2015年6月，中国药学会药物临床评价研究专业委员会中国人体试验权益保护学组（C-HRP）杭州高峰论坛获得圆满成功，在此分享其中部分精彩内容。
（作者李雪宁，复旦大学附属中山医院）
C-HRP成立宗旨、使命与愿景及未来计划
【学组名称】：中国药学会药物临床评价研究专业委员会人体试验权益保护学组(C-HRP)
【成立理由】：对应美国人体研究保护体系认证协会（AAHRPP，“Association for the Accreditation of Human Research ProtectionPrograms”），成立中国的“C-HRP”组织。
美国AAHRPP组织（人体研究保护体系认证协会），是美国一个独立的非营利性组织，总部设在华盛顿。由美国医学院协会，美国大学协会，公立与赠地大学协会，社会科学协会联盟，美国实验生物学协会联合会，国家健康理事会等共同创建。
AAHRPP认证已有10余年历程，在美国有60%的大学/医院/伦理审查委员会机构通过努力，达到其严谨而规范的认证标准而获得了认证。目前国内北京佑安医院作为大陆第一家于2011年获得通过，并于2014年获得复核认证通过，江苏省人民医院也已于2013年顺利获得认证通过。据悉，国内已有30多家临床研究型医院正在积极筹建HRPP机制，正是成立和推动C-HRP发展的时机。
【我们的宗旨】
中国药学会药物临床评价研究专业委员会人体试验权益保护学组将致力于国内药物人体试验与临床研究中受试者的权益保护。通过倡导理念，自愿性、同行驱动式教育和培训模式，全方位推动国内机构构建保护体系，促进高质量和规范的临床研究，目的在于保护涉及人体试验和研究过程中的受试者与病人，真正体现尊重、有利、不伤害和公正的伦理原则。
【我们的使命与愿景】
通过构建高质量人体研究保护体系，提倡卓越的科学与伦理并举的药物临床研究。建立研究机构、研究人员、申办方、合同研究组织、保险公司和公众的合作平台，鼓励效率和效能皆备的创新体系，更好地保护人体研究中的参与者，以受试者保护为核心、包括研究者、申办者等。
建立以研究机构人员、伦理专家和研究者为主体，申办方、合同研究组织、保险公司共同参与的学术组织。
加强临床试验过程保护，鼓励和导入保险机制，提高试验研究的保险覆盖率。
构建全方位保护体系（HRPP），包括研究机构、研究人员、申办方、合同研究组织、保险公司和公众共同参与的合作平台，促进高质量和规范的临床研究。
采用国际标准，或使用的更高标准，处理目前国际国内多中心试验中的诸多不一致。
时机成熟，建立国内HRPP认证机制与体系。
【未来计划】
1.拟每年举办4次主题论坛及培训，围绕受试者保护，结合热点问题，从不同角度展开讨论，逐步形成共识；
2.在相关期刊开辟专栏发表系列文章，出版专著，建设网络在线互动交流与培训平台；
3.拟与AAHRPP建立沟通对话机制，适时导入AAHRPP培训，通过学习，帮助更多一些自愿参与认证的国内机构获得AAHRPP认证，并总结经验与体会，在学组引领下兼容并蓄、共同制订更符合国内临床实践和人文与伦理特色的C-HRP，推动更多机构全方位构建保护体系，促进高质量和规范的临床研究，辅导和带动更多的国内机构达到C-HRP水平。
来源微信号：CHRP
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