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93老股民
每天这么多人问为何买亚泰,除了券商,我就买它三个临床一期,这样说简单吧,现贴出三个亚泰原来的公告:
(一)近日,本公司的控股子公司--吉林亚泰生物药业股份有限公司申报临床试验的人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号为2014L01842)。
  吉林亚泰生物药业股份有限公司为本公司的控股子公司,主营小容量注射剂、疫苗生产,注册资本为6,060万元,本公司持有其74.01%股权。
  人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞),属于大流感疫苗之一,是采用Vero细胞培养技术,随时可以根据大流感的爆发疫情生产出需要的疫苗,为国家一类新药。
  目前国内外尚无Vero细胞流感疫苗上市。此批件的获得,标志着公司人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)研究取得了关键性的突破,为下一步该项目的产业化研究奠定了基础。
  公司将按国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。项目试验进度及结果尚具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告
  吉林亚泰(集团)股份有限公司
  董事会
  二O一四年十月十六日
(二)4月9日,吉林亚泰生物药业股份有限公司在北京广西大厦主持召开了抗癌生物军事医学科学院11所(新药研制单位)、中国医学科学院肿瘤医院新药临床试验研究中心(临床试验研究单位)、军事医学科学院9所(药代动力学研究单位)以及北京岐黄药品临床研究中心(临床试验监查单位)的有关领导和专家、亚泰集团副总裁刘晓峰、亚泰生物药业股份有限公司总经理陈秋等20余人参加了会议。
  比欧米赛Ⅰ期临床试验于2005年6月开始,至2007年2月结束。中国医学科学院肿瘤医院新药临床试验研究中心王金万教授、军事医学科学院9所窦桂芳教授、军事医学科学院11所朱平教授、北京岐黄药品临床研究中心黄卫平教授分别就比欧米赛I期临床试验研究、药代动力学研究、抗体检测、临床监查等进行了汇报总结。与会代表围绕比欧米赛I期临床试验结果进行了讨论与交流。最后,会议一致认为比欧米赛在人体应用的安全性良好,最大耐受剂量和药代动力学研究结果与预期结果一致,顺利通过了Ⅰ期临床实验,并为Ⅱ期临床提供了试验依据。
(三)???????近日,威凯尔科技收到国家食品药品监督管理总局下发的化学药
品?1.1?类新药维卡格雷审批意见通知件及药物临床试验批件,分别为:
维卡格雷原料药审批意见通知件(批件号:2015L00565),维卡格雷
片(2.5mg)药物临床试验批件(批件号:2015L00539),维卡格雷
片(10mg)药物临床试验批件(批件号:2015L00540),维卡格雷
片(25mg)药物临床试验批件(批件号:2015L00541),同意进行
临床试验。
维卡格雷属于化药一类新药,在人体内经过两步代谢激活后所
生成的活性代谢物可抑制血小板聚集,是用于急性冠脉综合征患者的
血小板聚集抑制药。维卡格雷项目已申请国内专利?9?项、国际专利?4
项,维卡格雷国际专利已向美国、欧盟、日本、韩国、印度和加拿大
6?个国家和地区公开,于?2014?年?7?月?8?日获美国专利(专利号:
US8772489),该研发项目先后获得科技部、江苏省及南京市等国家
各级政府科技基金支持?7?项。

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