新型灌装病毒检测试剂盒所需报关文件

1.医疗器械产品注册证书

2.医疗器械生产许可证

3.医疗产品出口销售证明（药监局备案）

4.出口医疗物资声明表

5.合同/发票/装箱单

6.出口申报要素确认表

7.通关单

8.采购合同/代理进出口协议（三方贸易适用）

口罩、防护服、护目镜、红外体温计、额温体温枪

医用类所需报关文件

1.医疗器械产品注册证书

2.医疗器械生产许可证

3.出口医疗物资生命表

4.成分证明

5.FDA/CE证书复印件（如果产品上有FDA/CE标志）

6.合同/发票/装箱单

7.出口申报要素确认表

8.采购合同/代理进出口协议（三方贸易适用）

1.非医疗物资承诺书

2.成分证明

3.合同/发票/装箱单

4.出口申报要素确认表

5.采购合同/代理进出口协议（三方贸易适用）

1.如果产品上面有FDA/CE标志，就会被认定为医用类

2.如果KN95，品类属于GB2626，属于非医用

3.如果是N95，上面有NIOSH标志，也属于非医用

4.对于三方贸易，如果有国内采购合同，则可以以贸易公司抬头申报。如果没有采购合同，需要与生产单位签订进出口代理协议。

5.产品包装上需要有合格证、生产日期、生产厂商名称、有效日期（保质期）

6.对于医用类的生产厂商需要在国家药监局注册信息名单表里

7.如果没有如实申报，货物价值达5万人民币，将会被移送缉私处理！

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