2018年6月，国家药监局发布了《关于要求修订双黄连注射剂说明书的公告》，决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中引人注目的是，新增“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”这一条。另外，丹参注射剂则加入了“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”等内容。国家对相关药物的注意事项和禁忌进行修订已不是头一回，所以，各位父母在孩子能吃什么药上一定要多多注意！
[OTC]: OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。
重点强调：以下药品对儿童是否禁用限用，具体使用情况需要咨询医师，切不可因为是非处方药就随意给儿童使用！
------ 感冒药------
小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）
【药品说明】小儿伪麻美芬滴剂（艾畅），适应症为适用于幼儿由于感冒，枯草热或其他上呼吸进过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状的对症治疗。
【药物风险】小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）是一种复方感冒药，它主要成分为盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬。伪麻黄碱，是拟交感神经的一个药品，容易引起兴奋、烦躁，过量使用或超疗程使用，可能会出现血压升高，或者眼睛模糊。不良反应较大，因此在2018年6月1日，国家药品监督管理局对其进行注销。
小儿氨酚黄那敏颗粒
【药品说明】小儿氨酚黄那敏颗粒，适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【药物风险】2011年美国食品药品管理局发布的公告，制药企业必须限制对乙酰氨基酚处方药的规格，单位剂量（每片、每粒）的含量不能超过325 mg。一般需要严格计算这个成分含量，很多家长在不清楚成分的情况下将该药品和给孩子退热的对乙酰氨基酚溶液（泰诺林）混合使用，造成孩子对乙酰氨基酚摄入过量，易产生肝肾损害。此外，该复方药成分含有马来酸氯苯那敏：有中枢抑制作用，长期使用会导致宝宝嗜睡、乏力、困倦。第三种成分为人工牛黄，中药，副作用不明。一般情况，不推荐6岁以下儿童采用复方感冒药。
小儿美敏伪麻溶液
【药品说明】适用于缓解普通感冒、流行性感冒及过敏引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【药物风险】美敏伪麻中的主要有效成分氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏都是作用于神经系统的药物，小儿的神经系统发育不完全，用量过大会引起较大的副作用。4岁以下儿童不推荐使用。
小儿氨酚烷胺颗粒
【药品说明】小儿氨酚烷胺颗粒，适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。
【药物风险】复方制剂，每包含对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺40毫克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克。国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”此外，对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”；对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
------ 止咳药 ------
右美沙芬（中枢性镇咳药）
【药品说明】右美沙芬为中枢性镇咳药，主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用。本品为吗啡类左吗喃甲基醚的右旋异构体，通过抑制延髓咳嗽中枢而发挥中枢性镇咳作用。其镇咳强度与可待因相等或略强。无镇痛作用，长期应用未见耐受性和成瘾性。治疗剂量不抑制呼吸。口服吸收好，15～30分钟起效，作用可维持3～6小时，血浆中原型药物浓度很低。其主要活性代谢产物3-甲氧吗啡烷在血浆中浓度高，t1/2为5小时。主要用于干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。
【药物风险】右美沙芬缓释混悬液以OTC获批，在国内多个医药电商有售；说明书显示6-12岁儿童，常用量每日二次，每次5毫升；2-6岁儿童，常用量每日二次，每次2.5毫升。2岁以下儿童使用本品请咨询医师。2007年，英国药品和健康产品管理局（MHRA）公告，已不再批准该药物用于2岁以下儿童。
福尔可定（为止咳祛痰和抗鼻粘膜充血药）
【药品说明】福尔可定为止咳祛痰和抗鼻粘膜充血药，临床上主要治疗剧烈干咳和中等程度的疼痛。
【药物风险】面向儿童患者销售的复方福尔可定口服溶液组成为：每5ml含福尔可定5mg，盐酸曲普利啶0.6mg，盐酸为麻黄碱15mg，愈创木酚甘油醚50mg。说明书显示：口服，2岁以下儿童：一次2.5ml，一日3-4次；2-6岁儿童：1次5ml，一日3-4次；6岁以上儿童及成人：一次10ml，一日3-4次。2007年，英国药品和健康产品管理局（MHRA）公告，已不再批准该药物用于2岁以下儿童。
含有可待因的止咳药（强力枇杷露、复方甘草片、羚贝止咳糖浆等）
【药品说明】养阴敛肺，止咳祛痰。用于支气管炎咳嗽。
【药物风险】可待因是一种存在于罂粟中的生物碱。它可从鸦片中提取，也可用化学方法由吗啡制造。是一种鸦片类药物，有止痛、止咳和止泻的药效。如果不恰当使用或者某些人群对可待因代谢活跃，很可能出现嗜睡、意识模糊、呼吸变浅等副作用，严重者导致死亡。食药监总局根据药品不良反应评估结果，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。在“禁忌症”增加了以下内容：12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用。其要求，在“儿童用药”项下，应注明：12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。
含有异丙嗪（非那根）的止咳药（伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆等）
【药品说明】适应症为用于小儿多痰、咳嗽、支气管炎。
【药物风险】异丙嗪（非那根），一种西药成分，副作用较大，可能导致两岁以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织就曾提出警告：非那根（异丙嗪）禁用于2岁以下儿童，禁止作为镇咳药物来使用。
含有麻黄的止咳药（急支糖浆等）
【药品说明】祛痰剂，具有清热化痰，宣肺止咳之功效。主治外感风热所致的咳嗽，症见发热、恶寒、胸膈满闷、咳嗽咽痛；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
【药物风险】麻黄具有发汗解表、升高血压等作用，对于那些出汗多、身体虚的儿童，以及有心脏病患的儿童是禁忌的。
------ 退热药 ------
柴胡注射液
【药品说明】柴胡注射液，清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。
【药物风险】2018年5月29日，国家药品监督管理局发布公告，要求柴胡注射液修订说明书。在禁忌项下列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。
清开灵注射液
【药品说明】要用于用于外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红绛，苔黄，脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热。
【药物风险】2018年7月4日，国家药监局官网发布消息，对清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书进行修订，在说明书用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
注射用赖氨匹林
【药品说明】赖氨匹林，别名又称阿沙吉尔，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。
【药物风险】赖氨匹林是阿司匹林和赖氨酸复盐，进入人体内会释放出阿司匹林并发挥作用。美国和英国禁止16岁以下青少年服用阿司匹林，目前国内标准为儿童用药一般12岁以下的小儿慎用；3个月以下婴儿禁用。12岁以下儿童可能引起瑞氏综合症（Reye's syndrome）高尿酸血症，长期使用可引起肝损害。2018年1月31日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。
尼美舒利
【药品说明】尼美舒利（Nimesulide）是一种非甾体类抗炎药，可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
【药物风险】由于国家食品药品监督管理总局频繁收到，来至全国各地不良反应监测中心的监测报告，根据目前国内外安全性监测数据及专家意见进行评价，认为对于不同适应证、不同人群使用尼美舒利治疗的效益风险评价不同，如发热适应证、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差。发现了儿童使用尼美舒利发生肝脏毒性不良反应的风险较高，于是调整了尼美舒利的使用药品说明书，CFDA强制要求药品生产企业，在说明书【儿童用药】项下强调：禁止12岁以下儿童使用；尼美舒利被禁用于12岁以下儿童的主要原因是肝毒性。
安乃近
【药品说明】安乃近（Metamizole Sodium Tablets），为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
【药物风险】安乃进的成分是氨基比林。虽然儿童可以用的。有时儿童高热抽搐时会用来给孩子肌注退热。但是由于容易引起过敏，血白细胞降低等反应。所以不作为儿童常规用药。建议尽量不要服用这个药儿童。特别是六岁以内儿童。
双黄连注射液
【药品说明】双黄连注射液，清热解毒，清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
【药物风险】2018年6月11日、6月12日两天时间，国家药品监督管理局连发两则公告，明确指出双黄连注射剂不能再给4岁以下儿童使用。
------ 抗过敏药 ------
氯苯那敏（扑尔敏）
【药品说明】可治疗过敏性鼻炎：对过敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效、可用于感冒或鼻窦炎；皮肤粘膜的过敏：对荨麻疹、枯草热、血管运动性鼻炎均有效﹐并能缓解虫咬所致皮肤瘙痒和水肿；也可用于控制药疹和接触性皮炎﹐但同时必须停用或避免接触致敏药物。当症状急、重时可应用注射液。
【药物风险】扑尔敏说明书显示“儿童剂量请向医师或药师咨询”，小儿氨酚黄那敏颗粒（含氯苯那敏）以OTC形式在售，说明书允许适用于1-12岁儿童。2007年，英国药品和健康管理局（MHRA）公告，已不再批准该药物用于2岁以下儿童。
氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明
【药品说明】氯苯那敏，用于过敏性鼻炎、感冒和鼻窦炎及过敏性皮肤疾患如荨麻疹、过敏性药疹或湿疹、血管神经性水肿、虫咬所致皮肤瘙痒。
【药物风险】不良反应为嗜睡、注意力不集中、烦躁不安，也可能引起肠胃功能紊乱。2岁以下儿童不宜使用。
------ 消化系统药物 ------
多潘立酮（即吗丁啉片和混悬液的主要成分）
【药品说明】1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。-上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；-暧气、肠胃胀气；-恶心、呕吐；-口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2.功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。
【药物风险】儿童剂型多潘立酮混悬液（即儿童版吗丁啉）以OTC形式在售，说明书仅标识1岁以下儿童慎用。2004年，美国FDA将其列入“新试验药”（IND），有限制的应用于“严重的胃食管反流等疾病”。2014年，欧洲药品管理局（EMA）建议限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再适用于缓解腹胀、胃部不适、烧心等症状，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减少至10mg，每日最多三次，使用不应超过1周。2014年9月，英国药物管理局（MHRA）出台通知，取消多潘立酮的非处方药拍照，只能作为处方药使用，并在全英国范围内召回市面上在售非处方药包装的多潘立酮。
柳氮磺吡啶
【药品说明】对炎症性肠病产生疗效的主要成分是5-氨基水杨酸。由本品分解产生的磺胺吡啶对肠道菌群显示微弱的抗菌作用。适应症为用于溃疡性结肠炎。
【药物风险】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2岁以下小儿应禁用。
雷尼替丁
【药品说明】雷尼替丁，又名呋喃硝胺，为强效组胺H2受体拮抗剂。作用比西咪替丁强5～8倍，且作用时间更持久。能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶活性，主要用于胃酸过多、烧心的治疗。
【药物风险】雷尼替丁对大脑神经系统有一定的抑制作用，因此八岁以下的儿童不能使用。
比沙可啶
【药品说明】比沙可啶是一种刺激性缓泻药，主要作用于大肠，临床上用于急、慢性便秘。栓剂直肠用药可用于肠镜检查、肠道X线检查或腹部手术前清洁肠道。
【药物风险】婴幼儿易产生较强不良反应，6岁以下儿童禁用。
奥美拉唑
【药品说明】奥美拉唑，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。
【药物风险】婴幼儿易产生不良反应，慎用。
东莨菪碱
【药品说明】与阿托品相似，其散瞳及抑制腺体分泌作用比阿托品强，对呼吸中枢具兴奋作用，但对大脑皮质有明显的抑制作用，此外还有扩张毛细血管、改善微循环以及抗晕船晕车等作用。
【药物风险】儿童神经系统发育不完善，药物很容易进入中枢神经，会对神经系统发育产生副作用。建议禁止6岁以下的孩子使用晕车药及长效晕车贴。
------ 抗生素类药物 ------
庆大霉素
【药品说明】硫酸庆大霉素注射液，适应症为1.适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。2.用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
【药物风险】庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素，有肾毒性、耳毒性，适应于中、重度肠杆菌科细菌等革兰氏阴性杆菌引起的感染，在有明确应用指征时可在严密观察下慎用。注射用庆大霉素业已造成数以万计的儿童耳聋。目前庆大霉素除静滴、口服而外，还有肌注、外伤换药、雾化吸入和膀胱冲洗等多种途径，不管采取何种途径给药，都要警惕其耳、肾毒性的出现。因此，选用庆大霉素还是要慎重，尤其是对小孩应该列为禁忌！
------ 其他类药物 ------
参麦注射液
【药品说明】参麦注射液，益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。
【药物风险】2018年4月28日，国家药品监督管理局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中明确提到，[禁忌]项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”，儿童等慎用。
匹多莫德制剂
【药品说明】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
【药物风险】国家食药监总局(CFDA)要求对国内制药企业对所生产的匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。在“禁忌”中增加：3岁以下儿童禁用。用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，连续用药不超过60天。
生脉注射液
【药品说明】生脉注射液，益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
【药物风险】2017年11月28日，国家决定对生脉注射液说明书增加警示语，要求在【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”，【注意事项】中提到儿童也应该慎重。国家食药监局药品就提出，警惕此注射液会带来的严重过敏反应，包括呼吸困难、心律失常、皮疹等。
附：儿童禁用、慎用药品名单
联系客服
