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国产抗癌硼药预计今年上市,适合哪些患者?需要多少钱?

癌症发端于癌细胞,癌细胞来自于变异的正常细胞,它具有发生变异随机性、数量增长快速性、发展早期隐蔽性、逃避免疫清除手段多样性等特点,掩护一个个癌细胞从纳米级的小不点,逐渐长大为几厘米,甚至十几厘米的巨大肿瘤,还能随时发生远端转移,成为健康的巨大威胁。

科学家攻克癌症的努力从未停止,围绕癌症的异质性、转移扩散性和恶病质等特点,不断创新治疗手段和药物,采用新老治疗手段结合的方法,硬是把大部分癌种从“不治之症”降级为“参照慢病管理”。

近3年来,业界较有分量的消息是“国产抗癌硼药中试”、“我国自主研发成功加速器硼中子俘获实验装置”、“已启动细胞和小动物实验”等,受到肿瘤界和患者广泛关注,相关运用预计今年内能上市。

硼药参与抗癌治疗,全称叫“硼中子俘获治疗技术”,简称“BNCT”技术,它是目前一种先进的癌症放疗技术,围绕硼中子治疗癌症的探索,科学家们摸索了80多年:

1936年,提出构想和初步验证——1951年,美国成功实施了首例BNCT治疗——1968年起,日本完成13例硼中子临床治疗——2015年,硼中子成为抗癌治疗焦点。

为什么BNCT技术时间跨度这么大?有4个技术硬件和实验难题:

1、要研发出能注射入患者体内、确保安全的硼药,硼药对癌细胞有良好的亲和力,且不被癌细胞所排斥,而且硼药能快速聚集在癌细胞周围。

2、要研发出加速器中子源,对癌灶部位实施中子照射,中子遇到硼之后,产生足以杀灭癌细胞的粒子和离子,实现对癌细胞的精准打击。

3、有足够的动物试验数据支撑,患者接受治疗后存活率高、不易复发。

4、尽可能对付多个癌种,适用的范围和时机不能太窄。

过去几十年,研发人员要么被加速器难住了,要么硼药效果有待加强,要么实验数据不理想,所以研发过程“龟速”。不过,随着新世纪医疗科学界集中优势力量攻关,也让BNCT技术研发提速了。

世界上运用BNCT技术治疗癌症患者探索最深、走得最远、累计患者治疗数据最多的国家是日本,至2020年已治疗了超过500名患者,总的看,BNCT技术的优点体现在4条:

一个是定位精准,克服了以往放疗、化疗要么大水漫灌、要么概略瞄准,多多少少伤害健康细胞的问题,靶向性提高很多。

一个是穿透能力优良,对于隐藏比较深的癌细胞,硼中子也能贴上去,随着中子射线发挥作用,将它们杀灭。

一个是副作用小,在杀灭癌细胞的同时,对健康细胞的损伤控制在很小范围,有利于患者治疗后康复。

一个是高效抑制复发,中子射线能有效打断癌细胞的DNA,让其复制繁殖受到抑制和中止,肿瘤复发的可能性就大大减少了。

而治疗的过程通常分为环环相扣的3步:

1、制药,针对患者癌种、位置和进展期,制备专用的靶向硼药。

2、输入,把准备好的硼药注射入患者身体,让癌细胞周边聚集了足够多的硼药。

3、治疗,用中子束照射癌灶,在中子和硼药产生的射线粒子作用下,杀伤癌细胞。

由于是采取“定制式”的放射治疗方法,具有治疗过程短的优点,每次30—60分钟,1—2次能解决问题;具有安全系数高的优点,对患者的身体损伤降到最低;具有适应癌种广的特点,对于无法手术、容易复发的癌种,BNCT技术能有效缓解。

而该技术的副作用,主要集中在正常组织放射性坏死、皮肤毒性反应、水肿、颈部动脉爆裂等方面。

从公布的数据和癌种看,BNCT目前主要用于头颈部肿瘤,如口腔癌,咽喉癌症,甲状腺癌等癌种,还有脑胶质瘤。另外黑色素瘤、肺癌、肝癌膀胱癌、乳腺癌、结肠癌也在进入临床试验了。

关键是,BNCT技术主要是国外开展,国外实施,存在治疗费用高的问题,我国较为庞大的癌症患者群体,哪怕使选用NCT技术也承受不起。但如果实现设备国产化、治疗国产化,对患者而言是极大的利好。国产化批准上市后,治疗费用可能在10万元左右。

从报道看,我国BNCT技术的核心设备、关键药物、前期试验均已完成或正在进行,我国北京、广东、山东、福建、海南、河南、浙江、台湾地区等地,已建成或拟建BNCT治疗中心。

未来,期望有更多优质价廉的抗癌治癌手段、药物运用于癌症患者。

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