摘 要：质量管理体系建立基于过程的方法，过程方法同样是完成质量管理体系审核的一种方式。为了更好的建立以及评价质量管理体系，就必须运用过程的方法。同样，在质量体系审核中运用过程的方法可以明确审核的目的，提高审核的效率保证质量管理体系持续有效的运行。
关键词：过程方法；质量管理体系；运用
前言：ISO9001标准是有世界上很多发达国家经过长期的实践管理总结出来的质量管理体系，具备指导性以及通用性。而过程方法主要是指将资源与管理相联系，将输入转化为输出的一项或一组活动。其中一个过程的输出将会是另一个过程的输入，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理。在质量管理体系建立中使用过程方法，能够促使质量管理体系发挥更好的效果，进而提高企业或组织的业绩。在体系审核中结合运用过程的方法，能更有效的指导和评价此组织或企业所建立的体系的有效性、持续性。
一、审核策划中过程方法的运用
（一）审核策划的运用
审核员需收集整理受审方近几年的相关资料，根据上一年度的审核结论制定出本年度的审核方案，根据以往的审核发现找出受审核方体系运行中的薄弱及欠缺环节作为本次审核的重点，对其环节加大检查力度及抽样量。为现场审核表的制定打下基础，对上一年度的不符合项进行仔细验证。
在实行审核策划的过程中，应加强对过程中分解和过程之间存在的相互关系，而不是只注重对单个部门以及相关要素的审核，只有这样才能使审核工作实现所要达到的目标。在审核过程中不但注意对管理职责、资源管理、改进、文件要求以及测量分析等支持过程，还应该注重产品在完成过程中的小环节与小过程。在进行审核策划的过程中，应该明确职责，将各个过程以及子过程分配到各个具体的部门。对于牵涉到许多部门的过程，必须协调好各个部门之间的业务交接安排。此外，在审核安排中，对于一些过程的关系比较紧密的，将其安排在一起，这种安排方式有利于在进行现场审核时方便处理过程间的接口。比如，对原材料的采购情况进行检查的过程中，技术部门、采购部门以及检查部门之间的联系是比较紧密的。
（二）审核中的运用
在过去的审核中，对产品生产过程以及子过程的掌握是一个比较薄弱的环节。由于一些审核员对生产现场不是很熟悉，在进行审核策划时，对受审核企业各产品的生产以及过程的分解状况的介绍，应该由来自接受审核的主管部门或生产单位的技术人员来进行。在听取介绍时审核员应找出该企业主要生产环节及部门指责，不但要对程序文件和质量手册进行了解，还必须对该企业的生产单位的技术人员或是审核部门提出的各个过程以及过程之间的关系等方面进行深入的了解。对于接受审核单位中的内部职能部署，审核员也必须进行认真的检查，检查其中有关联的文件，对质量管理体系中的过程控制要求进行了解与掌握，进而保证审核员的审核思路，以及对审核重点的把握。
二、现场审核中过程方法的运用
（一）运用过程方法，PDCA中的阶段审查重点
ISO9001标准中指出，对于质量管理体系的构建与实行，必须依照过程方法进行，从而使产品达到顾客的需求，进而提高顾客的满意程度。即管理体系中的过程必须制定规定并且依照规定制作，之后将其和结果进行对比检查，最终分析检查结果，并对其进行改善，这个过程为PDCA过程。其中P是策划，表示计划、准则或规定为提供结果建立必须的目标和过程；D是实施，表示依照计划执行的各项活动；C是检查，表示对生产过程和产品进行自我监视和测量，并报告结果；A是处置，表示对于未达目标的进行处理并改正，以持续改进过程绩效。
审核员应该依照上述方法进行审核。
P―策划，受审核企业所制定的文件是否理解和满足标准的要求。
检查质量手册、程序文件、作业文件、工作计划、管理规定等是否符合标准要求其所承担的过程的职责或任务、输入输出、资源和活动以及目标等做出的规定是否合理充分。
D―实施，受审核企业是否从增值的角度考虑过程。
抽查几项具体活动，如抽查检验过程，抽不同原料几个批次的进货检验，几个批号不同品种的产品。
C―检查，受审核企业是否获得过程绩效和有效性的结果。
确认受审核企业部门生产单位对自己承担的体系过程情况进行检查。如是否在有关体系文件中明确内部所承担的各过程的监测项目以及如何实施等，包括监测项目的选择、方法、频次、负责人、监测记录、监测数据的统计、分析、应用。
A―处置，在客观测量的基础上受审核企业是否进行了持续改进。
检查受审核企业部门生产单位通过C阶段，对自己未达到的预定目标的问题是否采取纠正预防措施，体系运行是否得到了持续改进。如检查职能部门、生产部门与自我规定的质量目标的比较结论、差距原因分析，纠正措施制定实施、监督和
