奥希替尼达到其主要研究终点，研究显示，与目前的标准治疗相比，奥希替尼一线治疗 EGFR 突变的非小细胞肺癌能显著延长无进展生存时间，具有统计学差异和临床意义。
阿斯利康今日公布了 III 期 FLAURA 临床研究，结果显示，与目前标准一线治疗（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奥希替尼治疗 EGFR 突变的初治不可切除或初治局部晚期肺癌患者能显著提高无进展生存时间，具有统计学差异和临床意义。
阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官 Sean Bohen 介绍，'FLAURA 强有力的临床数据对于 EGFR 突变非小细胞肺癌患者而言无疑是非常好的消息，为医生在肺癌治疗领域提供全新一线治疗选择，以达到更好的疾病治疗效果。我们将与全球各地卫生当局尽快展开关于临床数据和注册递交的讨论。'
厄洛替尼、吉非替尼和奥希替尼的有效性 、安全性和耐受性与当前的临床认识一致 。FLAURA 数据的全面评估仍在进行。进一步的研究结果将在接下来的医学会议上公布。
关于非小细胞肺癌（NSCLC）
肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因，肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。肺癌患者中，约 25%-40% 肺癌患者随着病程发展会发生脑部转移。占欧洲非小细胞肺癌患者 10-15% 和占亚洲非小细胞肺癌患者 30-40% 的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者，对现有的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂特别敏感。该抑制剂通过阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传递通路来抑制肿瘤。然而，肿瘤几乎总会对药物产生抗药性，导致疾病进展。在接受吉非替尼、厄洛替尼等 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者中，约三分之二患者的耐药由继发的 T790M 突变引起。
关于泰瑞沙（奥希替尼）
泰瑞沙是第三代、不可逆 EGFR TKI，用于抑制 EGFR 敏感和 EGFR T790M 耐药突变，临床可应用于 NSCLC 中枢系统转移。泰瑞沙（奥希替尼）40mg 和 80mg 每日一次口服片剂已在超过 50 个国家和地区获批，包括：美国、欧盟、日本和中国，针对 EGFR T790M 阳性突变晚期非小细胞肺癌患者。目前，正在研究泰瑞沙作为辅助治疗及一线治疗脑转移或未发生脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者、肺癌软脑膜转移患者以及泰瑞沙与其他药物组合的疗效。
关于 FLAURA 研究
FLAURA 是一项随机双盲研究，共纳入来自 30 个国家的 556 名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者，评价泰瑞沙 80mg PO QD 或者标准治疗（EGFR-TKI 治疗，厄洛替尼 150mg PO QD，吉非替尼 250mg PO QD）的有效性和安全性。
本研究的主要研究终点是 PFS，次要研究终点包括 OS，ORR，DoR，DCR，安全性，和生活质量评分（HRQoL）。
关于阿斯利康的肿瘤研究
阿斯利康在肿瘤领域的研究源远流长，我们迅速壮大的新药组合将可能改变患者的生命，还将为公司未来发展带去无限可能。凭借 2014 至 2020 年间至少 6 款新药的上市，以及一条由小分子和生物制剂组成的丰富的研发管线，我们将推动肿瘤业务聚焦肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血液肿瘤，并致力于成为阿斯利康五大业务增长平台之一。除核心能力外，我们还将积极寻求创新的伙伴关系和外部投资，如我们投资 Acerta 制药公司用于血液病研究，以加速实现我们的战略。
通过运用肿瘤免疫疗法、肿瘤的驱动基因及耐药机制、DNA 损伤修复和抗体药物复合体四大科学平台，倡导个性化组合的发展，阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。
关于阿斯利康
阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，专注于研发、生产和销售处方类药品，重点关注三大治疗领域 -- 呼吸、炎症、自体免疫疾病，心血管及代谢性疾病和肿瘤的治疗，也包括感染和神经系统疾病的治疗。阿斯利康的业务遍布 100 多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。
家庭医生在线专稿，转载请注明家庭医生在线；媒体合作请联系：020-37617238
原网页已经由 ZAKER 转码以便在移动设备上查看查看原文
联系客服
