当归芍药散治疗溃疡性结肠炎随机平行对照研究

摘　要：[目的]观察当归芍药散治疗溃疡性结肠炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将38例住院患者按随机数字表法分为两组。对照组19例柳氮磺吡啶栓，1.5g/次，2次/d, 直肠给药。治疗组19例当归芍药散（白芍30g，干姜8g，川芎6g，茯苓、白术、党参、败酱草各15g，当归、泽泻、川黄连、秦皮、木香各10g）。1剂/d，水煎120mL，3次/d。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗2疗程(30d)，判定疗效。[结果]治疗组痊愈5例，显效8例，有效4例，无效2例，总有效率89.46%。对照组痊愈3例，显效5例，有效5例，无效6例，总有效率68.43%。临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.05）。[结论]当归芍药散治疗溃疡性结肠炎效果显著，值得推广。

关键词：溃疡性结肠炎；当归芍药散；柳氮磺吡啶栓；随机平行对照研究

溃疡性结肠炎是一个局限在结肠粘膜和粘膜下层的疾病，其病理变化是非特异性的[1]。临床表现多种多样，目前其发病原因尚未明确，且治疗方法也非常有限。根据其临床表现可以将其分为四种类型，分别是初发型、慢性复发型、慢性持续型、急性暴发型。主要症状为腹泻或便秘、便血或血水样便。我们使用当归芍药散治疗溃疡性结肠炎，取得满意疗效，与柳氮磺吡啶栓治疗对照，现报告如下。1　材料与方法1.1　研究设计　采用随机平行对照方法，在湖北省恩施市宣恩县珠山镇卫生院中医科选择住院患者38例；方案获得湖北省恩施市宣恩县珠山镇卫生院伦理委员会批准并全过程跟踪。1.2　随机分组　纳入病例按随机数字表方法分为两组。1.3　纳入标准　①年龄23～60岁。②知情同意，签署知情同意书。1.4　排除标准　①细菌性痢疾、阿米巴性痢疾、结肠结核、结肠癌等疾病。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群（孕妇、精神病、病情危笃或疾病晚期）。1.5　退出标准　①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。④使用影响疗效药物。1.6　诊断标准　1.6.1　西医诊断  参照《疾病临床诊断和疗效标准》[2]。1.6.2　中医诊断　参照《溃疡性结肠炎中医诊断与治疗》[3]167-168。1.7　治疗方法  两组均连续治疗15d为1疗程。1.7.1　对照组　柳氮磺吡啶栓（黑龙江省济仁药业有限公司，国药准字H20067505，0.5g/粒），1.5g/次，2次/d, 直肠给药。1.7.2　治疗组　当归芍药散，白芍30g，干姜8g，川芎6g，茯苓、白术、党参、败酱草各15g，当归、泽泻、川黄连、秦皮、木香各10g。1剂/d，水煎120mL，3次/d。1.8　观测指标　临床症状、不良反应。1.9　疗效判定  连续治疗2疗程(30d)，判定疗效。参照《溃疡性结肠炎中医诊断与治疗》[3]168。痊愈：临床症状、体征消失，肠粘膜恢复正常。显效：临床症状、体征基本消失，肠粘膜基本恢复正常。有效：临床症状、体征得到消失，肠粘膜病变有所好转。无效：临床症状、体征无明显改善。1.10　统计分析　采用SPSS15.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。2  结  果2.1  基线资料  纳入样本38例均为湖北省恩施市宣恩县珠山镇卫生院中医科2010年9月至2011年3月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05），见表1。2.2　退出病例　观察期间无退出病例。2.3　脱落病例　观察期间无脱落病例。2.4　临床疗效　连续治疗2疗程（30d），临床疗效治疗组优于对照组（P＜0.05），见表2。2.5　不良反应　观察过程中两组均无严重不良事件。 3  讨  论　　溃疡性结肠炎病变部位主要在乙状结肠和直肠，属一种非特异性炎症。由于其发病急，病情反复发作、迁延不愈，且与结肠癌的发病存在一定关系，所以被世界卫生组织列为现代难治病之一[4]。主要症状为腹泻、腹痛、粘液血便或脓血便，会出现左下腹或全腹压痛。合并症包括出血、穿孔、梗阻。临床主要依靠纤维结肠镜检，另外气钡灌肠双重对比造影对确定病变范围和严重程度很有帮助。细菌和病毒、自身免疫介导的组织损伤、遗传等因素都可能导致该病发作。目前其治疗方法多是使用激素及磺胺控制病情，虽有一定效果，但复发率高，副作用大。　　柳氮磺吡啶为类抗菌药，给药方法为直肠给药，睡前给药效果较好。磺胺过敏禁用，孕妇，2岁以下小儿禁用。对于溃疡性结肠炎患者，饮食上要多摄入高热量、高营养的食物，减少肠胃运动，最好是少纤维、易消化的食物，牛奶可导致腹泻加重，辛辣、生冷食品会刺激肠胃，也应少吃。戒除烟酒、少食多餐、规律饮食。在心理护理方面，应该多与患者沟通，取得信任，鼓励患者树立信心，积极配合医生治疗，多做一些室外活动，提高生活质量，增强免疫力。在预防方面，减少过敏食物摄入、减少精神负担、持续治疗，可有效减少复发。　　当归芍药散出自《金匮要略》，具有养血调肝，健脾利湿，养血益脾等功效。使用其治疗溃疡性结肠炎，能达到疏理肝脾，调和气血，布运津液的效果。当归芍药散能改变血液流变性、抑制血小板聚集、改善微循环，除此之外，其抗炎效果明显[5]。如长