中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）对我国的食品药品都有监督管理权，并制定一系列的药物制造标准。但看看他们对中药的规定，也许使你会对标准和中药的安全性，持保留态度。
CFDA早在2006年（当时还没改组，名字是SFDA）就颁布了《
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。从通知内容中，可以总结出中药至少有以下五个特权，这些特权会使吃中药者的身体处于极大的风险之中。
关于不良反应
通知如是说：“应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。”
这当然要列出，可笔锋一转，通知又说：“
尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以‘尚不明确’来表述。”对于“尚不清楚有无不良反应的”药品，难道不是应该首先去搞清楚了再来审批吗？写个“尚不明确”就敢于批准其用于临床（即人体试验），这是赤裸裸的合法草菅人命。我们可以见到无数中药说明书中堂而皇之的写道“尚不明确”。
关于药物相互作用
通知如是说：“
如未进行该项（药物相互作用）相关研究，可不列此项，但注射剂除外，注射剂必须以‘尚无本品与其他药物相互作用的信息’来表述。”
这是什么意思呢？这就是说，如果没有进行这项的相关研究，则无法知道该药物与其他药物同时应用时，会增效、减效果，还是会带来毒副作用。
关于临床试验
通知如是说：“对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，应描述该药品临床试验的概况，包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。”
嗯，有理有理……可笔锋又一转了：“
未按规定进行过临床试验的，可不列此项。”这简直令人目瞪口呆！未进行临床试验的，只要不列此项，一样可以批准用于病人？不经过临床试验，药物的疗效和安全如何保证？申请厂家口说，药监大人盖章就可以了？
关于药理毒理
通知如是说：“申请药品注册时，按规定进行过系统相关研究的，应列出药理作用和毒理研究两部分内容：药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。毒理研究是指非临床安全性试验结果，应分别列出主要毒理试验结果。”
可你大概猜到我接下来要说什么……笔锋一转：“
未进行相关研究的，可不列此项。”相当无语啊！中药进入临床前居然可以不进行药理毒理的研究。
关于药代动力学
“应包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程以及药代动力学的相关参数，一般应以人体临床试验结果为主，
如缺乏人体临床试验结果，可列出非临床试验结果，并加以说明。未进行相关研究的，可不列此项。”
中药也不必进行药代动力学研究！也许你不太明白这其中的意思。简单点说就是，不是有效，毒性少的药就是好药，还得看药物是如何作用的。没有经过该项试验的药都不知道吃下去有没有效果，剂量要多少。
为什么宁可放弃药物安全，也要为这一类中药开绿灯呢？根据《补充规定》，是基于这样的逻辑：
一、这一类药来源于古代经典名方，所以可靠；
二、这一类药目前仍在广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势，所以可靠；
三、处方中不含毒性药材或配伍禁忌；
四、生产工艺、给药途径剂量、功能主治等与古代医籍记载一致，所以可靠；
五、不用于危重症、孕妇、婴幼儿，所以放心。
这样的逻辑是否成立呢？思考一下。
据副主任医师，医学科普作者棒棒医生文章整理
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