对现有临床试验进行长期随访。
另外,这款生物可吸收支架较难使用,会限制临床医生对其的使用。不过,新一代的生物可吸收支架会更薄,还有其他的设计调整可能会克服第一代支架的不足,但仍需要开展研究来验证。
来源:综合自Medscape、Healio网站
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