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《柳叶刀》子刊:辅助治疗1型糖尿病,达格列净有益肾功能

▎药明康德内容团队编辑


根据《柳叶刀-糖尿病及内分泌学》近期发表的一项研究,常用于2型糖尿病治疗的SGLT2抑制剂达格列净在1型糖尿病患者中也显示出了肾脏保护效应

研究作者之一,瑞士厄勒布鲁大学(Örebro University)Johan Jendle博士表示,“这是第一次有研究表明,在胰岛素基础上的辅助治疗可减少肾脏并发症。这可能会影响很多患者的疗法。高血糖会给肾脏带来压力,而慢性肾衰是一个重要问题,患者痛苦,治疗成本也很高。”

截图来源:The Lancet Diabetes & Endocrinology

在2型糖尿病患者中,达格列净已经显示出肾脏保护作用。在DEPICT-1和DEPICT-2试验中,达格列净也已被证明可以作为胰岛素的辅助治疗,用于血糖控制不佳的1型糖尿病患者。此次发表的是对DEPICT试验数据的事后二次分析,进一步探索达格列净对1型糖尿病患者肾功能的影响。

DEPICT试验中,患者1:1:1分组,在胰岛素治疗的基础上接受达格列净5 mg或10 mg或安慰剂,长达52周。此次分析纳入了251名研究基线时有蛋白尿的1型糖尿病患者。

在第52周时,与安慰剂相比,达格列净两个剂量组的患者尿白蛋白/肌酐比值(UACR)都有所改善,5 mg组和10 mg组相较于研究前分别降低13.3%和31.1%。三组患者的肾小球滤过率(eGFR)变化没有显著差异。


每个治疗组发生不良事件和严重不良事件的患者比例相似,达格列净5 mg组和10 mg组分别有1%和4%的患者糖尿病酮症。安慰剂组、达格列净5 mg和10 mg组分别有3%、有5%和6%发生了常见的生殖器感染。总体来说,未发现新的安全信号。“这些副作用与以前在2型糖尿病患者中所报道的相一致。即便发生的不多,但我们的目标是使用尽可能低的剂量以避免潜在副作用。”Johan Jendle博士指出。

由于这些结果是对已有数据的再次分析,而非原试验预先设定的终点,接下来,研究团队计划开展前瞻性随机临床试验来确认这一发现。

参考资料
[1] Per-Henrik Groop, et al., (2020). Effect of dapagliflozin as an adjunct to insulin over 52 weeks in individuals with type 1 diabetes: post-hoc renal analysis of the DEPICT randomised controlled trials. The Lancet Diabetes & Endocrinology, DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(20)30280-1 
[2] A glucose-lowering drug can protect kidneys in type 1 diabetes patients. Retrieved October 30, 2020, from https://medicalxpress.com/news/2020-10-glucose-lowering-drug-kidneys-diabetes-patients.html

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。 

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