第一部分 前置要求
一、依法设置与执业
《医疗机构管理条例》
《医疗机构基本标准（试行）》
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》
《医疗机构执业许可证》
《医疗机构管理条例实施细则》
《中华人民共和国执业医师法》
《护士条例》
《中华人民共和国药品管理法》
《医疗器械监督管理条例》
《中华人民共和国母婴保健法》
《人体器官移植条例》
《中华人民共和国献血法》
《中华人民共和国传染病防治法》
《医疗纠纷预防和处理条例》
《医疗事故处理条例》
《医疗技术临床应用管理办法》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《易制毒化学品管理条例》
《处方管理办法》
《放射诊疗管理规定》
《中华人民共和国职业病防治法》
《中华人民共和国广告法》
《医疗广告管理办法》
二、公益性责任和行风诚信
《医疗卫生行风建设“九不准”》
《中华人民共和国统计法》
《医疗质量管理办法》
《医学科研诚信和相关行为规范》
三、安全管理与重大事件
第二部分 医疗服务能力与质量安全监测数据
第三章 重点专业质量控制指标（13项）
一、麻醉专业医疗质量控制指标（2015年版）
二、重症医学专业医疗质量控制指标（2015年版）
三、急诊专业医疗质量控制指标（2015年版）
四、临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）
五、病理专业医疗质量控制指标（2015年版
六、医院感染决管理医疗质量控制指标（2015年版
七、临床用血质量控制指标（2019年版）
八、呼吸内科专业医疗质量控制指标（2019年版）
九、产科专业医疗质量控制指标（2019年版十、神经系统疾病医疗质量控制指标（2020年版）
十一、胃病专业医疗质量控制指标（2020年版）
十二、护理专业医疗质量控制指标（2020年版）
十三、药事管理专业医疗质量控制指标（2020年版）
第五章 重点医疗技术临床应用质量控制指标
一、国家限制类医疗技术（15个技术）
二、人体器官捐献、获取与移植技术（8项）
第三部分 现场检查
第一章 医院功能与任务
一 、 依据医院的功能任务，确定医院的发展目标和中长期发展规划
二 、 坚持医院的公益性，把社会效益放在首位 ，履行相应的社会责任和义务
《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国食品安全法》
《突发公共卫生事件应急条例》
《国家基本药物临床应用指南》
《国家处方集》
三、 促进医疗资源下沉，完成政府指令性任务
四 、 承担突发公共卫生事件和重大事故灾害的紧急医疗救援与紧急救治
第二章 临床服务质量与安全管理
一、医疗质量管理体系和工作机制
《医疗质量管理办法》
二、医疗质量安全核心制度
《医疗质量管理办法》
《医疗质量安全核心制度要点》
三、医疗技术临床应用管理
《医疗技术临床应用管理办法》
四、医疗安全风险防范
《医疗纠纷预防和处理条例》
五、诊疗质量保障与持续改进
《传染病防治法》
《放射诊疗管理规定》
《血液透析器复用操作规范》
《放射诊疗许可证》
《大型医用设备配置许可证》
六、护理质量保障与持续改进
《护士条例》
《综合医院分级护理指导原则》
《护理分级》（WS/T 431-2013）
《医疗质量安全核心制度要点》
《医院手术部（室）管理规范（试行）》
《医院消毒供应中心管理规范》
《新生儿病室建设与管理指南（试行）》
《医疗机构新生儿安全管理制度（试行）》。
七、药事管理与临床药学服务质量保障与持续改进
《处方管理办法》
八、检查检验质量保障与持续改进
九、输血管理与持续改进
《中华人民共和国献血法》
《医疗机构临床用血管理办法》
《临床输血技术规范》
十、医院感染管理与持续改进
《医院感染管理办法》
《医院感染监测规范》
《医务人员手卫生规范》
十一、中医诊疗质量保障与持续改进
《综合医院中医临床科室基本标准》
第三章 医院管理
一、管理职责与决策执行机制
二、人力资源管理
《公立医院领导人员管理暂行办法》
《中华人民共和国劳动法》
三、财务和价格管理
《中华人民共和国会计法》《政府会计制度》
《医院财务制度》
《中华人民共和国预算法 》
《医疗机构内部价格行为管理规定》
《中华人民共和国政府采购法》
《中华人民共和国招标投标法》
四、信息管理
《中华人民共和国网络安全法》
《中华人民共和国统计法》
五、医学装备管理
六、后勤保障管理
七、应急管理
八、科研教学与图书管理
《药物临床试验质量管理规范》
《医疗器械临床试验质量管理规范》
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
九、行风与文化建设管理
《关于建立医务人员医德考评制度的指导意见（试行）》
联系客服
