CXO即医药外包，是受制药企业或者生物科技公司委托，为其提供药物研发、生产工艺开发、药物生产、药物销售等服务的过程。CXO主要包括CRO（研发注册外包）、CMO/CDMO（生产工艺外包）、CSO（销售外包）三大环节。
那么，为何要外包？
全球来看，仿制药一般处于微利状态，唯有创新药可以享受高溢价，可问题是创新药研发周期较长且成功率较低，哪怕是大型药企也吃不消。
此背景下，外包的好处就体现出来了。
药企只需要控制创新药的主体研发、销售环节，将部分辅助研发工作和生产工作，通过合同外委方式完成，形成专业的分工体系，从而减轻药企用工压力，缩短创新药研发周期，提高生产效率。
尤其是，随着全球医药市场竞争日益激烈，药品研发耗时越来越长、成功率越来越低、投入成本越来越高、专利悬崖越来越严重，越来越多的药企逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研究早期阶段，将后续研究中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床等生产链环节委托给CRO公司。
借助这些CXO的资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。
CXO将专业人才和专业知识、先进的设备和方法、定制化的开发能力和产能以及质量、成本和风险控制系统结合起来，提供的服务可帮助制药公司加速项目时间表、控制风险、优化资源及降低成本。
因此CXO行业并非是一个单纯的工具人，而是一个有着超高壁垒的高端服务行业。
医药行业曾被称为“永不衰落的朝阳行业”。医药行业与人类健康和生活质量密切相关，其重要性的不断提升成为必然。全球医药行业研发投入金额和研发管线总数稳步增长，为CXO行业发展奠定了基础。
从长远来看，该行业绝对是一个优质的、好的行业。
近年来，中国出台一系列政策鼓励新药研发，其中包括MAH制度，该制度分离了药品的研发、生产过程，为重大疾病领域创新药开通了绿色审批通道，加速药品注册申报的审评审批并对药品IND施行默许制等。
中国药品研发、注册审评、药品生产与流通的政策红利显著提升了药品研发的创新价值与转化效率，有利于药品质量与临床疗效提升并驱动医药CXO行业发展。
当前，我国CXO行业市场规模整体仍相对较小，但增速较快。从行业驱动因素来看，国内CXO企业的工程师红利和成本优势，叠加我国医药行业政策引导向创新方向转变、本土企业创新药研发投入持续增加、国内外需求同频共振，驱动我国CXO行业快速发展，进入黄金阶段。
相关数据预计，2021-2025年间，我国CXO行业将进入快速发展期，至2025年国内CXO市场规模将达到2440亿美元。
CXO已经成为医药领域最耀眼的赛道之一，百花繁盛之下，踏上了日新月异的征途。但在这看上去很美的画面背后，隐忧也进一步浮现。
对于CXO，我们最大的担忧就是产能过剩。
以CXO中承上启下的关键环节“CDMO”为例，近年来越来越多的原料药企涌入CDMO赛道，归其原因，除了原料药这一“红海”市场竞争愈发激烈，更关键的因素是，在国内创新药崛起、海外订单转移等多重作用下，我国CDMO行业表现出良好的市场前景。
根据Frost & Sullivan统计，2020年全球CDMO市场规模为554亿美元，2016年-2020年CAGR为12%，国内CDMO行业增速更是快于全球行业增速，2020年中国CDMO市场规模达317亿元，2016年-2020年CAGR为32%，是全球平均增速的两倍多，预计2025年国内CDMO市场规模有望达到千亿元，复合增长率在30%以上[1]。
图源：美柏医健
前景可谓一片大好。
除原料药企外，创新药企也“不甘示弱”全面涉足CDMO。药明生物首席执行官陈智胜博士曾提起过，“大部分Biotech的CEO还是科学家出身，不太明白建厂带来的成本与包袱。其实在国内，大量Biotech已经建造了超过自身需求与能力的工厂，所以将来也许会被迫做CRO或者被迫卖厂[2]。”
不过，“被迫”一词可能要斟酌，在创新药艰难发展的当下，兼职“卖水人”不香吗？岂不乐意为之。
可以预见，随着越来越多的玩家入局，一场不可避免的市场“争夺战”正在打响。
竞争激烈下，“产能过剩”从担忧变成现实，只是或早或晚而已。而把任何热门领域一把干到过剩，正是国内企业的传统艺能。
不过，值得关注的是，当前的国内CDMO巨头，动辄百吨规模的化药产能、动辄10万升以上规模的生物药产能。但一些更前沿的领域，如细胞治疗、基因治疗等，CDMO业务的支持还不足。这就是眼下国内CDMO行业的现状。
随着当前行业部分领域高度内卷、客户要求更高的情况发生，与其他组织一样，在以创新驱动为核心的高质量发展背景下，CXO企业也一样需要以技术创新为核心，从而洞察行业竞争趋势及对竞争力的要求，谋划布局关键资源能力，并组织资源持续打造核心竞争力，争取实现在聚焦领域的竞争力持续提升。
参考资料：
[1]https://www.askci.com/news/chanye/20220517/1024551858438.shtml
[2]https://www.sohu.com/a/526884340_139908
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